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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05747495
Formation en ligne en Réanimation Cardiopulmonaire en Milieu Rural. (RECADE)
Formation d'un Réseau de Volontaires en Manœuvre de Réanimation Cardiopulmonaire et Utilisation du Défibrillateur Externe Automatisé (DEA) en milieu rural à travers une Plateforme Virtuelle.
Contexte : La mort subite par arrêt cardiorespiratoire a une mortalité élevée et survient dans la plupart des cas en dehors de l'hôpital. La réanimation cardiorespiratoire (RCP) initiée immédiatement par les témoins double la survie. Cependant, les zones rurales présentent des défis différents quant à l'arrivée des services d'urgence. Ainsi, la population rurale pourrait bénéficier de programmes de formation de base en RCR, afin d'améliorer la survie face à une situation d'arrêt cardiorespiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation en ligne en RCR-DEA réalisée par les participants dans une zone rurale du Camp de Tarragone.
Méthodologie : Conception quasi-expérimentale, composée de 2 phases : Phase 1) Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur les connaissances en RCR-DEA ; Phase 2) Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne aux manœuvres de RCR-DEA en simulation à court et moyen terme.
La variable principale est la différence de score entre le test pré- et post-formation (phase 1) et la réussite ou non (réussite/échec) du test simulé (phase 2). Les variables continues seront comparées à l'aide du test t de Student ou du test U-Man Whitney (selon la normalité). Pour les variables catégorielles, le test du chi carré de Pearson sera utilisé. Une analyse multivariée sera effectuée pour déterminer quels facteurs influencent indépendamment la variable principale.
Applicabilité et pertinence : L'évaluation de l'efficacité de ce cours permettra de l'étendre à différents territoires ruraux de la communauté, contribuant ainsi à l'élargissement des connaissances sur les manœuvres de RCR-DEA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une formation en ligne en RCR et DEA réalisée par des participants d'une zone rurale du Camp de Tarragone.
Objectifs secondaires : 1) Déterminer l'amélioration des connaissances en RCR des participants après le cours ; 2) Évaluer les compétences en RCR des participants au cours en ligne à travers une simulation en face à face avec des mannequins à court (1 mois) et moyen terme (6 mois).
CONCEPTION ET CONFIGURATION DE L'ÉTUDE
Cette étude consiste en une étude d'intervention communautaire quasi-expérimentale sans groupe témoin. L'organigramme de l'étude est détaillé dans la figure 1. Elle se déroulera en deux phases :
- PHASE 1. Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur les connaissances en RCR-DEA.
- PHASE 2. Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de RCR-DEA en simulation.
Les participants sont recrutés par les centres de soins primaires qui englobent la zone rurale de Tarragone.
SÉLECTION ET RECRUTEMENT DES PARTICIPANTS
La population de référence est constituée des habitants de 15 communes de la zone rurale de l'intérieur de Tarragone, qui impliquent les pays du Priorat et du Baix Camp Nord, soit un total de 10 256 habitants.
Ces villes se réfèrent à l'équipe de soins primaires des Borges del Camp et Cornudella de Montsant, selon la répartition suivante :
- Aire de santé de base des Borges : Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana et Arbolí.
- Aire de santé de base de Cornudella de Montsant : Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant et Escaladei.
Pendant une période de 3 mois avant les cours, une formation en ligne sera diffusée à différents groupes de population, notamment la police, les pompiers, le personnel enseignant, les agents de santé, les commerçants, les pharmaciens, entre autres. De plus, le cours sera offert à tous depuis les centres de soins primaires, mais en insistant sur les proches des personnes atteintes de maladies cardiaques. De plus, des alliances seront recherchées avec les conseils municipaux et des affiches informatives seront distribuées.
PROCÉDURES
PHASE 1. Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur les connaissances en RCR-DEA.
Les personnes intéressées à participer doivent s'inscrire sur une plateforme d'environnement Moodle. Les premières étapes d'inscription consisteront en un bref questionnaire avec les critères d'éligibilité et le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Une fois inscrits et pendant un mois, ils ont un accès gratuit pour suivre le cours, ce qui nécessite un dévouement de 3-4 heures. Ils peuvent accéder à la plateforme 7 jours sur 7, 24 heures sur 24.
Les personnes inscrites rempliront deux questionnaires, un pour évaluer les connaissances préalables (Test de pré-formation) et un autre, les connaissances acquises (Test de post-formation).
La qualification sera réussite ou échec. Toutes les personnes qualifiées obtiendront un certificat de cours et seront invitées à être évaluées en personne par du personnel accrédité par le CCR.
Ceux qui terminent la formation et sont éligibles pour l'évaluation seront inclus dans la phase II.
PHASE 2. Évaluation de l'efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de RCR-DEA en simulation.
Les volontaires qui acceptent de participer seront invités à une évaluation en face à face des compétences en RCR et de l'utilisation du DEA à court terme (1 mois) et à moyen terme (6 mois) après la formation. L'évaluation sera externe à l'équipe qui a conçu le cours. Le participant sera exposé à une situation CPA et devra résoudre selon la compétence acquise en RCR et l'utilisation du DEA, pour assister la personne affectée (dans ce cas simulée). Cette évaluation suivra les recommandations décrites par l'ERC. À la fin, toutes les personnes compétentes obtiendront une accréditation certifiée.
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON
Pour la phase 1, la formation en ligne est en libre accès, donc toute personne répondant aux critères de sélection de l'étude pourra y participer. Pour la phase 2, parmi toutes les personnes ayant suivi le cursus de la phase 1 de l'étude, une sélection représentative sera faite de la population de référence couvrant différentes tranches d'âge et de sexe. De plus, la population de participants sera sélectionnée proportionnellement à la densité de population.
