Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-muodostus sydän- ja keuhkoelvytyksessä maaseudulla. (RECADE)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vapaaehtoisten verkoston muodostaminen sydän- ja keuhkoelvytyksessä ja automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) käyttö maaseudulla virtuaalisen alustan kautta.

Taustaa: Sydän-hengityspysähdyksestä johtuva äkillinen kuolleisuus on korkea, ja useimmissa tapauksissa se tapahtuu sairaalan ulkopuolella. Todistajien välittömästi aloittama kardiopulmonaalinen elvytys kaksinkertaistaa eloonjäämisen. Maaseudulla on kuitenkin erilaisia ​​haasteita pelastuspalvelujen saapumisen suhteen. Tämän seurauksena maaseutuväestö voisi hyötyä peruselvytyksen harjoitteluohjelmista parantaakseen selviytymistä sydän-hengityspysähdystilanteen edessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Camp de Tarragonan maaseutualueella osallistujien CPR-AED-verkkokoulutuksen tehokkuutta.

Metodologia: Kvasikokeellinen suunnittelu, joka koostuu kahdesta vaiheesta: Vaihe 1) CPR-AED-tiedon verkkokoulutuksen tehokkuuden arviointi; Vaihe 2) Verkkokoulutuksen tehokkuuden arviointi CPR-AED-liikkeissä simulaatiossa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Päämuuttuja on harjoitusta edeltävän ja jälkeisen testin (vaihe 1) ja simuloidun testin (vaihe 2) läpäisyn tai läpäisyn (hyväksytty/hylätty) välinen ero. Jatkuvia muuttujia verrataan Studentin t-testillä tai U-Man Whitney -testillä (riippuen normaalista). Kategorisille muuttujille käytetään Pearsonin Chi-neliötestiä. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä tekijät vaikuttavat itsenäisesti päämuuttujaan.

Soveltuvuus ja relevanssi: Tämän kurssin tehokkuuden arviointi mahdollistaa sen laajentamisen yhteisön eri maaseutualueille, mikä osaltaan laajentaa CPR-AED-harjoituksia koskevia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

OPINTOJEN TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää Camp de Tarragonan maaseutualueelta kotoisin olevien osallistujien suorittaman elvytys- ja AED-verkkokoulutuksen tehokkuus.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Selvittää osallistujien elvytystietojen paraneminen kurssin jälkeen; 2) Arvioida verkkokurssin osallistujien elvytystaitoja kasvokkain simulaation avulla mallinukkejen kanssa lyhyellä (1 kk) ja keskipitkällä aikavälillä (6 kk).

OPINTUSUUNNITTELU JA ASETUS

Tämä tutkimus koostuu lähes kokeellisesta yhteisöinterventiotutkimuksesta ilman kontrolliryhmää. Tutkimuksen vuokaavio on kuvattu yksityiskohtaisesti kuvassa 1. Se toteutetaan kahdessa vaiheessa:

  • VAIHE 1. CPR-AED-tiedon verkkokoulutuksen tehokkuuden arviointi.
  • VAIHE 2. Online-koulutuksen tehokkuuden arviointi CPR-AED-liikkeissä simulaatiossa.

Tarragonan maaseutualueen kattavat perusterveydenhuoltokeskukset rekrytoivat osallistujia.

OSALLISTUJAN VALINTA JA REKRYTOINTI

Vertailuväestö on Tarragonan sisämaan maaseutualueen 15 kunnan asukkaat, joihin kuuluvat Prioratin ja Baix Camp Nordin maat, mukaan lukien yhteensä 10 256 asukasta.

Nämä kaupungit viittaavat Les Borges del Campin ja Cornudella de Montsantin ensihoidon tiimiin seuraavan jakauman mukaisesti:

  • Les Borgesin perusterveysalue: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana ja Arbolí.
  • Cornudella de Montsantin perusterveysalue: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant ja Escaladei.

