Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online vorming in cardiopulmonale reanimatie in een landelijk gebied. (RECADE)

Vorming van een netwerk van vrijwilligers bij het manoeuvreren van cardiopulmonale reanimatie en het gebruik van de automatische externe defibrillator (AED) in het landelijk gebied via een virtueel platform.

Achtergrond: Plotselinge dood als gevolg van cardiorespiratoire arrestatie heeft een hoge mortaliteit en vindt in de meeste gevallen buiten het ziekenhuis plaats. Cardiopulmonale reanimatie (CPR) die onmiddellijk door getuigen wordt gestart, verdubbelt de overleving. Plattelandsgebieden bieden echter andere uitdagingen met betrekking tot de komst van hulpdiensten. Als gevolg hiervan zou de plattelandsbevolking baat kunnen hebben bij basistrainingsprogramma's voor reanimatie, om de overleving te verbeteren bij een situatie van cardiorespiratoire arrestatie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED die wordt gegeven door deelnemers in een landelijk gebied van Camp de Tarragona.

Methodiek: Quasi-experimenteel ontwerp, bestaande uit 2 fasen: Fase 1) Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED kennis; Fase 2) Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED-manoeuvres in simulatie op korte en middellange termijn.

De belangrijkste variabele is het scoreverschil tussen de pre- en post-trainingstest (fase 1) en het al dan niet slagen (pass/fail) van de gesimuleerde test (fase 2). Continue variabelen worden vergeleken met behulp van de Student's t-test of de U-Man Whitney-test (afhankelijk van normaliteit). Voor categorische variabelen wordt de Chi-kwadraattoets van Pearson gebruikt. Er wordt een multivariate analyse uitgevoerd om te bepalen welke factoren onafhankelijk van elkaar de hoofdvariabele beïnvloeden.

Toepasbaarheid en relevantie: de evaluatie van de effectiviteit van deze cursus zal het mogelijk maken om deze uit te breiden naar verschillende plattelandsgebieden van de gemeenschap, wat bijdraagt ​​aan de uitbreiding van de kennis van reanimatie-AED-manoeuvres.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE DOELSTELLINGEN

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een online training in reanimatie en AED, uitgevoerd door deelnemers uit een landelijk gebied van Camp de Tarragona.

Secundaire doelstellingen: 1) Vaststellen van de verbetering van de reanimatiekennis van de deelnemers na de cursus; 2) De reanimatievaardigheden van de deelnemers aan de online cursus beoordelen door middel van een face-to-face simulatie met mannequins op korte (1 maand) en middellange termijn (6 maanden).

STUDIE ONTWERP EN INSTELLING

Deze studie bestaat uit een quasi-experimentele gemeenschapsinterventiestudie zonder controlegroep. Het stroomschema van de studie is gedetailleerd weergegeven in figuur 1. Het zal in twee fasen worden uitgevoerd:

  • FASE 1. Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED kennis.
  • FASE 2. Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED-manoeuvres in simulatie.

Deelnemers worden geworven door de eerstelijnszorgcentra in het landelijke gebied van Tarragona.

SELECTIE EN AANWERVING VAN DEELNEMERS

De referentiepopulatie bestaat uit de inwoners van 15 gemeenten in het landelijke gebied van het binnenland van Tarragona, waaronder de landen Priorat en Baix Camp Nord, met in totaal 10.256 inwoners.

Deze steden verwijzen naar het eerstelijnszorgteam van Les Borges del Camp en Cornudella de Montsant, volgens de volgende verdeling:

  • Basis gezondheidsgebied van Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana en Arbolí.
  • Basis gezondheidsgebied van Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant en Escaladei.

Gedurende een periode van 3 maanden voorafgaand aan de cursussen zal online training worden verspreid onder verschillende bevolkingsgroepen, waaronder politie, brandweer, onderwijzend personeel, gezondheidswerkers, winkeliers, apothekers en anderen. Bovendien zal de cursus worden aangeboden vanuit de eerstelijnszorgcentra aan iedereen, maar met aandrang aan de familieleden van mensen met een hartaandoening. Daarnaast worden allianties gezocht met de gemeentebesturen en worden informatieve posters verspreid.

PROCEDURES

FASE 1. Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED kennis.

Mensen die geïnteresseerd zijn om deel te nemen, moeten zich registreren op een Moodle-omgevingsplatform. De eerste registratiestappen zullen bestaan ​​uit een korte vragenlijst met de geschiktheidscriteria en geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Eenmaal geregistreerd en gedurende een maand hebben ze gratis toegang om de cursus te voltooien, wat een toewijding van 3-4 uur vereist. Zij hebben 7 dagen per week, 24 uur per dag toegang tot het platform.

Ingeschreven personen vullen twee vragenlijsten in, een om de voorkennis te beoordelen (pre-trainingstest) en een andere om verworven kennis (post-trainingstest).

De kwalificatie is geslaagd of mislukt. Alle geschikte personen krijgen een cursuscertificaat en worden uitgenodigd voor een persoonlijke beoordeling door door het CCR geaccrediteerd personeel.

Degenen die de opleiding hebben afgerond en in aanmerking komen voor het assessment, worden opgenomen in fase II.

FASE 2. Evaluatie van de effectiviteit van de online training in reanimatie-AED-manoeuvres in simulatie.

Vrijwilligers die ermee instemmen deel te nemen, worden uitgenodigd voor een face-to-face beoordeling van reanimatievaardigheden en het gebruik van de AED op korte termijn (1 maand) en middellange termijn (6 maanden) na de training. De evaluatie vindt plaats buiten het team dat de cursus heeft ontworpen. De deelnemer wordt blootgesteld aan een CPA-situatie en zal moeten oplossen volgens de verworven competentie in reanimatie en gebruik van de AED, om de getroffen persoon bij te staan ​​(in dit geval gesimuleerd). Deze evaluatie volgt de aanbevelingen beschreven door de ERC. Op het einde krijgen alle bevoegde personen een gecertificeerde accreditatie.

STEEKPROEFGROOTTE

Voor fase 1 is de online training open access, dus iedereen die voldoet aan de selectiecriteria van het onderzoek kan deelnemen. Voor fase 2 zal van alle mensen die de cursus in fase 1 van het onderzoek hebben afgerond, een representatieve selectie worden gemaakt van de referentiepopulatie met verschillende leeftijds- en geslachtscategorieën. Bovendien zal de populatie van deelnemers worden geselecteerd in verhouding tot de bevolkingsdichtheid.

Om de effectiviteit van de training in de simulatie te evalueren, is de benodigde steekproef berekend met de statistische software GRANMO (IMIM, 2012) met behulp van de optie van gemiddelden waargenomen met betrekking tot een referentiemonster.

Als we een alfarisico van 0,05 accepteren en een bètarisico van 0,2 voor een bilateraal contrast, wordt ervan uitgegaan dat er 52 deelnemers nodig zijn om een ​​verschil gelijk aan of groter dan 0,5 punt te detecteren in de face-to-face evaluatie van de online training. Er wordt uitgegaan van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 1,07*.

Het aantal proefpersonen wordt met 30% verhoogd, uitgaande van een prognose van verliezen voor follow-up.

GEGEVENSVERZAMELING

Voor fase 1 worden gegevens verzameld via het online trainingsplatform en in elektronisch formaat opgeslagen op een persoonlijk apparaat, onder toezicht van de hoofdonderzoeker. De toegang wordt gecontroleerd met inloggegevens. De verkregen gegevens zullen alleen voor dit onderzoek worden gebruikt voor hetzelfde doel.

Voor fase 2 worden gegevens verzameld via de CCR-vragenlijst (bijlage 5) door de zorgprofessional met CCR-erkenning.

STATISTISCHE ANALYSE

Kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde (± standaarddeviatie), als ze een normale verdeling volgen, of in mediaan en interkwartielbereik als ze geen normale verdeling volgen. De normaliteit van de variabelen zal worden beschreven met behulp van de Kolmogorov-test.

