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Formação Online em Ressuscitação Cardiopulmonar em Zona Rural. (RECADE)

Formação de Rede de Voluntários em Manobra de Ressuscitação Cardiopulmonar e Uso do Desfibrilador Externo Automático (DEA) na Zona Rural por meio de Plataforma Virtual.

Introdução: A morte súbita por paragem cardiorrespiratória apresenta elevada mortalidade e na maioria dos casos ocorre em ambiente extra-hospitalar. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) iniciada imediatamente por testemunhas dobra a sobrevida. No entanto, as áreas rurais apresentam diferentes desafios quanto à chegada de serviços de emergência. Com isso, a população rural poderia se beneficiar de programas básicos de treinamento em RCP, a fim de melhorar a sobrevida diante de uma situação de parada cardiorrespiratória. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento online em CPR-AED realizado por participantes em uma área rural de Camp de Tarragona.

Metodologia: Delineamento quase-experimental, composto por 2 fases: Fase 1) Avaliação da eficácia do treinamento online em conhecimentos de RCP-DEA; Fase 2) Avaliação da efetividade do treinamento online em manobras de RCP-DEA em simulação a curto e médio prazo.

A principal variável é a diferença de pontuação entre o teste pré e pós-treinamento (fase 1) e a aprovação ou não (aprovação/reprovação) do teste simulado (fase 2). As variáveis ​​contínuas serão comparadas usando o teste t de Student ou o teste U-Man Whitney (dependendo da normalidade). Para variáveis ​​categóricas, será utilizado o teste qui-quadrado de Pearson. Uma análise multivariada será realizada para determinar quais fatores influenciam independentemente a variável principal.

Aplicabilidade e Relevância: A avaliação da eficácia deste curso permitirá que seja estendido a diferentes territórios rurais da comunidade, contribuindo para a ampliação do conhecimento das manobras de RCP-DEA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS DO ESTUDO

O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um treinamento online em RCP e DEA realizado por participantes de uma área rural de Camp de Tarragona.

Objetivos secundários: 1) Determinar a melhora do conhecimento de RCP dos participantes após o curso; 2) Avaliar as habilidades de RCP dos participantes do curso online por meio de simulação presencial com manequins a curto (1 mês) e médio prazo (6 meses).

PROJETO E CONFIGURAÇÃO DO ESTUDO

Este estudo consiste em um estudo quase experimental de intervenção comunitária sem grupo controle. O fluxograma do estudo está detalhado na figura 1. Será realizado em duas fases:

  • FASE 1. Avaliação da efetividade do treinamento online em conhecimentos de RCP-DEA.
  • FASE 2. Avaliação da efetividade do treinamento online em manobras de RCP-DEA em simulação.

Os participantes estão sendo recrutados pelos centros de atenção primária que abrangem a zona rural de Tarragona.

SELEÇÃO E RECRUTAMENTO DE PARTICIPANTES

A população de referência são os habitantes de 15 municípios da zona rural do interior de Tarragona, que envolvem os países de Priorat e Baix Camp Nord, totalizando 10.256 habitantes.

Essas cidades referem-se à equipe de atenção primária de Les Borges del Camp e Cornudella de Montsant, de acordo com a seguinte distribuição:

  • Área básica de saúde de Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana e Arbolí.
  • Área de saúde básica de Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant e Escaladei.

Durante um período de 3 meses antes dos cursos, o treinamento on-line será divulgado para diferentes grupos populacionais, incluindo policiais, bombeiros, professores, profissionais de saúde, lojistas, farmacêuticos, entre outros. Além disso, o curso será oferecido desde as unidades básicas de saúde para todos, mas insistindo para os familiares de pessoas com doenças cardíacas. Além disso, serão buscadas alianças com os conselhos municipais e serão distribuídos cartazes informativos.

PROCEDIMENTOS

FASE 1. Avaliação da efetividade do treinamento online em conhecimentos de RCP-DEA.

Os interessados ​​em participar devem se cadastrar em uma plataforma do ambiente Moodle. As primeiras etapas do registro consistirão em um breve questionário com os critérios de elegibilidade e consentimento informado para participar do estudo.

Uma vez inscritos e durante um mês têm acesso livre para completar o curso, que requer uma dedicação de 3-4 horas. Eles podem acessar a plataforma 7 dias por semana, 24 horas por dia.

Os inscritos responderão a dois questionários, um para avaliação de conhecimentos prévios (teste pré-treinamento) e outro de conhecimentos adquiridos (teste pós-treinamento).

A qualificação será aprovada ou reprovada. Todas as pessoas aptas obterão o certificado do curso e serão convidadas para serem avaliadas presencialmente por funcionários credenciados pelo CCR.

Aqueles que concluírem o treinamento e forem elegíveis para a avaliação serão incluídos na fase II.

FASE 2. Avaliação da efetividade do treinamento online em manobras de RCP-DEA em simulação.

Os voluntários que concordarem em participar serão convidados para uma avaliação presencial das habilidades de RCP e uso do DEA em curto prazo (1 mês) e médio prazo (6 meses) após o treinamento. A avaliação será externa à equipe que projetou o curso. O participante será exposto a uma situação de CPA e terá que resolver de acordo com a competência adquirida em RCP e uso do DEA, para atender a pessoa afetada (neste caso simulada). Esta avaliação seguirá as recomendações descritas pelo ERC. No final, todas as pessoas competentes obterão uma acreditação certificada.