Afin d'évaluer l'efficacité de la formation dans la simulation, l'échantillon nécessaire a été calculé avec le logiciel statistique GRANMO (IMIM, 2012) en utilisant l'option des moyennes observées par rapport à un échantillon de référence.
En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 pour un contraste bilatéral, on considère qu'il faut 52 participants pour détecter une différence égale ou supérieure à 0,5 point dans l'évaluation en face à face de la formation en ligne. Un écart type commun de 1,07* est supposé.
Le nombre de sujets est augmenté de 30 % en supposant une prévision des perdus de vue.
COLLECTE DE DONNÉES
Pour la phase 1, les données seront collectées via la plateforme de formation en ligne et stockées sous forme électronique sur un appareil personnel, sous la supervision du chercheur principal. L'accès est contrôlé avec des informations d'identification. Les données obtenues seront utilisées uniquement pour cette étude aux fins de la même chose.
Pour la phase 2, les données sont collectées via le questionnaire CCR (Annexe 5) par le professionnel de santé accrédité CCR.
ANALYSES STATISTIQUES
Les variables quantitatives seront exprimées en moyenne (± écart type), si elles suivent une distribution normale, ou en médiane et intervalle interquartile si elles ne suivent pas une distribution normale. La normalité des variables sera décrite à l'aide du test de Kolmogorov.
Les variables qualitatives seront décrites avec des pourcentages et des intervalles de confiance à 95 %. Les tests statistiques usuels seront utilisés dans ce type d'étude.
Dans un premier temps, une analyse descriptive de la population d'étude et une analyse bivariée seront réalisées, séparant la cohorte entre les participants qui ont réussi ou non la simulation. Enfin, une analyse multivariée sera effectuée pour déterminer quels facteurs influencent indépendamment la variable principale, en ajustant toutes les variables d'intérêt décrites ci-dessus. Elle sera effectuée avec une régression linéaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Rey-Reñones, PhD
- Numéro de téléphone: +34 977778515
- E-mail: crey.tgn.ics@gencat.cat
Lieux d'étude
-
-
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Barcelona, Espagne, 08007
- Recrutement
- IDIAP Jordi Gol
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Contact:
- Cristina Rey-Reñones, PhD
- Numéro de téléphone: 405 977778515
- E-mail: crey.tgn.ics@gencat.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidant dans la zone rurale du Priorat et du Baix Camp Nord.
- >18 ans
- Avoir un appareil avec connexion internet
- Être intéressé à participer au cours virtuel en tant que participant
Critère d'exclusion:
- Troubles de la langue
- Handicap qui empêche d'effectuer le cours et les mesures de RCR et de DEA
- Difficulté à assister aux séances pratiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants inscrits à la formation en ligne en CPR-AED
La formation en ligne a été conçue selon les directives du Conseil Catalan de Réanimation (CCR) et du Conseil Européen de Réanimation (ERC). L'objectif de cette formation est d'apporter des connaissances théoriques et pratiques pour répondre aux situations de secours (de la personne inconsciente à la noyade, aussi bien chez l'adulte que chez l'enfant), ainsi que l'utilisation du DEA. Le contenu est disponible sur le lien [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/]. |
La formation en ligne a été conçue selon les directives du Conseil catalan de réanimation (CCR) et du Conseil européen de réanimation (ERC). L'objectif de cette formation est d'apporter des connaissances théoriques et pratiques pour répondre aux situations de secours (de la personne inconsciente à la noyade, adultes comme enfants), ainsi que l'utilisation du DEA. Le contenu est disponible sur le lien [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/]. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la formation en ligne sur les connaissances en RCR-DEA
Délai: 1 mois
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La différence de score obtenue entre le test pré-formation et le test post-formation.
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1 mois
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Efficacité de la formation en ligne aux manœuvres de RCR-DEA en simulation
Délai: 6 mois
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La liste de contrôle CCR sera utilisée pour évaluer les manœuvres en simulation.
Cette variable sera définie comme dichotomique.
Si le résultat du participant est APPROUVÉ, il sera considéré comme RÉUSSI et si le résultat est ÉCHOUÉ, il sera NON APPROUVÉ.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données socio-démographiques
Délai: 1 mois
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Âge, sexe, population de résidence, niveau d'éducation, niveau socio-économique.
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1 mois
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Données ACP
Délai: 1 mois
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Formation antérieure en RCR, antécédents familiaux ou personnels de maladie cardiaque ou d'autres facteurs de risque, ayant déjà été témoin d'un ACP, performances antérieures avant ACP évaluées au moyen d'un questionnaire
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1 mois
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Données sur le questionnaire de satisfaction
Délai: 1 mois
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Note finale (1-5) et par dimensions (organisation, méthodologie, applicabilité, évaluation générale, évaluation de l'enseignant) .
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1 mois
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Temps nécessaire pour terminer le cours
Délai: 1 mois
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Une fois inscrits et pendant un mois, les participants ont un accès gratuit pour suivre le cours, ce qui nécessite une dédicace de 3 à 4 heures.
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1 mois
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Le nombre d'entrées pour terminer le cours
Délai: 1 mois
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Les participants peuvent accéder à la plateforme 7 jours sur 7, 24 heures sur 24.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLT008/18/00039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée. Les résultats obtenus dans l'environnement de simulation seront transmis au participant lui-même par courrier électronique.
Les résultats seront publiés par les enquêteurs dans des revues universitaires, des journaux et des réseaux sociaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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