Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlinebildning vid hjärt- och lungräddning på landsbygden. (RECADE)

Bildande av ett nätverk av frivilliga i manövrering av hjärt-lungräddning och användning av den automatiska externa defibrillatorn (AED) på landsbygden genom en virtuell plattform.

Bakgrund: Plötslig död på grund av hjärtstillestånd har hög dödlighet och sker i de flesta fall utanför sjukhus. Hjärt- och lungräddning (HLR) som initieras omedelbart av vittnen fördubblar överlevnaden. Men landsbygden har olika utmaningar när det gäller räddningstjänsternas ankomst. Som ett resultat kan landsbygdsbefolkningen dra nytta av grundläggande HLR-träningsprogram för att förbättra överlevnaden inför en situation med hjärtstillestånd. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED som genomförs av deltagare i ett landsbygdsområde i Camp de Tarragona.

Metod: Kvasiexperimentell design, bestående av 2 faser: Fas 1) Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-kunskap; Fas 2) Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-manövrar i simulering på kort och medellång sikt.

Huvudvariabeln är poängskillnaden mellan testet före och efter träningen (fas 1) och godkänd eller ej (godkänd/underkänd) i det simulerade testet (fas 2). Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med studentens t-test eller U-Man Whitney-testet (beroende på normalitet). För kategoriska variabler kommer Pearsons chi-kvadrattest att användas. En multivariat analys kommer att utföras för att fastställa vilka faktorer som oberoende påverkar huvudvariabeln.

Tillämplighet och relevans: Utvärderingen av effektiviteten av denna kurs kommer att tillåta den att utvidgas till olika landsbygdsterritorier i samhället, vilket bidrar till att utöka kunskapen om HLR-AED-manövrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIENS MÅL

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en onlineutbildning i HLR och AED utförd av deltagare från ett landsbygdsområde i Camp de Tarragona.

Sekundära mål: 1) Att fastställa förbättringen av HLR-kunskapen hos deltagarna efter kursen; 2) Att bedöma HLR-färdigheterna hos deltagarna i onlinekursen genom en simulering ansikte mot ansikte med skyltdockor på kort (1 månad) och medellång sikt (6 månader).

STUDIER DESIGN OCH INSTÄLLNING

Denna studie består av en kvasi-experimentell gemenskapsinterventionsstudie utan kontrollgrupp. Flödesschemat för studien är detaljerat i figur 1. Det kommer att genomföras i två etapper:

  • FAS 1. Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-kunskap.
  • FAS 2. Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-manövrar i simulering.

Deltagare rekryteras av primärvårdscentra som omfattar landsbygden i Tarragona.

DELTAGARES URVAL OCH REKRYTERING

Referenspopulationen är invånarna i 15 kommuner på landsbygden i Tarragonas inland, som omfattar länderna Priorat och Baix Camp Nord, inklusive totalt 10 256 invånare.

Dessa städer hänvisar till primärvårdsteamet i Les Borges del Camp och Cornudella de Montsant, enligt följande distribution:

  • Grundläggande hälsoområde i Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana och Arbolí.
  • Grundläggande hälsoområde i Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant och Escaladei.

Under en 3-månadersperiod före kurserna kommer onlineutbildning att spridas till olika befolkningsgrupper inklusive polis, brandmän, lärarpersonal, hälsoarbetare, butiksinnehavare, apotekare med flera. Dessutom kommer kursen att erbjudas från primärvårdscentralerna till alla men insisterande till anhöriga till personer med hjärtsjukdom. Dessutom ska allianser eftersträvas med kommunfullmäktige, och informativa affischer kommer att delas ut.

PROCEDURER

FAS 1. Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-kunskap.

Personer som är intresserade av att delta måste registrera sig på en Moodle-miljöplattform. De första registreringsstegen kommer att bestå av ett kort frågeformulär med behörighetskriterierna och informerat samtycke för att delta i studien.

När de väl är registrerade och under en månad har de fri tillgång att genomföra kursen, vilket kräver en dedikation på 3-4 timmar. De kan komma åt plattformen 7 dagar i veckan, 24 timmar om dygnet.

Inskrivna personer kommer att fylla i två frågeformulär, ett för att bedöma förkunskaper (Pre-training test) och en annan, förvärvade kunskaper (Post-training test).

Kvalifikationen är godkänd eller underkänd. Alla lämpliga personer kommer att få ett kurscertifikat och kommer att uppmanas att bedömas personligen av personal som är ackrediterad av CCR.

De som genomför utbildningen och är behöriga till bedömningen kommer att ingå i fas II.

FAS 2. Utvärdering av effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-manövrar i simulering.

Volontärer som går med på att delta kommer att bjudas in till ansikte mot ansikte utvärdering av HLR-färdigheter och användning av AED på kort sikt (1 månad) och medellång sikt (6 månader) efter träning. Utvärderingen kommer att ske utanför det team som utformat kursen. Deltagaren kommer att utsättas för en CPA-situation och måste lösa i enlighet med den förvärvade kompetensen i HLR och användning av AED, för att ta hand om den drabbade personen (i detta fall simulerad). Denna utvärdering kommer att följa de rekommendationer som beskrivs av ERC. I slutet kommer alla kompetenta personer att få en certifierad ackreditering.

PROVSTORLEK

För fas 1 är onlineutbildningen öppen tillgång, så alla som uppfyller studiens urvalskriterier kommer att kunna delta. För fas 2 kommer ett representativt urval av referenspopulationen att göras av alla personer som har genomgått kursen i fas 1 av studien som täcker olika ålders- och könsintervall. Dessutom kommer befolkningen av deltagare att väljas ut proportionellt till befolkningstätheten.

För att utvärdera effektiviteten av träningen i simuleringen har det nödvändiga urvalet beräknats med statistisk programvara GRANMO (IMIM, 2012) med hjälp av alternativet för medelvärden som observerats med avseende på ett referensprov.

Om man accepterar en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 för en bilateral kontrast, anses det att 52 deltagare behövs för att upptäcka en skillnad som är lika med eller större än 0,5 poäng i den personliga utvärderingen av onlineutbildningen. En vanlig standardavvikelse på 1,07* antas.

Antalet försökspersoner ökas med 30% förutsatt en prognos för förluster för uppföljning.

DATAINSAMLING

För fas 1 kommer data att samlas in via onlineutbildningsplattformen och lagras i ett elektroniskt format på en personlig enhet, under överinseende av huvudutredaren. Åtkomsten styrs med autentiseringsuppgifter. De erhållna uppgifterna kommer endast att användas för denna studie i syftet med detsamma.

För fas 2 samlas data in genom CCR-enkäten (bilaga 5) av vårdpersonal med CCR-ackreditering.

STATISTISKA ANALYSER

Kvantitativa variabler kommer att uttryckas som medelvärde (± standardavvikelse), om de följer en normalfördelning, eller i median- och interkvartilintervall om de inte följer en normalfördelning. Variablernas normalitet kommer att beskrivas med Kolmogorov-testet.

Kvalitativa variabler kommer att beskrivas med procentsatser och 95 % konfidensintervall. De vanliga statistiska testerna kommer att användas i denna typ av studier.

Inledningsvis kommer en beskrivande analys av studiepopulationen och en bivariat analys att utföras, som separerar kohorten mellan deltagarna som var PASS eller INTE PASS i simuleringen. Slutligen kommer en multivariat analys att utföras för att bestämma vilka faktorer som oberoende påverkar huvudvariabeln, med justering av alla variabler av intresse som beskrivs ovan. Det kommer att utföras med en linjär regression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrytering
        • IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt på landsbygden Priorat och Baix Camp Nord.
  • >18 år gammal
  • Att ha en enhet med internetuppkoppling
  • Var intresserad av att delta i den virtuella kursen som deltagare

Exklusions kriterier:

  • Språkproblem
  • Funktionsnedsättning som hindrar att genomföra HLR och AED kurs och åtgärder
  • Svårt att delta i praktiska pass.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare registrerade sig i onlineutbildningen i HLR-AED

Onlineutbildningen har utformats enligt riktlinjerna från Catalan Resuscitation Council (CCR) och European Resuscitation Council (ERC). Syftet med denna utbildning är att ge teoretisk och praktisk kunskap för att reagera på hjälpsituationer (från medvetslösa personer till drunkning, både vuxna och barn), samt användningen av AED.

Innehållet finns tillgängligt på länken [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Onlineutbildningen har utformats enligt riktlinjerna från Catalan Resuscitation Council (CCR) och European Resuscitation Council (ERC). Syftet med denna utbildning är att ge teoretisk och praktisk kunskap för att reagera på hjälpsituationer (från medvetslösa människor till drunkning, både vuxna och barn), samt användningen av AED.

Innehållet finns tillgängligt på länken [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-kunskap
Tidsram: 1 månad
Poängskillnaden erhållen mellan förträningstestet och efterträningstestet.
1 månad
Effektiviteten av onlineutbildningen i HLR-AED-manövrar i simulering
Tidsram: 6 månader
CCR-checklistan kommer att användas för att utvärdera manövrarna i simulering. Denna variabel kommer att definieras som dikotom. Om deltagarens resultat är GODKÄNT kommer han att betraktas som godkänt och om resultatet inte godkänns kommer han INTE att bli GODKÄND.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data
Tidsram: 1 månad
Ålder, kön, bosättningsbefolkning, utbildningsnivå, socioekonomisk nivå.
1 månad
ACP-data
Tidsram: 1 månad
Tidigare utbildning i HLR, familje- eller personlig historia av hjärtsjukdom eller andra riskfaktorer, efter att ha bevittnat en ACP, tidigare prestation före ACP bedömd genom ett frågeformulär
1 månad
Uppgifter om nöjdhetsenkäten
Tidsram: 1 månad
Slutpoäng (1-5) och efter dimensioner (organisation, metodik, tillämplighet, allmän bedömning, lärarbedömning) .
1 månad
Tid det tar att slutföra kursen
Tidsram: 1 månad
Väl registrerade och under en månad har deltagarna fri tillgång att genomföra kursen, vilket kräver ett engagemang på 3-4 timmar.
1 månad
Antalet anmälningar för att genomföra kursen
Tidsram: 1 månad
Deltagare kan komma åt plattformen 7 dagar i veckan, 24 timmar om dygnet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas. Resultat som erhålls i simuleringsmiljön kommer att levereras till deltagaren själv via e-post.

Resultaten kommer att publiceras av utredarna i akademiska tidskrifter, tidningar och sociala medier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera