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Formación en línea en Reanimación Cardiopulmonar en un Área Rural. (RECADE)

Conformación de una Red de Voluntarios en Maniobra de Reanimación Cardiopulmonar y Uso del Desfibrilador Externo Automático (DEA) en el Área Rural a Través de una Plataforma Virtual.

Antecedentes: La muerte súbita por paro cardiorrespiratorio tiene una alta mortalidad y en la mayoría de los casos ocurre en el ámbito extrahospitalario. La reanimación cardiopulmonar (RCP) iniciada inmediatamente por testigos duplica la supervivencia. Sin embargo, las zonas rurales presentan diferentes desafíos en cuanto a la llegada de los servicios de emergencia. En consecuencia, la población rural podría beneficiarse de programas de formación en RCP básica, con el fin de mejorar la supervivencia frente a una situación de parada cardiorrespiratoria. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la formación online en RCP-DEA realizada por participantes en una zona rural del Camp de Tarragona.

Metodología: Diseño cuasiexperimental, consta de 2 fases: Fase 1) Evaluación de la eficacia de la formación online en conocimientos de RCP-DEA; Fase 2) Evaluación de la eficacia del entrenamiento online en maniobras de RCP-DEA en simulación a corto y medio plazo.

La variable principal es la diferencia de puntuación entre el test pre y post-entrenamiento (fase 1) y la aprobación o no (aprobado/reprobado) del test simulado (fase 2). Las variables continuas se compararán mediante la prueba t de Student o la prueba U-Man Whitney (según la normalidad). Para variables categóricas se utilizará la prueba Chi-cuadrado de Pearson. Se realizará un análisis multivariante para determinar qué factores influyen de forma independiente en la variable principal.

Aplicabilidad y Pertinencia: La evaluación de la efectividad de este curso permitirá extenderlo a diferentes territorios rurales de la comunidad, contribuyendo a la ampliación del conocimiento de las maniobras de RCP-DEA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de una formación online en RCP y DEA realizada por participantes de una zona rural del Camp de Tarragona.

Objetivos secundarios: 1) Determinar la mejora de los conocimientos de RCP de los participantes después del curso; 2) Evaluar las habilidades de RCP de los participantes del curso online mediante una simulación presencial con maniquíes a corto (1 mes) y medio plazo (6 meses).

DISEÑO Y ESCENARIO DEL ESTUDIO

Este estudio consiste en un estudio de intervención comunitaria cuasi-experimental sin grupo control. El diagrama de flujo del estudio se detalla en la figura 1. Se llevará a cabo en dos fases:

  • FASE 1. Evaluación de la eficacia de la formación online en conocimientos de RCP-DEA.
  • FASE 2. Evaluación de la eficacia del entrenamiento online en maniobras de RCP-DEA en simulación.

Los participantes están siendo captados por los centros de atención primaria que engloban el área rural de Tarragona.

SELECCIÓN Y CONTRATACIÓN DE PARTICIPANTES

La población de referencia son los habitantes de 15 municipios del área rural del interior de Tarragona, que implican las comarcas del Priorat y el Baix Camp Nord, que suman un total de 10.256 habitantes.

Estas localidades hacen referencia al equipo de atención primaria de Les Borges del Camp y Cornudella de Montsant, según la siguiente distribución:

  • Área básica de salud de Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana y Arbolí.
  • Área básica de salud de Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant y Escaladei.

Durante un período de 3 meses previo a los cursos, se difundirá capacitación en línea a diferentes grupos de población, incluidos policías, bomberos, personal docente, trabajadores de la salud, comerciantes, farmacéuticos, entre otros. Además, el curso se ofrecerá desde los centros de atención primaria a todo el mundo pero insistiendo a los familiares de personas con enfermedades del corazón. Además, se buscarán alianzas con los ayuntamientos y se distribuirán carteles informativos.

PROCEDIMIENTOS

FASE 1. Evaluación de la eficacia de la formación online en conocimientos de RCP-DEA.

Las personas interesadas en participar deberán registrarse en una plataforma del entorno Moodle. Los primeros pasos de registro consistirán en un breve cuestionario con los criterios de elegibilidad y el consentimiento informado para participar en el estudio.

Una vez matriculados y durante un mes tienen acceso gratuito para realizar el curso, que requiere una dedicación de 3-4 horas. Pueden acceder a la plataforma los 7 días de la semana, las 24 horas del día.

Las personas inscritas completarán dos cuestionarios, uno para evaluar los conocimientos previos (Prueba previa a la formación) y otro, los conocimientos adquiridos (Prueba posterior a la formación).

La calificación será de aprobado o reprobado. Todas las personas idóneas obtendrán un certificado del curso y serán invitadas a ser evaluadas personalmente por personal acreditado por el CCR.

Aquellos que completen la formación y sean elegibles para la evaluación serán incluidos en la fase II.

FASE 2. Evaluación de la eficacia del entrenamiento online en maniobras de RCP-DEA en simulación.

Los voluntarios que acepten participar serán invitados a una evaluación presencial de las habilidades de RCP y el uso del DEA a corto plazo (1 mes) y mediano plazo (6 meses) después de la capacitación. La evaluación será externa al equipo que diseñó el curso. El participante estará expuesto a una situación de CPA y deberá resolver según la competencia adquirida en RCP y uso del DEA, para atender al afectado (en este caso simulado). Esta evaluación seguirá las recomendaciones descritas por el ERC. Al final, todas las personas competentes obtendrán una acreditación certificada.

TAMAÑO DE LA MUESTRA

Para la fase 1, el curso de capacitación en línea es de acceso abierto, por lo que cualquier persona que cumpla con los criterios de selección del estudio podrá participar. Para la fase 2, de todas las personas que hayan realizado el curso en la fase 1 del estudio, se realizará una selección representativa de la población de referencia que abarque distintos rangos de edad y género. Además, la población de participantes será seleccionada proporcionalmente a la densidad de población.

Para evaluar la eficacia del entrenamiento en la simulación se ha calculado la muestra necesaria con el software estadístico GRANMO (IMIM, 2012) utilizando la opción de medias observadas respecto a una muestra de referencia.

Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 para un contraste bilateral, se considera que se necesitan 52 participantes para detectar una diferencia igual o superior a 0,5 puntos en la evaluación presencial de la formación online. Se supone una desviación estándar común de 1,07*.

El número de sujetos se incrementa en un 30% asumiendo una previsión de pérdidas durante el seguimiento.

RECOPILACIÓN DE DATOS

Para la fase 1, los datos se recopilarán a través de la plataforma de capacitación en línea y se almacenarán en formato electrónico en un dispositivo personal, bajo la supervisión del investigador principal. El acceso se controla con credenciales. Los datos obtenidos serán utilizados únicamente para este estudio con el fin del mismo.

Para la fase 2, los datos son recolectados a través del cuestionario CCR (Anexo 5) por el profesional de la salud con acreditación CCR.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Las variables cuantitativas se expresarán como media ± desviación estándar, si siguen una distribución normal, o en mediana y rango intercuartílico si no siguen una distribución normal. La normalidad de las variables se describirá mediante la prueba de Kolmogorov.

Las variables cualitativas se describirán con porcentajes e intervalos de confianza del 95%. En este tipo de estudios se utilizarán las pruebas estadísticas habituales.

Inicialmente, se realizará un análisis descriptivo de la población de estudio y un análisis bivariado, separando la cohorte entre los participantes que APROBARON o NO APROBARON la simulación. Finalmente, se realizará un análisis multivariante para determinar qué factores influyen de forma independiente en la variable principal, ajustando todas las variables de interés descritas anteriormente. Se realizará con una regresión lineal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cristina Rey-Reñones, PhD
  • Número de teléfono: +34 977778515
  • Correo electrónico: crey.tgn.ics@gencat.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08007
        • Reclutamiento
        • IDIAP Jordi Gol
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en la zona rural del Priorat y Baix Camp Nord.
  • >18 años
  • Tener un dispositivo con conexión a internet
  • Estar interesado en participar en el curso virtual como participante

Criterio de exclusión:

  • problemas de idioma
  • Discapacidad que impida realizar el curso y medidas de RCP y DEA
  • Dificultad para asistir a las sesiones prácticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes inscritos en la formación online en RCP-DEA

La formación online ha sido diseñada según las directrices del Consejo Catalán de Reanimación (CCR) y del Consejo Europeo de Reanimación (ERC). El objetivo de esta formación es proporcionar conocimientos teóricos y prácticos para responder a situaciones de socorro (desde personas inconscientes hasta ahogamiento, tanto de adultos como de niños), así como el uso del DEA.

Los contenidos están disponibles en el enlace [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

La formación online se ha diseñado siguiendo las directrices del Consejo Catalán de Reanimación (CCR) y del Consejo Europeo de Reanimación (ERC). El objetivo de esta formación es proporcionar conocimientos teóricos y prácticos para dar respuesta a situaciones de auxilio (desde personas inconscientes hasta ahogamientos, tanto adultos como niños), así como el uso del DEA.

Los contenidos están disponibles en el enlace [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la formación online en conocimientos de RCP-DEA
Periodo de tiempo: 1 mes
La diferencia de puntuación obtenida entre el test pre-entrenamiento y el post-entrenamiento.
1 mes
Eficacia del entrenamiento online en maniobras de RCP-DEA en simulación
Periodo de tiempo: 6 meses
La lista de verificación de CCR se utilizará para evaluar las maniobras en simulación. Esta variable se definirá como dicotómica. Si el resultado del participante es APROBADO, se considerará APROBADO y si el resultado es NO APROBADO, se considerará NO APROBADO.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 1 mes
Edad, sexo, población de residencia, nivel educativo, nivel socioeconómico.
1 mes
Datos ACP
Periodo de tiempo: 1 mes
Formación previa en RCP, antecedentes familiares o personales de cardiopatía u otros factores de riesgo, haber presenciado previamente un PAA, actuación previa ante PAA evaluada mediante cuestionario
1 mes
Datos del cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 mes
Puntuación final (1-5) y por dimensiones (organización, metodología, aplicabilidad, valoración general, valoración del profesorado) .
1 mes
Tiempo necesario para completar el curso.
Periodo de tiempo: 1 mes
Una vez registrado y durante un mes los participantes tienen acceso gratuito para realizar el curso, que requiere una dedicación de 3-4 horas.
1 mes
El número de entradas para completar el curso.
Periodo de tiempo: 1 mes
Los participantes pueden acceder a la plataforma los 7 días de la semana, las 24 horas del día.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales. Los resultados obtenidos en el entorno de simulación serán entregados al propio participante a través de correo electrónico.

Los investigadores publicarán los resultados en revistas académicas, periódicos y redes sociales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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