Kursseja edeltävän 3 kuukauden aikana verkkokoulutusta jaetaan eri väestöryhmille, mukaan lukien poliisit, palomiehet, opetushenkilöstö, terveydenhuollon työntekijät, kauppiaat, apteekkihenkilökunta. Lisäksi kurssia tarjotaan perusterveydenhuollon keskuksista kaikille paitsi sydänsairaiden omaisille. Lisäksi haetaan liittoutumia kunnanvaltuuston kanssa ja jaetaan tiedotusjulisteita.

MENETTELYT

VAIHE 1. CPR-AED-tiedon verkkokoulutuksen tehokkuuden arviointi.

Osallistumisesta kiinnostuneiden tulee rekisteröityä Moodle-ympäristöalustalla. Ensimmäiset rekisteröintivaiheet koostuvat lyhyestä kyselylomakkeesta, jossa on kelpoisuuskriteerit ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Rekisteröitymisen ja kuukauden aikana heillä on vapaa pääsy kurssiin, joka vaatii 3-4 tunnin omistautumista. He voivat käyttää alustaa 7 päivää viikossa, 24 tuntia vuorokaudessa.

Ilmoittautuneet täyttävät kaksi kyselylomaketta, joista toinen arvioi aiempaa tietoa (Pre-training -testi) ja toinen hankittua tietoa (koulutuksen jälkeinen testi).

Pätevyys hyväksytään tai hylätään. Kaikki sopivat henkilöt saavat kurssitodistuksen, ja CCR:n akkreditoima henkilökunta kutsuu heidät henkilökohtaisesti arvioimaan.

Koulutuksen suorittaneet ja arviointikelpoiset otetaan mukaan vaiheeseen II.

VAIHE 2. Online-koulutuksen tehokkuuden arviointi CPR-AED-liikkeissä simulaatiossa.

Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan kasvokkain arvioimaan elvytystaitoja ja AED:n käyttöä lyhyellä aikavälillä (1 kuukausi) ja keskipitkällä aikavälillä (6 kuukautta) koulutuksen jälkeen. Arviointi suoritetaan kurssin suunnitellun tiimin ulkopuolella. Osallistuja altistuu CPA-tilanteelle, ja hänen on ratkaistava hankkimansa pätevyyden mukaisesti elvytys- ja AED-laitteen käytössä huolehtiakseen sairastuneesta henkilöstä (tässä tapauksessa simuloituna). Tässä arvioinnissa noudatetaan ERC:n esittämiä suosituksia. Lopulta kaikki pätevät henkilöt saavat sertifioidun akkreditoinnin.

OTOSKOKO

Vaiheen 1 verkkokurssi on avoin, joten kaikki tutkimuksen valintakriteerit täyttävät voivat osallistua. Vaiheelle 2 kaikista tutkimuksen vaiheessa 1 kurssin suorittaneista valitaan edustava vertailupopulaatio, joka kattaa eri ikä- ja sukupuolihaarat. Lisäksi osallistujapopulaatio valitaan suhteessa väestötiheyteen.

Harjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi simulaatiossa tarvittava otos on laskettu tilastoohjelmistolla GRANMO (IMIM, 2012) käyttämällä vertailunäytteen suhteen havaittujen keskiarvojen vaihtoehtoa.

Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kahdenväliselle kontrastille, katsotaan, että 52 osallistujaa tarvitaan havaitsemaan 0,5 pisteen suuruinen tai suurempi ero verkkokoulutuksen kasvokkain suoritetussa arvioinnissa. Yhteiseksi keskihajonnan oletetaan olevan 1,07*.

Koehenkilöiden määrää lisätään 30 % olettaen, että seurannassa on tappioita.

TIEDONKERUU

Vaiheessa 1 tiedot kerätään verkkokoulutusalustan kautta ja tallennetaan sähköisessä muodossa henkilökohtaiselle laitteelle päätutkijan valvonnassa. Pääsyä ohjataan tunnistetiedoilla. Saatuja tietoja käytetään vain tässä tutkimuksessa samaan tarkoitukseen.

Vaiheen 2 tiedot kerää CCR-akkreditoitu terveydenhuollon ammattilainen CCR-kyselylomakkeella (liite 5).