Kwalitatieve variabelen worden beschreven met percentages en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Bij dit type onderzoek zullen de gebruikelijke statistische toetsen worden gebruikt.

In eerste instantie zal een beschrijvende analyse van de onderzoekspopulatie en een bivariate analyse worden uitgevoerd, waarbij het cohort wordt gescheiden tussen de deelnemers die GESLAAGD of NIET GESLAAGD waren voor de simulatie. Ten slotte zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om te bepalen welke factoren onafhankelijk van elkaar de hoofdvariabele beïnvloeden, waarbij alle hierboven beschreven relevante variabelen worden aangepast. Het zal worden uitgevoerd met een lineaire regressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08007
        • Werving
        • IDIAP Jordi Gol
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in het landelijke gebied van Priorat en Baix Camp Nord.
  • >18 jaar oud
  • Een apparaat met internetverbinding hebben
  • Interesse hebben om als deelnemer deel te nemen aan de virtuele cursus

Uitsluitingscriteria:

  • Taal problemen
  • Handicap die het uitvoeren van de cursus en maatregelen reanimatie en AED verhindert
  • Moeilijkheden om praktijksessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers hebben zich ingeschreven voor de online training reanimatie-AED

De online training is ontworpen volgens de richtlijnen van de Catalaanse Reanimatieraad (CCR) en de Europese Reanimatieraad (ERC). Het doel van deze training is het aanreiken van theoretische en praktische kennis om te kunnen reageren op hulpsituaties (van bewusteloze mensen tot verdrinkingen, zowel volwassenen als kinderen), evenals het gebruik van de AED.

De inhoud is beschikbaar via de link [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

De online training is ontworpen volgens de richtlijnen van de Catalaanse Reanimatieraad (CCR) en de Europese Reanimatieraad (ERC). Het doel van deze training is om theoretische en praktische kennis aan te reiken om te kunnen reageren op hulpsituaties (van bewusteloze personen tot drenkelingen, zowel volwassenen als kinderen), alsmede het gebruik van de AED.

De inhoud is beschikbaar via de link [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de online training in reanimatie-AED kennis
Tijdsspanne: 1 maand
Het behaalde scoreverschil tussen de pre-trainingstest en de post-trainingstest.
1 maand
Effectiviteit van de online training reanimatie-AED-manoeuvres in simulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De CCR-checklist wordt gebruikt om de manoeuvres in simulatie te evalueren. Deze variabele wordt gedefinieerd als dichotoom. Als het resultaat van de deelnemer GOEDGEKEURD is, wordt hij als GESLAAGD beschouwd en als het resultaat NIET GOEDGEKEURD is, wordt hij NIET GOEDGEKEURD.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 maand
Leeftijd, geslacht, inwonertal, opleidingsniveau, sociaaleconomisch niveau.
1 maand
ACP-gegevens
Tijdsspanne: 1 maand
Eerdere training in reanimatie, familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van hartaandoeningen of andere risicofactoren, eerder getuige zijn geweest van een ACP, eerdere prestaties vóór ACP beoordeeld door middel van een vragenlijst
1 maand
Gegevens over de tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Eindscore (1-5) en per dimensie (organisatie, methodologie, toepasbaarheid, algemene beoordeling, beoordeling door docenten) .
1 maand
De tijd die nodig is om de cursus te voltooien
Tijdsspanne: 1 maand
Eenmaal geregistreerd en gedurende een maand hebben deelnemers gratis toegang om de cursus te voltooien, wat een toewijding van 3-4 uur vereist.
1 maand
Het aantal inschrijvingen om de cursus te voltooien
Tijdsspanne: 1 maand
Deelnemers hebben 7 dagen per week, 24 uur per dag toegang tot het platform.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld. Resultaten verkregen in de simulatieomgeving worden via e-mail aan de deelnemer zelf bezorgd.

De resultaten zullen door de onderzoekers worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften, kranten en sociale media.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren