Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-образование по сердечно-легочной реанимации в сельской местности. (RECADE)

Формирование сети волонтеров по проведению сердечно-легочной реанимации и использованию автоматического наружного дефибриллятора (АНД) в сельской местности через виртуальную платформу.

Актуальность: Внезапная смерть вследствие остановки сердца и дыхания имеет высокую смертность и в большинстве случаев возникает амбулаторно. Сердечно-легочная реанимация (СЛР), начатая немедленно свидетелями, удваивает выживаемость. Однако в сельской местности возникают другие проблемы с прибытием служб экстренной помощи. В результате сельское население могло извлечь пользу из базовых программ обучения СЛР, чтобы повысить выживаемость в ситуации кардиореспираторной остановки. Целью данного исследования является оценка эффективности онлайн-тренинга по CPR-AED, проведенного участниками в сельской местности Камп-де-Таррагона.

Методология: Квази-экспериментальный дизайн, состоящий из 2-х этапов: Фаза 1) Оценка эффективности онлайн-обучения знаниям СЛР-АВД; Фаза 2) Оценка эффективности онлайн-обучения маневрам СЛР-АВД в симуляции в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Основной переменной является разница в баллах между тестом до и после тренировки (этап 1) и прохождением или нет (прохождение/непрохождение) смоделированного теста (этап 2). Непрерывные переменные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента или критерия U-Man Whitney (в зависимости от нормальности). Для категориальных переменных будет использоваться критерий хи-квадрат Пирсона. Будет проведен многомерный анализ, чтобы определить, какие факторы независимо влияют на основную переменную.

Применимость и актуальность: Оценка эффективности этого курса позволит распространить его на различные сельские территории сообщества, способствуя расширению знаний о маневрах СЛР-АНД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Основная цель этого исследования — определить эффективность онлайн-тренинга по СЛР и АВД, проведенного участниками из сельской местности Камп-де-Таррагона.

Второстепенные цели: 1) Определить улучшение знаний участников СЛР после курса; 2) Оценить навыки СЛР участников онлайн-курса посредством симуляции лицом к лицу с манекенами в краткосрочной (1 месяц) и среднесрочной (6 месяцев) перспективе.

ДИЗАЙН И УСЛОВИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

Это исследование состоит из квазиэкспериментального коллективного интервенционного исследования без контрольной группы. Блок-схема исследования подробно представлена ​​на рисунке 1. Он будет осуществляться в два этапа:

  • ЭТАП 1. Оценка эффективности онлайн-обучения знаниям СЛР-АВД.
  • ЭТАП 2. Оценка эффективности онлайн-тренинга маневрам СЛР-АНД в симуляции.

Участники набираются центрами первичной медико-санитарной помощи, которые охватывают сельскую местность Таррагоны.

ОТБОР И НАБОР УЧАСТНИКОВ

Исходное население - это жители 15 муниципалитетов в сельской местности внутренней части Таррагоны, в которые входят страны Приорат и Байш-Камп-Норд, в том числе в общей сложности 10 256 жителей.

Эти города относятся к бригаде первичной медико-санитарной помощи Les Borges del Camp и Cornudella de Montsant в соответствии со следующим распределением:

  • Основные оздоровительные центры Ле Борхес: Альфорха, Ле Борхес дель Камп, Риудекольс, Алейсар, Маспухольс, Вилаплана и Арболи.
  • Основные зоны здоровья Корнуделья-де-Монтсант: Поболеда, Корнуделла-де-Монтсант, Ульдемолинс, Прадес, Капафонтс, Ла-Фебро, Ла-Морера-де-Монтсант и Эскаладей.

В течение 3-месячного периода до курсов онлайн-обучение будет распространено среди различных групп населения, включая полицию, пожарных, преподавателей, медицинских работников, владельцев магазинов, фармацевтов и других. Кроме того, курс будет предлагаться из центров первичной медико-санитарной помощи всем, кроме родственников людей с сердечными заболеваниями. Кроме того, будут созданы союзы с муниципальными советами и будут распространены информационные плакаты.

ПРОЦЕДУРЫ

ЭТАП 1. Оценка эффективности онлайн-обучения знаниям СЛР-АВД.

Люди, заинтересованные в участии, должны зарегистрироваться на платформе среды Moodle. Первые шаги регистрации будут состоять из краткой анкеты с критериями приемлемости и информированного согласия на участие в исследовании.

После регистрации и в течение одного месяца они имеют бесплатный доступ к прохождению курса, который требует посвящения 3-4 часов. Они могут получить доступ к платформе 7 дней в неделю, 24 часа в сутки.

Зачисленные люди будут заполнять две анкеты: одну для оценки предшествующих знаний (тест перед обучением), а другую — приобретенных знаний (тест после обучения).

Квалификация будет пройдена или не пройдена. Все подходящие люди получат сертификат о прохождении курса и будут приглашены для личной оценки персоналом, аккредитованным CCR.

Те, кто завершит обучение и будет иметь право на оценку, будут включены в этап II.

ЭТАП 2. Оценка эффективности онлайн-тренинга маневрам СЛР-АНД в симуляции.

Добровольцы, которые согласятся участвовать, будут приглашены для личной оценки навыков СЛР и использования АНД в краткосрочной (1 месяц) и среднесрочной (6 месяцев) перспективе после обучения. Оценка будет внешней по отношению к команде, разработавшей курс. Участник будет подвергаться воздействию ситуации CPA и должен будет решить в соответствии с приобретенной компетенцией в СЛР и использовании AED, чтобы оказать помощь пострадавшему (в данном случае симулированному). Эта оценка будет следовать рекомендациям, описанным ERC. По окончании все компетентные лица получат сертифицированную аккредитацию.

