- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746936
Roux en-y bypass gastrico robotico contro laparoscopica
23 febbraio 2023 aggiornato da: Giovanna Pavone, University of Foggia
Il bypass gastrico robotico può essere considerato una valida alternativa alla laparoscopia: la nostra prima esperienza
Questo studio ha identificato retrospettivamente 33 pazienti obesi consecutivi sottoposti a procedure di bypass gastrico laparoscopico o robotico per un periodo di 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Indice di massa corporea (BMI) ≥35-39 kg/m2 con una comorbilità associata all'obesità o BMI≥40kg/m2, età ≥ 18 anni.
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione psicofisica standardizzata che comprende esami ematochimici, radiografie del torace, elettrocardiogramma e esami cardiologici, valutazione nutrizionale, esofagogastroduodenoscopia, spirometria e valutazione psichiatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥35-39 kg/m2 con una comorbilità associata all'obesità
- BMI≥40kg/m2, età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Rifare le procedure chirurgiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I pazienti obesi sono stati sottoposti a bypass gastrico laparoscopico
|
bypass gastrico con anastomosi digiuno-digiuno e anastomosi gusto-digiuno
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pazienti obesi sono stati sottoposti a bypass gastrico robotico
|
bypass gastrico con anastomosi digiuno-digiuno e anastomosi gusto-digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenze tra bypass gastrico robotico e laparoscopico
Lasso di tempo: periodo di due anni
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incidenza di mortalità e morbilità (percentuale)
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periodo di due anni
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differenze tra bypass gastrico robotico e laparoscopico
Lasso di tempo: periodo di due anni
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IMC (kg/m2)
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periodo di due anni
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differenze tra bypass gastrico robotico e laparoscopico
Lasso di tempo: periodo di due anni
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età (anni)
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periodo di due anni
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differenze tra bypass gastrico robotico e laparoscopico
Lasso di tempo: periodo di due anni
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Peso (kg)
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periodo di due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .