Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online formace v kardiopulmonální resuscitaci ve venkovské oblasti. (RECADE)

Vytvoření sítě dobrovolníků při manévru kardiopulmonální resuscitace a využití automatizovaného externího defibrilátoru (AED) ve venkovské oblasti prostřednictvím virtuální platformy.

Východiska: Náhlá smrt v důsledku kardiorespirační zástavy má vysokou mortalitu a ve většině případů nastává mimonemocničně. Kardiopulmonální resuscitace (KPR) zahájená okamžitě svědky zdvojnásobuje přežití. Venkovské oblasti však představují různé výzvy, pokud jde o příchod záchranných služeb. V důsledku toho by venkovské obyvatelstvo mohlo těžit ze základních školicích programů KPR, aby se zlepšilo přežití před situací zástavy srdce a dýchacích cest. Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu online školení v KPR-AED, které provádějí účastníci ve venkovské oblasti Camp de Tarragona.

Metodika: Kvazi-experimentální design, skládající se ze 2 fází: Fáze 1) Vyhodnocení efektivity online školení znalostí KPR-AED; Fáze 2) Vyhodnocení efektivity online tréninku manévrů KPR-AED v simulaci v krátkodobém a střednědobém horizontu.

Hlavní proměnnou je rozdíl ve skóre mezi předtréninkovým a potréninkovým testem (fáze 1) a úspěšným nebo neúspěšným (úspěšně/nevyhověl) simulovaného testu (fáze 2). Spojité proměnné budou porovnávány pomocí Studentova t-testu nebo U-Man Whitneyho testu (v závislosti na normalitě). Pro kategorické proměnné bude použit Pearsonův Chí-kvadrát test. K určení, které faktory nezávisle ovlivňují hlavní proměnnou, bude provedena vícerozměrná analýza.

Použitelnost a relevance: Vyhodnocení účinnosti tohoto kurzu umožní jeho rozšíření na různá venkovská území komunity, což přispěje k rozšíření znalostí o manévrech KPR-AED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

STUDIJNÍ CÍLE

Hlavním cílem této studie je zjistit efektivitu online školení v oblasti KPR a AED, které provádějí účastníci z venkovské oblasti Camp de Tarragona.

Vedlejší cíle: 1) Zjistit zlepšení znalostí KPR účastníků po kurzu; 2) Posoudit dovednosti KPR účastníků online kurzu prostřednictvím osobní simulace s figurínami v krátkodobém (1 měsíc) a střednědobém horizontu (6 měsíců).

NÁVRH A NASTAVENÍ STUDIE

Tato studie sestává z kvaziexperimentální komunitní intervenční studie bez kontrolní skupiny. Vývojový diagram studie je podrobně uveden na obrázku 1. Bude probíhat ve dvou fázích:

  • FÁZE 1. Vyhodnocení efektivity online školení znalostí KPR-AED.
  • FÁZE 2. Vyhodnocení efektivity online tréninku manévrů KPR-AED v simulaci.

Účastníci jsou náborováni centry primární péče, která zahrnují venkovskou oblast Tarragony.

VÝBĚR A NÁBOR ÚČASTNÍKA

Referenční populací jsou obyvatelé 15 obcí ve venkovské oblasti vnitrozemí Tarragony, které zahrnují země Priorat a Baix Camp Nord, včetně celkem 10 256 obyvatel.

Tato města odkazují na tým primární péče Les Borges del Camp a Cornudella de Montsant podle následujícího rozdělení:

  • Základní zdravotní oblast Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana a Arbolí.
  • Základní zdravotní oblast Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant a Escaladei.

Během 3 měsíců před kurzy bude online školení šířeno mezi různé skupiny obyvatelstva, včetně policie, hasičů, učitelů, zdravotníků, obchodníků, lékárníků a dalších. Kromě toho bude kurz nabízen z center primární péče všem, ale naléhání na příbuzné lidí se srdečním onemocněním. Kromě toho se budou hledat spojenectví s obecními zastupitelstvy a budou distribuovány informační plakáty.

POSTUPY

FÁZE 1. Vyhodnocení efektivity online školení znalostí KPR-AED.

Zájemci o účast se musí zaregistrovat na platformě prostředí Moodle. První kroky registrace budou sestávat z krátkého dotazníku s kritérii způsobilosti a informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Po registraci a během jednoho měsíce mají volný přístup k absolvování kurzu, který vyžaduje věnování 3-4 hodiny. Na platformu mají přístup 7 dní v týdnu, 24 hodin denně.

Zapsaní lidé vyplní dva dotazníky, jeden k posouzení předchozích znalostí (předtréninkový test) a druhý nabytých znalostí (potréninkový test).

Kvalifikace bude splněna nebo neprojde. Všichni vhodní lidé získají certifikát o kurzu a budou pozváni k osobnímu posouzení pracovníky akreditovanými CCR.

Ti, kteří absolvují školení a jsou způsobilí k hodnocení, budou zařazeni do fáze II.

FÁZE 2. Vyhodnocení efektivity online tréninku manévrů KPR-AED v simulaci.

Dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí, budou pozváni k osobnímu posouzení dovedností KPR a používání AED v krátkodobém (1 měsíc) a střednědobém (6 měsíců) po školení. Hodnocení bude probíhat mimo tým, který kurz navrhl. Účastník bude vystaven situaci CPA a bude muset řešit podle získané kompetence v KPR a používání AED, aby se věnoval postižené osobě (v tomto případě simulované). Toto hodnocení se bude řídit doporučeními popsanými ERC. Na závěr všichni kompetentní získají certifikovanou akreditaci.

VELIKOST VZORKU

Pro fázi 1 je online školení otevřený přístup, takže se ho bude moci zúčastnit každý, kdo splní výběrová kritéria studie. Pro fázi 2 bude ze všech lidí, kteří dokončili kurz ve fázi 1 studie, proveden reprezentativní výběr referenční populace pokrývající různá věková a genderová rozmezí. Populace účastníků bude navíc vybírána úměrně hustotě osídlení.

Pro vyhodnocení efektivity tréninku v simulaci byl vypočten potřebný vzorek statistickým softwarem GRANMO (IMIM, 2012) s možností průměrů pozorovaných vzhledem k referenčnímu vzorku.

Pokud přijmeme riziko alfa 0,05 a riziko beta 0,2 pro oboustranný kontrast, má se za to, že k odhalení rozdílu rovného nebo většího než 0,5 bodu v osobním hodnocení online školení je zapotřebí 52 účastníků. Předpokládá se společná standardní odchylka 1,07*.

Počet subjektů se zvýší o 30 % za předpokladu prognózy ztrát na sledování.

SBĚR DAT

Pro fázi 1 budou údaje shromažďovány prostřednictvím online školicí platformy a uloženy v elektronickém formátu na osobním zařízení pod dohledem hlavního výzkumného pracovníka. Přístup je řízen pomocí přihlašovacích údajů. Získaná data budou použita pouze pro tuto studii za stejným účelem.

Pro fázi 2 shromažďuje údaje prostřednictvím dotazníku CCR (příloha 5) zdravotnický pracovník s akreditací CCR.

STATISTICKÉ ANALÝZY

Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměr (± standardní odchylka), pokud sledují normální rozdělení, nebo v rozmezí mediánu a interkvartilu, pokud nesledují normální rozdělení. Normalita proměnných bude popsána pomocí Kolmogorova testu.

Kvalitativní proměnné budou popsány s procenty a 95% intervaly spolehlivosti. V tomto typu studia budou použity obvyklé statistické testy.

Zpočátku bude provedena deskriptivní analýza studované populace a bivariační analýza, která rozdělí kohortu mezi účastníky, kteří prošli nebo NESPĚLI v simulaci. Nakonec bude provedena vícerozměrná analýza, aby se určilo, které faktory nezávisle ovlivňují hlavní proměnnou, přičemž se upraví všechny výše popsané proměnné zájmu. Bude provedena lineární regresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí ve venkovské oblasti Priorat a Baix Camp Nord.
  • >18 let
  • Mít zařízení s připojením k internetu
  • Máte zájem zúčastnit se virtuálního kurzu jako účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové potíže
  • Postižení, které brání provedení kurzu a opatření KPR a AED
  • Obtížná účast na praktických cvičeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci se zaregistrovali do online školení v CPR-AED

Online školení bylo navrženo v souladu s pokyny Katalánské rady pro resuscitaci (CCR) a Evropské rady pro resuscitaci (ERC). Cílem tohoto školení je poskytnout teoretické a praktické znalosti pro reakci na pomocné situace (od lidí v bezvědomí až po tonutí, a to jak u dospělých, tak u dětí), stejně jako použití AED.

Obsah je k dispozici na odkazu [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Online školení bylo navrženo v souladu s pokyny Katalánské rady pro resuscitaci (CCR) a Evropské rady pro resuscitaci (ERC). Cílem tohoto školení je poskytnout teoretické a praktické znalosti pro reakci na pomocné situace (od lidí v bezvědomí až po tonutí, a to jak u dospělých, tak u dětí), stejně jako použití AED.

Obsah je k dispozici na odkazu [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita online školení znalostí KPR-AED
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl ve skóre získaný mezi předtréninkovým testem a potréninkovým testem.
1 měsíc
Efektivita online tréninku manévrů KPR-AED v simulaci
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam CCR bude použit k vyhodnocení manévrů v simulaci. Tato proměnná bude definována jako dichotomická. Bude-li výsledek účastníka SCHVÁLEN, bude považován za PROSPĚLENÝ a pokud výsledek NEPROVEDE, NESCHVÁLENÝ.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: 1 měsíc
Věk, pohlaví, bydliště, úroveň vzdělání, socioekonomická úroveň.
1 měsíc
Údaje AKT
Časové okno: 1 měsíc
Předchozí školení v KPR, rodinná nebo osobní anamnéza srdečního onemocnění nebo jiných rizikových faktorů, předchozí svědek ACP, předchozí výkon před ACP hodnocený pomocí dotazníku
1 měsíc
Údaje o dotazníku spokojenosti
Časové okno: 1 měsíc
Výsledné skóre (1-5) a podle dimenzí (organizace, metodika, použitelnost, obecné hodnocení, hodnocení učitelem) .
1 měsíc
Čas potřebný k dokončení kurzu
Časové okno: 1 měsíc
Po registraci a během jednoho měsíce mají účastníci bezplatný přístup k absolvování kurzu, který vyžaduje věnování 3-4 hodiny.
1 měsíc
Počet záznamů k dokončení kurzu
Časové okno: 1 měsíc
Účastníci mají k platformě přístup 7 dní v týdnu, 24 hodin denně.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny. Výsledky získané v simulačním prostředí budou doručeny samotnému účastníkovi e-mailem.

Výsledky budou vyšetřovatelé zveřejněny v akademických časopisech, novinách a na sociálních sítích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Online školení v CPR-AED

Předplatit