- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05746936
Robotisk kontra laparoskopisk Roux En-y Gastric Bypass
23 februari 2023 uppdaterad av: Giovanna Pavone, University of Foggia
Kan Robotic Gastric Bypass betraktas som ett giltigt alternativ till laparoskopi: Vår tidiga erfarenhet
Denna studie identifierade retrospektivt 33 på varandra följande överviktiga patienter som genomgick antingen laparoskopiska eller robotiska gastric bypass-procedurer under en 2-årsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med en fetmaassocierad komorbiditet eller BMI≥40kg/m2, ålder ≥ 18 år.
Före operationen genomgick patienterna en standardiserad psykologisk och fysisk utvärdering som inkluderar blodkemiska tester, lungröntgen, elektrokardiogram och kardiologiska undersökningar, näringsutvärdering, esophagogastroduodenoskopi, spirometri och psykiatrisk utvärdering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med en fetma-associerad komorbiditet
- BMI≥40kg/m2, ålder ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Gör om operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Överviktiga patienter genomgick laparoskopisk gastric bypass
|
gastric bypass med jejuna-jenual anastomos och gusto-jejunal anastomos
|
överviktiga patienter genomgick robotic gastric bypass
|
gastric bypass med jejuna-jenual anastomos och gusto-jejunal anastomos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skillnader mellan robotisk och laparoskopisk gastric bypass
Tidsram: två års period
|
förekomst av dödlighet och sjuklighet (procent)
|
två års period
|
skillnader mellan robotisk och laparoskopisk gastric bypass
Tidsram: två års period
|
BMI (kg/m2)
|
två års period
|
skillnader mellan robotisk och laparoskopisk gastric bypass
Tidsram: två års period
|
ålder (år)
|
två års period
|
skillnader mellan robotisk och laparoskopisk gastric bypass
Tidsram: två års period
|
vikt (kg)
|
två års period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique
Kliniska prövningar på Roux en-Y gastric bypass
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekryteringDiabetes mellitus typ 2 hos fetmaFrankrike
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Diabetes typ 2 | Laparoskopisk gastric bypassMexiko
-
Spital Limmattal SchlierenOkändFetma | Bypass komplikationerSchweiz
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Metabolisk kirurgiMexiko
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Puerta de Hierro University HospitalAnmälan via inbjudanPostoperativa komplikationer | Viktminskning | Dödlig fetmaSpanien
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Avslutad
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgi | Förtäringsbeteende | Matbrist | Roux-en-y Gastric Bypass | Ingestiv mikrostruktur | DrinkometerSchweiz
-
Marco BueterDepartment of Psychology and Program in Neuroscience, Florida State University...AvslutadDricksbeteende | Fetma, sjuklig | Bariatrisk kirurgi | Matbrist | Roux-en-y Gastric Bypass | Ingestiv mikrostruktur | Drinkometer | MåltidSchweiz