TAMANHO DA AMOSTRA

Para a fase 1, o curso de treinamento on-line é de acesso aberto, portanto, qualquer pessoa que atenda aos critérios de seleção do estudo poderá participar. Para a fase 2, de todas as pessoas que concluíram o curso na fase 1 do estudo, será feita uma seleção representativa da população de referência abrangendo diferentes faixas etárias e de gênero. Além disso, a população de participantes será selecionada proporcionalmente à densidade populacional.

Para avaliar a eficácia do treinamento na simulação, a amostra necessária foi calculada com o software estatístico GRANMO (IMIM, 2012) usando a opção de médias observadas em relação a uma amostra de referência.

Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 para um contraste bilateral, considera-se que são necessários 52 participantes para detetar uma diferença igual ou superior a 0,5 pontos na avaliação presencial da formação online. Um desvio padrão comum de 1,07* é assumido.

O número de sujeitos é aumentado em 30% assumindo uma previsão de perdas de seguimento.

COLEÇÃO DE DADOS

Para a fase 1, os dados serão recolhidos através da plataforma de formação online e armazenados em formato eletrónico num dispositivo pessoal, sob a supervisão do investigador principal. O acesso é controlado com credenciais. Os dados obtidos serão utilizados apenas para este estudo para os fins do mesmo.

Para a fase 2, os dados são coletados por meio do questionário CCR (Anexo 5) pelo profissional de saúde credenciado pelo CCR.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

As variáveis ​​quantitativas serão expressas em média (± desvio padrão), se seguirem uma distribuição normal, ou em mediana e intervalo interquartil se não seguirem uma distribuição normal. A normalidade das variáveis ​​será descrita por meio do teste de Kolmogorov.

As variáveis ​​qualitativas serão descritas com porcentagens e intervalos de confiança de 95%. Os testes estatísticos usuais serão utilizados neste tipo de estudo.

Inicialmente, será realizada uma análise descritiva da população de estudo e uma análise bivariada, separando a coorte entre os participantes que PASSARAM ou NÃO PASSARAM na simulação. Finalmente, uma análise multivariada será realizada para determinar quais fatores influenciam independentemente a variável principal, ajustando todas as variáveis ​​de interesse descritas acima. Será realizada com uma regressão linear.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08007
        • Recrutamento
        • IDIAP Jordi Gol
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residindo na área rural de Priorat e Baix Camp Nord.
  • >18 anos
  • Ter um dispositivo com conexão à internet
  • Ter interesse em participar do curso virtual como participante

Critério de exclusão:

  • Problemas de linguagem
  • Incapacidade que impede a realização do curso e medidas de RCP e DEA
  • Dificuldade em assistir às sessões práticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes inscritos no treinamento online em RCP-DEA

O treinamento on-line foi elaborado de acordo com as diretrizes do Conselho Catalão de Ressuscitação (CCR) e do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC). O objetivo desta formação é fornecer conhecimentos teóricos e práticos para responder a situações de socorro (desde pessoas inconscientes a afogamentos, tanto em adultos como em crianças), bem como a utilização do DEA.

Os conteúdos estão disponíveis no link [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

O treinamento online foi desenvolvido de acordo com as diretrizes do Conselho Catalão de Ressuscitação (CCR) e do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC). O objetivo desta formação é fornecer conhecimentos teóricos e práticos para responder a situações de socorro (desde pessoas inconscientes a afogamentos, tanto adultos como crianças), bem como a utilização do DEA.

Os conteúdos estão disponíveis no link [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade do treinamento online em conhecimentos de RCP-DEA
Prazo: 1 mês
A diferença de pontuação obtida entre o teste pré-treinamento e o teste pós-treinamento.
1 mês
Efetividade do treinamento online em manobras de RCP-DEA em simulação
Prazo: 6 meses
A lista de verificação CCR será utilizada para avaliar as manobras em simulação. Esta variável será definida como dicotômica. Se o resultado do participante for APROVADO, ele será considerado APROVADO e se o resultado for REPROVADO, ele será NÃO APROVADO.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: 1 mês
Idade, sexo, população de residência, escolaridade, nível socioeconómico.
1 mês
Dados ACP
Prazo: 1 mês
Formação prévia em RCP, antecedentes familiares ou pessoais de doença cardíaca ou outros fatores de risco, ter presenciado previamente um ACP, desempenho anterior antes do ACP avaliado através de um questionário
1 mês
Dados do questionário de satisfação
Prazo: 1 mês
Nota final (1-5) e por dimensões (organização, metodologia, aplicabilidade, avaliação geral, avaliação docente) .
1 mês
Tempo necessário para concluir o curso
Prazo: 1 mês
Uma vez inscritos e durante um mês os participantes têm acesso gratuito para concluir o curso, que exige uma dedicação de 3 a 4 horas.
1 mês
O número de inscrições para concluir o curso
Prazo: 1 mês
Os participantes podem acessar a plataforma 7 dias por semana, 24 horas por dia.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado. Os resultados obtidos no ambiente de simulação serão entregues ao próprio participante por e-mail.

Os resultados serão publicados pelos investigadores em revistas acadêmicas, jornais e mídias sociais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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