Zrobotyzowany kontra laparoskopowy bypass żołądka Roux En-y
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Giovanna Pavone, University of Foggia
Czy zrobotyzowane obejście żołądka można uznać za ważną alternatywę dla laparoskopii: nasze wczesne doświadczenie
W tym badaniu retrospektywnie zidentyfikowano 33 kolejnych otyłych pacjentów, którzy przeszli laparoskopowe lub zrobotyzowane zabiegi pomostowania żołądka w okresie 2 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy, 71122
- University of Foggia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35-39 kg/m2 z jedną chorobą współistniejącą związaną z otyłością lub BMI≥40kg/m2, wiek ≥18 lat.
Przed operacją pacjenci przeszli wystandaryzowaną ocenę psychologiczną i fizyczną, która obejmuje badania biochemiczne krwi, prześwietlenia klatki piersiowej, elektrokardiogram i badania kardiologiczne, ocenę odżywienia, przełykowo-gastroduodenoskopię, spirometrię i ocenę psychiatryczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35-39 kg/m2 z jedną chorobą współistniejącą związaną z otyłością
- BMI≥40kg/m2, wiek ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Powtórz procedury chirurgiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
U pacjentów otyłych wykonano laparoskopowe pomostowanie żołądka
|
Bypass żołądka z zespoleniem jelita czczego i jelita czczego oraz zespoleniem smakowo-jelitowym
|
|
otyłych pacjentów poddano zrobotyzowanemu bajpasowi żołądka
|
Bypass żołądka z zespoleniem jelita czczego i jelita czczego oraz zespoleniem smakowo-jelitowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice między robotowym a laparoskopowym bypassem żołądka
Ramy czasowe: okres dwóch lat
|
zachorowalność i śmiertelność (w proc.)
|
okres dwóch lat
|
|
różnice między robotowym a laparoskopowym bypassem żołądka
Ramy czasowe: okres dwóch lat
|
BMI (kg/m2)
|
okres dwóch lat
|
|
różnice między robotowym a laparoskopowym bypassem żołądka
Ramy czasowe: okres dwóch lat
|
wiek (lata)
|
okres dwóch lat
|
|
różnice między robotowym a laparoskopowym bypassem żołądka
Ramy czasowe: okres dwóch lat
|
waga (kg)
|
okres dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .