农村地区心肺复苏的在线形成。 (RECADE)
通过虚拟平台在农村地区建立心肺复苏机动志愿者网络和使用自动体外除颤器 (AED)。
背景:心跳呼吸骤停导致的猝死具有很高的死亡率,并且大多数情况下发生在院外。 由目击者立即启动的心肺复苏术 (CPR) 可使存活率翻倍。 然而,农村地区在紧急服务的到来方面面临着不同的挑战。 因此,农村人口可以从基本的心肺复苏术培训计划中受益,以提高心肺骤停情况下的生存率。 本研究的目的是评估参与者在 Camp de Tarragona 农村地区进行的 CPR-AED 在线培训的有效性。
方法论:准实验设计,由 2 个阶段组成:阶段 1)评估 CPR-AED 知识在线培训的有效性;阶段 2) 评估 CPR-AED 模拟在线培训的短期和中期有效性。
主要变量是训练前和训练后测试(第 1 阶段)与模拟测试(第 2 阶段)的通过与否(通过/失败)之间的分数差异。 连续变量将使用学生 t 检验或 U-Man Whitney 检验(取决于正态性)进行比较。 对于分类变量,将使用 Pearson 的卡方检验。 将执行多变量分析以确定哪些因素独立影响主要变量。
适用性和相关性:对本课程有效性的评估将使其能够扩展到社区的不同农村地区,有助于扩展 CPR-AED 操作知识。
研究概览
详细说明
学习目标
本研究的主要目的是确定 CPR 和 AED 在线培训的有效性,该培训由来自 Camp de Tarragona 农村地区的参与者进行。
次要目标: 1) 确定课程结束后参与者 CPR 知识的提高; 2) 通过短期(1 个月)和中期(6 个月)的人体模型面对面模拟,评估在线课程参与者的 CPR 技能。
研究设计和设置
本研究由没有对照组的准实验性社区干预研究组成。研究流程图详见图 1。 它将分两个阶段进行:
- 阶段 1. 评估 CPR-AED 知识在线培训的有效性。
- 阶段 2. 评估 CPR-AED 模拟操作在线培训的有效性。
塔拉戈纳农村地区的初级保健中心正在招募参与者。
参与者的选择和招募
参考人口为塔拉戈纳内陆农村地区15个自治市的居民,涉及普里奥拉特和拜克斯坎普诺德国家,共包括10256名居民。
根据以下分布,这些城镇指的是 Les Borges del Camp 和 Cornudella de Montsant 的初级保健团队:
- Les Borges 的基本卫生区:Alforja、Les Borges del Camp、Riudecols、Aleixar、Maspujols、Vilaplana 和 Arbolí。
- Cornudella de Montsant 的基本卫生区:Poboleda、Cornudella de Montsant、Ulldemolins、Prades、Capafonts、La Febró、La Morera de Montsant 和 Escaladei。
在课程开始前的 3 个月内,在线培训将分发给不同的人群,包括警察、消防员、教职员工、卫生工作者、店主、药剂师等。 此外,该课程将从初级保健中心向所有人提供,但坚持向心脏病患者的亲属提供。 此外,将寻求与市议会的联盟,并将分发信息海报。
程序
阶段 1. 评估 CPR-AED 知识在线培训的有效性。
有兴趣参与的人必须在 Moodle 环境平台上注册。 第一个注册步骤将包括一份简短的调查问卷,其中包含资格标准和参与研究的知情同意书。
一旦注册,他们可以在一个月内免费完成课程,这需要投入 3-4 个小时。 他们可以每周 7 天、每天 24 小时访问该平台。
登记人员将完成两份问卷,一份评估先验知识(培训前测试),另一份评估获得的知识(培训后测试)。
资格将是通过或失败。 所有合适的人都将获得课程证书,并将被邀请由 CCR 认可的工作人员亲自进行评估。
完成培训并有资格参加评估的人员将被纳入第二阶段。
阶段 2. 评估 CPR-AED 模拟操作在线培训的有效性。
同意参加的志愿者将被邀请在培训后的短期(1 个月)和中期(6 个月)面对面评估 CPR 技能和 AED 的使用。 评估将在设计课程的团队之外进行。 参与者将面临 CPA 情况,并且必须根据获得的 CPR 能力和 AED 的使用来解决问题,以照顾受影响的人(在这种情况下是模拟的)。 该评估将遵循 ERC 描述的建议。 最后,所有合格人员都将获得认证认可。
样本大小
对于第 1 阶段,在线培训课程是开放访问的,因此任何符合研究选择标准的人都可以参加。 对于第 2 阶段,在完成第 1 阶段研究课程的所有人员中,将对涵盖不同年龄和性别范围的参考人群进行代表性选择。 此外,将根据人口密度按比例选择参与者人数。
为了评估模拟训练的有效性,已使用统计软件 GRANMO(IMIM,2012)使用相对于参考样本观察到的平均值选项计算了必要的样本。
接受0.05的alpha风险和0.2的beta风险进行双边对比,认为在线培训的面对面评估需要52名参与者才能检测到等于或大于0.5分的差异。 假定共同标准偏差为 1.07*。