TILASTOLLISET ANALYYSIT

Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (± standardipoikkeama), jos ne noudattavat normaalijakaumaa, tai mediaani- ja kvartiilivälillä, jos ne eivät noudata normaalijakaumaa. Muuttujien normaalisuus kuvataan Kolmogorov-testillä.

Laadulliset muuttujat kuvataan prosenttiosuuksilla ja 95 %:n luottamusvälillä. Tämäntyyppisissä tutkimuksissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia testejä.

Aluksi suoritetaan tutkimuspopulaatiosta kuvaava analyysi ja kaksimuuttuja-analyysi, jossa erotetaan kohortti niiden osallistujien välillä, jotka läpäisivät simulaation tai EIVÄT. Lopuksi suoritetaan monimuuttujaanalyysi sen määrittämiseksi, mitkä tekijät vaikuttavat itsenäisesti päämuuttujaan, säätämällä kaikkia yllä kuvattuja kiinnostavia muuttujia. Se suoritetaan lineaarisella regressiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08007
        • Rekrytointi
        • IDIAP Jordi Gol
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Prioratin ja Baix Camp Nordin maaseudulla.
  • >18 vuotta vanha
  • Internet-yhteydellä varustettu laite
  • Ole kiinnostunut osallistumaan virtuaalikurssille osallistujana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieliongelmia
  • Vammaisuus, joka estää elvytys- ja AED-kurssin ja toimenpiteiden suorittamisen
  • Vaikeus osallistua käytännön harjoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat rekisteröityneet verkkokoulutukseen CPR-AED:ssä

Verkkokoulutus on suunniteltu Catalan Resuscitation Councilin (CCR) ja European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden mukaisesti. Tämän koulutuksen tavoitteena on antaa teoreettista ja käytännön tietoa avustustilanteissa (tajuttomuudesta hukkumiseen, sekä aikuisille että lapsille) reagoimiseen sekä AED:n käyttöön.

Sisältö on saatavilla linkistä [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Verkkokoulutus on suunniteltu Catalan Resuscitation Councilin (CCR) ja European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden mukaisesti. Tämän koulutuksen tavoitteena on antaa teoreettista ja käytännön tietoa avustustilanteissa (tajuttomuudesta hukkumiseen, sekä aikuisille että lapsille) reagoimiseen sekä AED:n käyttöön.

Sisältö on saatavilla linkistä [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR-AED-tiedon verkkokoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Harjoitusta edeltävän testin ja harjoituksen jälkeisen testin välinen pisteero.
1 kuukausi
Online-koulutuksen tehokkuus CPR-AED-liikkeissä simulaatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CCR-tarkistuslistaa käytetään arvioitaessa liikkeet simulaatiossa. Tämä muuttuja määritellään kaksijakoiseksi. Jos osallistujan tulos on HYVÄKSYTTY, hänet katsotaan HYVÄKSYTETTYNÄ ja jos tulos hylätään, häntä EI HYVÄKSY.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ikä, sukupuoli, asuinväestö, koulutustaso, sosioekonominen taso.
1 kuukausi
AKT-tiedot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aiempi elvytyskoulutus, perhe- tai henkilökohtainen sydänsairaus tai muut riskitekijät, aiemmin ACP:n todistaja, aiempi suoritus ennen ACP:tä arvioituna kyselylomakkeella
1 kuukausi
Tiedot tyytyväisyyskyselystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Loppupistemäärä (1-5) ja ulottuvuuksien mukaan (organisaatio, metodologia, soveltuvuus, yleisarviointi, opettajan arviointi) .
1 kuukausi
Kurssin suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Rekisteröitymällä ja kuukauden aikana osallistujilla on vapaa pääsy kurssiin, joka vaatii 3-4 tunnin omistautumista.
1 kuukausi
Ilmoittautumisten määrä kurssin suorittamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Osallistujat voivat käyttää alustaa 7 päivää viikossa, 24 tuntia vuorokaudessa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Simulaatioympäristössä saadut tulokset toimitetaan osallistujalle itselleen sähköpostitse.

Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa lehdissä, sanomalehdissä ja sosiaalisessa mediassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa