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農村地域における心肺蘇生法のオンライン形成。 (RECADE)

仮想プラットフォームを介した農村地域における心肺蘇生法および自動体外式除細動器 (AED) の使用におけるボランティアのネットワークの形成。

背景: 心肺停止による突然死は死亡率が高く、ほとんどの場合、院外で発生します。 目撃者が直ちに心肺蘇生法(CPR)を開始すると、生存率が 2 倍になります。 ただし、農村地域では、緊急サービスの到着に関してさまざまな課題があります。 その結果、農村住民は、心肺停止の状況の前での生存率を改善するために、基本的な CPR トレーニング プログラムの恩恵を受けることができます。 この研究の目的は、キャンプ デ タラゴナの農村地域で参加者が実施した CPR-AED のオンライン トレーニングの有効性を評価することです。

方法論: 2 つのフェーズからなる準実験的デザイン: フェーズ 1) CPR-AED の知識に関するオンライン トレーニングの有効性の評価。フェーズ 2) 短期および中期でのシミュレーションでの CPR-AED 操作におけるオンライン トレーニングの有効性の評価。

主な変数は、トレーニング前後のテスト (フェーズ 1) と模擬テスト (フェーズ 2) の合格または不合格 (合格/不合格) のスコア差です。 連続変数は、スチューデントの t 検定または U-マン ホイットニー検定 (正規性に応じて) を使用して比較されます。 カテゴリ変数については、ピアソンのカイ 2 乗検定が使用されます。 どの要因が主変数に独立して影響するかを判断するために、多変量解析が実行されます。

適用性と関連性: このコースの有効性を評価することで、コミュニティのさまざまな農村地域にコースを拡張し、CPR-AED 操作の知識の拡大に貢献することができます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的

この研究の主な目的は、キャンプ・デ・タラゴナの農村地域の参加者が実施した CPR と AED のオンライン トレーニングの有効性を判断することです。

副次的な目的: 1) コース終了後の参加者の CPR 知識の向上を判断すること。 2) オンライン コースの参加者の CPR スキルを、短期 (1 か月) および中期 (6 か月) のマネキンとの対面シミュレーションを通じて評価します。

研究のデザインと設定

この研究は、対照群のない準実験的な共同介入研究で構成されています。研究のフローチャートを図 1 に示します。 これは、次の 2 つのフェーズで実行されます。

  • フェーズ 1. CPR-AED の知識に関するオンライン トレーニングの有効性の評価。
  • フェーズ 2. シミュレーションでの CPR-AED 操作におけるオンライン トレーニングの有効性の評価。

参加者は、タラゴナの農村地域を網羅する一次医療センターによって募集されています。

参加者の選択と募集

参照人口は、合計 10,256 人の住民を含む、Priorat と Baix Camp Nord の国を含む、タラゴナ内陸部の農村地域にある 15 の自治体の住民です。

これらの町は、次の分布に従って、Les Borges del Camp と Cornudella de Montsant のプライマリ ケア チームを指します。

  • レ ボルヘスの基本的なヘルス エリア: アルフォリャ、レ ボルヘス デル カンプ、リウデコルス、アレイサール、マスプホルス、ビラプラーナ、アルボリ。
  • コルヌデッラ デ モンサントの基本的な健康地域: ポボレダ、コルヌデッラ デ モンサン、ウルデモリン、プラデス、カパフォント、ラ フェブロ、ラ モレラ デ モンサン、エスカラデイ。

コース開始前の 3 か月間に、警察、消防士、教職員、医療従事者、店主、薬剤師など、さまざまな集団にオンライン トレーニングが普及します。 さらに、コースは一次医療センターからすべての人に提供されますが、心臓病を持つ人々の親戚に主張します. また、自治体との連携を図り、告知ポスターを配布します。

手順

フェーズ 1. CPR-AED の知識に関するオンライン トレーニングの有効性の評価。

参加に関心のある人は、Moodle 環境プラットフォームに登録する必要があります。 最初の登録手順は、適格基準を含む簡単なアンケートと、調査に参加するためのインフォームド コンセントで構成されます。

登録後、1 か月間は無料でコースにアクセスできます。コースには 3 ~ 4 時間かかります。 プラットフォームには週 7 日、1 日 24 時間アクセスできます。

登録者は 2 つのアンケートに回答します。1 つは事前の知識を評価するためのもの (トレーニング前のテスト) で、もう 1 つは習得した知識を評価するためのもの (トレーニング後のテスト) です。

資格は合格か不合格か。 すべての適切な人は、コース証明書を取得し、CCR によって認定されたスタッフによって直接評価されるよう招待されます。

トレーニングを完了し、評価を受ける資格がある人は、フェーズ II に含まれます。

フェーズ 2. シミュレーションでの CPR-AED 操作におけるオンライン トレーニングの有効性の評価。

参加に同意したボランティアは、トレーニング後、短期(1 か月)および中期(6 か月)に CPR スキルと AED の使用の対面評価に招待されます。 評価は、コースを設計したチームの外部で行われます。 参加者は CPA の状況にさらされ、獲得した CPR の能力と AED の使用に従って解決し、影響を受けた人に対応する必要があります (この場合はシミュレートされます)。 この評価は、ERC によって説明された推奨事項に従います。 最後に、有能なすべての人が認定認定を取得します。

サンプルサイズ

フェーズ 1 のオンライン トレーニング コースはオープン アクセスであるため、調査の選択基準を満たす人なら誰でも参加できます。 フェーズ 2 では、研究のフェーズ 1 のコースを修了したすべての人から、年齢と性別の異なる範囲をカバーする参照母集団から代表者が選択されます。 さらに、参加者の人口は人口密度に比例して選択されます。

シミュレーションでのトレーニングの有効性を評価するために、参照サンプルに関して観察された平均のオプションを使用して、必要なサンプルが統計ソフトウェア GRANMO (IMIM、2012) で計算されました。

両側対比のアルファリスクを 0.05、ベータリスクを 0.2 とすると、オンライン研修の対面評価で 0.5 ポイント以上の差を検出するには、52 人の参加者が必要であると考えられます。 一般的な標準偏差は 1.07* と想定されます。

フォローアップの損失の予測を想定して、被験者の数を 30% 増やします。

データ収集

フェーズ 1 では、データはオンライン トレーニング プラットフォームを通じて収集され、主任研究者の監督の下、個人のデバイスに電子形式で保存されます。 アクセスは資格情報で制御されます。 得られたデータは、本研究の目的でのみ使用されます。

フェーズ 2 では、CCR 認定を受けた医療専門家が CCR アンケート (付録 5) を通じてデータを収集します。

統計分析

量的変数は、正規分布に従う場合は平均 (± 標準偏差) として表され、正規分布に従わない場合は中央値および四分位範囲で表されます。 変数の正規性は、コルモゴロフ検定を使用して説明されます。

質的変数は、パーセンテージと 95% 信頼区間で説明されます。 このタイプの研究では、通常の統計検定が使用されます。

最初に、研究母集団の記述分析と二変量分析が実行され、シミュレーションに合格または不合格の参加者の間でコホートが分離されます。 最後に、多変量解析を実行して、主変数に独立して影響を与える要因を特定し、上記の対象となるすべての変数を調整します。 線形回帰で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08007
        • 募集
        • IDIAP Jordi Gol
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プリオラートとバイス カンプ ノルドの田園地帯に居住。
  • >18歳
  • インターネットに接続できるデバイスを持っていること
  • 参加者として仮想コースに参加することに興味がある

除外基準:

  • 言語トラブル
  • 心肺蘇生法やAEDの講習と対策ができない障害
  • 実践的なセッションに参加するのが難しい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPR-AEDのオンライントレーニングに登録した参加者

オンライン トレーニングは、カタルーニャ州蘇生評議会 (CCR) および欧州蘇生評議会 (ERC) のガイドラインに従って設計されました。 この訓練の目的は、AEDの使用だけでなく、救助状況(意識不明者から溺死まで、大人も子供も)に対応するための理論的かつ実践的な知識を提供することです。

内容はリンク [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/] からご覧いただけます。

オンライン トレーニングは、カタロニア蘇生評議会 (CCR) および欧州蘇生評議会 (ERC) のガイドラインに従って設計されています。 このトレーニングの目的は、AED の使用だけでなく、援助状況 (無意識の人から溺死まで、大人と子供の両方) に対応するための理論的および実践的な知識を提供することです。

内容はリンク [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/] で入手できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR-AED知識のオンライントレーニングの有効性
時間枠:1ヶ月
トレーニング前のテストとトレーニング後のテストで得られたスコアの差。
1ヶ月
シミュレーションでの CPR-AED 操作におけるオンライン トレーニングの有効性
時間枠:6ヵ月
CCR チェックリストは、シミュレーションで操縦を評価するために使用されます。 この変数は二分法として定義されます。 参加者の結果が承認された場合、その参加者は合格と見なされ、結果が失敗した場合、その参加者は承認されません。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠:1ヶ月
年齢、性別、居住人口、教育レベル、社会経済レベル。
1ヶ月
ACP データ
時間枠:1ヶ月
CPRの以前のトレーニング、心臓病またはその他の危険因子の家族または個人歴、以前にACPを目撃したことがある、アンケートを通じて評価されたACP前の以前のパフォーマンス
1ヶ月
満足度アンケートのデータ
時間枠:1ヶ月
最終スコア (1-5) および次元別 (組織、方法論、適用性、一般的な評価、教師の評価) .
1ヶ月
コースを完了するまでにかかった時間
時間枠:1ヶ月
登録後、1 か月間、参加者はコースを完了するために無料でアクセスできます。コースには 3 ~ 4 時間の専念が必要です。
1ヶ月
コースを完了するためのエントリー数
時間枠:1ヶ月
参加者は、年中無休、24 時間プラットフォームにアクセスできます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cristina Rey-Reñones, PhD、IDIAP Jordi Gol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。 シミュレーション環境で得られた結果は参加者本人にメールで届きます。

結果は研究者によって学術雑誌、新聞、ソーシャルメディアで発表されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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