假设预测失访,受试者数量增加 30%。
数据采集
对于第一阶段,数据将通过在线培训平台收集,并在首席调查员的监督下以电子格式存储在个人设备上。 访问受凭据控制。 所获得的数据将仅用于本研究的目的。
对于第 2 阶段,数据由具有 CCR 认证的卫生专业人员通过 CCR 问卷(附件 5)收集。
统计分析
如果定量变量服从正态分布,则用平均值(±标准差)表示;如果不服从正态分布,则用中位数和四分位距表示。 变量的正态性将使用 Kolmogorov 检验进行描述。
定性变量将用百分比和 95% 置信区间进行描述。 此类研究将使用通常的统计检验。
最初,将对研究人群进行描述性分析和双变量分析,将通过或未通过模拟的参与者分开。 最后,将执行多变量分析以确定哪些因素独立影响主要变量,调整上述所有感兴趣的变量。 它将通过线性回归执行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cristina Rey-Reñones, PhD
- 电话号码:+34 977778515
- 邮箱:crey.tgn.ics@gencat.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08007
- 招聘中
- IDIAP Jordi Gol
-
接触:
- Cristina Rey-Reñones, PhD
- 电话号码:405 977778515
- 邮箱:crey.tgn.ics@gencat.cat
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在 Priorat 和 Baix Camp Nord 的农村地区。
- >18 岁
- 拥有可连接互联网的设备
- 有兴趣作为参与者参加虚拟课程
排除标准:
- 语言问题
- 妨碍进行 CPR 和 AED 课程和措施的残疾
- 难以参加实践课程。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:参加 CPR-AED 在线培训的学员注册
在线培训是根据加泰罗尼亚复苏委员会 (CCR) 和欧洲复苏委员会 (ERC) 指南设计的。 本次培训的目的是提供应对救援情况(从失去知觉到溺水,成人和儿童)的理论和实践知识,以及 AED 的使用。 内容可通过链接 [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/] 获取。 |
在线培训是根据加泰罗尼亚复苏委员会 (CCR) 和欧洲复苏委员会 (ERC) 指南设计的。 该培训的目的是提供理论和实践知识,以应对救助情况(从失去知觉的人到溺水,成人和儿童),以及 AED 的使用。 内容可在链接 [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/] 上找到。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CPR-AED知识在线培训的有效性
大体时间:1个月
|
训练前测试和训练后测试之间获得的分数差异。
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1个月
|
CPR-AED 模拟操作在线培训的有效性
大体时间:6个月
|
CCR 清单将用于评估模拟中的演习。
该变量将定义为二分变量。
如果参与者的结果被批准,他将被视为通过,如果结果失败,他将不被批准。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
社会人口统计数据
大体时间:1个月
|
年龄、性别、居住人口、教育水平、社会经济水平。
|
1个月
|
ACP数据
大体时间:1个月
|
以前接受过心肺复苏术培训、心脏病或其他危险因素的家族史或个人史、以前目睹过 ACP、通过问卷评估过 ACP 之前的表现
|
1个月
|
满意度问卷数据
大体时间:1个月
|
最终得分(1-5)和维度(组织、方法、适用性、一般评估、教师评估)。
|
1个月
|
完成课程所需的时间
大体时间:1个月
|
注册后,参与者可以在一个月内免费完成课程,该课程需要投入 3-4 个小时。
|
1个月
|
完成课程的条目数
大体时间:1个月
|
参与者可以每周 7 天、每天 24 小时访问该平台。
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cristina Rey-Reñones, PhD、IDIAP Jordi Gol
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
心脏骤停的临床试验
CPR-AED 在线培训的临床试验
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.尚未招聘