РАЗМЕР ОБРАЗЦА

На этапе 1 онлайн-курс находится в открытом доступе, поэтому любой, кто соответствует критериям отбора исследования, сможет принять участие. Для фазы 2 из всех людей, прошедших курс на фазе 1 исследования, будет сделана репрезентативная выборка референтной совокупности, охватывающей разные возрастные и гендерные диапазоны. Кроме того, количество участников будет подбираться пропорционально плотности населения.

Для оценки эффективности обучения в моделировании необходимая выборка была рассчитана с помощью статистического программного обеспечения GRANMO (IMIM, 2012) с использованием варианта средних значений, наблюдаемых по отношению к эталонной выборке.

Принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 для двустороннего контраста, считается, что 52 участника необходимы для выявления разницы, равной или превышающей 0,5 балла, при очной оценке онлайн-тренинга. Предполагается обычное стандартное отклонение 1,07*.

Количество испытуемых увеличивается на 30% с учетом прогноза потерь до последующего наблюдения.

СБОР ДАННЫХ

На этапе 1 данные будут собираться через онлайн-платформу обучения и храниться в электронном формате на персональном устройстве под наблюдением главного исследователя. Доступ контролируется учетными данными. Полученные данные будут использоваться только для этого исследования с той же целью.

Для этапа 2 данные собираются с помощью вопросника CCR (Приложение 5) медицинским работником, аккредитованным CCR.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Количественные переменные будут выражены как среднее (± стандартное отклонение), если они подчиняются нормальному распределению, или в виде медианы и межквартильного диапазона, если они не подчиняются нормальному распределению. Нормальность переменных будем описывать с помощью критерия Колмогорова.

Качественные переменные будут описаны с процентами и 95% доверительными интервалами. В этом типе исследования будут использоваться обычные статистические тесты.

Первоначально будет проведен описательный анализ исследуемой популяции и двумерный анализ, разделяющий когорту между участниками, которые прошли или не прошли моделирование. Наконец, будет проведен многомерный анализ, чтобы определить, какие факторы независимо влияют на основную переменную, скорректировав все интересующие переменные, описанные выше. Это будет выполнено с помощью линейной регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina Rey-Reñones, PhD
  • Номер телефона: +34 977778515
  • Электронная почта: crey.tgn.ics@gencat.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08007
        • Рекрутинг
        • IDIAP Jordi Gol
        • Контакт:
          • Cristina Rey-Reñones, PhD
          • Номер телефона: 405 977778515
          • Электронная почта: crey.tgn.ics@gencat.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в сельской местности Priorat и Baix Camp Nord.
  • >18 лет
  • Наличие устройства с подключением к интернету
  • Заинтересованы в участии в виртуальном курсе в качестве участников

Критерий исключения:

  • Проблемы с языком
  • Инвалидность, препятствующая проведению курса и мероприятий СЛР и АВД
  • Трудно посещать практические занятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники, зарегистрированные на онлайн-тренинге по CPR-AED

Онлайн-обучение было разработано в соответствии с рекомендациями Каталонского совета по реанимации (CCR) и Европейского совета по реанимации (ERC). Целью этого обучения является предоставление теоретических и практических знаний по реагированию на ситуации оказания помощи (от людей, находящихся без сознания, до утопления, как взрослых, так и детей), а также по использованию AED.

Содержимое доступно по ссылке [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Онлайн-обучение было разработано в соответствии с рекомендациями Каталонского совета по реанимации (CCR) и Европейского совета по реанимации (ERC). Целью этого обучения является предоставление теоретических и практических знаний по реагированию на ситуации оказания помощи (от людей без сознания до утопления, как взрослых, так и детей), а также по использованию AED.

Содержание доступно по ссылке [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность онлайн-тренинга по знанию СЛР-АВД
Временное ограничение: 1 месяц
Разница в баллах, полученная между тестом перед тренировкой и тестом после тренировки.
1 месяц
Эффективность онлайн-обучения маневрам CPR-AED в симуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
Контрольный список CCR будет использоваться для оценки маневров в моделировании. Эта переменная будет определена как дихотомическая. Если результат участника УТВЕРЖДЕН, он будет считаться ПРОШЕЛ, а если результат НЕ УТВЕРЖДЕН, он будет НЕ УТВЕРЖДЕН.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 1 месяц
Возраст, пол, население проживания, уровень образования, социально-экономический уровень.
1 месяц
Данные АСР
Временное ограничение: 1 месяц
Предыдущее обучение сердечно-легочной реанимации, семейный или личный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или других факторов риска, ранее свидетель ACP, предыдущая работа до ACP, оцененная с помощью анкеты
1 месяц
Данные анкеты удовлетворенности
Временное ограничение: 1 месяц
Окончательный балл (1-5) и по параметрам (организация, методология, применимость, общая оценка, оценка учителя).
1 месяц
Время, потраченное на прохождение курса
Временное ограничение: 1 месяц
После регистрации и в течение одного месяца участники получают бесплатный доступ к прохождению курса, который требует 3-4 часов посвящения.
1 месяц
Количество записей для завершения курса
Временное ограничение: 1 месяц
Участники могут получить доступ к платформе 7 дней в неделю, 24 часа в сутки.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие индивидуальные данные участников не будут переданы. Результаты, полученные в среде моделирования, будут доставлены самому участнику по электронной почте.

Результаты будут опубликованы исследователями в научных журналах, газетах и ​​социальных сетях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться