Bypass gastrique robotique versus laparoscopique Roux En-y
23 février 2023 mis à jour par: Giovanna Pavone, University of Foggia
Le pontage gastrique robotisé peut-il être considéré comme une alternative valable à la laparoscopie : notre première expérience
Cette étude a identifié rétrospectivement 33 patients obèses consécutifs qui ont subi des pontages gastriques laparoscopiques ou robotisés sur une période de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Foggia, Italie, 71122
- University of Foggia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35-39 kg/m2 avec une comorbidité associée à l'obésité ou IMC ≥ 40 kg/m2, âge ≥ 18 ans.
Avant la chirurgie, les patients ont subi une évaluation psychologique et physique standardisée qui comprend des tests de chimie sanguine, des radiographies pulmonaires, un électrocardiogramme et des examens cardiologiques, une évaluation nutritionnelle, une oesophagogastroduodénoscopie, une spirométrie et une évaluation psychiatrique .
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥35-39 kg/m2 avec une comorbidité associée à l'obésité
- IMC≥40kg/m2, âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Refaire les interventions chirurgicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients obèses ont subi un pontage gastrique laparoscopique
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pontage gastrique avec anastomose jéjuna-jénuelle et anastomose gusto-jéjunale
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patients obèses ont subi un pontage gastrique robotisé
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pontage gastrique avec anastomose jéjuna-jénuelle et anastomose gusto-jéjunale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre le pontage gastrique robotique et laparoscopique
Délai: période de deux ans
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incidence de la mortalité et de la morbidité (pourcentage)
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période de deux ans
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Différences entre le pontage gastrique robotique et laparoscopique
Délai: période de deux ans
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IMC (kg/m2)
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période de deux ans
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Différences entre le pontage gastrique robotique et laparoscopique
Délai: période de deux ans
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années d'âge)
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période de deux ans
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Différences entre le pontage gastrique robotique et laparoscopique
Délai: période de deux ans
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poids (kg)
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période de deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Estimation)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .