Robotický versus laparoskopický Roux En-y žaludeční bypass
23. února 2023 aktualizováno: Giovanna Pavone, University of Foggia
Může být robotický bypass žaludku považován za platnou alternativu k laparoskopii: naše první zkušenost
Tato studie retrospektivně identifikovala 33 po sobě jdoucích obézních pacientů, kteří podstoupili buď laparoskopický nebo robotický bypass žaludku v průběhu 2 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie, 71122
- University of Foggia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35-39 kg/m2 s jednou komorbiditou související s obezitou nebo BMI≥40 kg/m2, věk ≥ 18 let.
Před operací byli pacienti podrobeni standardizovanému psychologickému a fyzickému vyšetření, které zahrnuje biochemické krevní testy, rentgen hrudníku, elektrokardiogram a kardiologická vyšetření, nutriční hodnocení, esofagogastroduodenoskopii, spirometrii a psychiatrické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35–39 kg/m2 s jednou komorbiditou související s obezitou
- BMI≥40 kg/m2, věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Zopakujte chirurgické zákroky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacienti podstoupili laparoskopický bypass žaludku
|
žaludeční bypass s anastomózou jejuna-jenuální a anastomózou gusto-jejunální
|
|
obézní pacienti podstoupili robotický bypass žaludku
|
žaludeční bypass s anastomózou jejuna-jenuální a anastomózou gusto-jejunální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly mezi robotickým a laparoskopickým bypassem žaludku
Časové okno: dvouleté období
|
výskyt úmrtnosti a nemocnosti (procento)
|
dvouleté období
|
|
rozdíly mezi robotickým a laparoskopickým bypassem žaludku
Časové okno: dvouleté období
|
BMI (kg/m2)
|
dvouleté období
|
|
rozdíly mezi robotickým a laparoskopickým bypassem žaludku
Časové okno: dvouleté období
|
věk (roky)
|
dvouleté období
|
|
rozdíly mezi robotickým a laparoskopickým bypassem žaludku
Časové okno: dvouleté období
|
váha (kg)
|
dvouleté období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .