コロナウイルス病 2019 (COVID-19) 後の患者における網膜血管の変化
2025年5月22日 更新者：Zuzana Schreiberova、University Hospital Olomouc
網膜オキシメトリーに基づくコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 後の患者の網膜血管の変化
この研究では、COVID-19 疾患後の患者の網膜オキシメトリーの変化を調べています。
これは、COVID-19 疾患に関連する血管の内皮に対する炎症後損傷の可能性に起因する網膜微小血管異常の可能性を分析および定量化することを目的としています。
網膜血管の関与は、他の臓器の血管系の同様の変化を示している可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
網膜血管は、体内で直接観察できる唯一の血管です。
COVID-19 肺炎の患者は、中心窩領域の黄斑血管密度が減少していることが示されています。
その結果、網膜の一部の層が萎縮し、網膜による酸素消費量が減少します。
これに基づいて、COVID-19 肺炎の後、または病気のより深刻な経過後の患者は、正常な動脈網膜酸素飽和度を持ちますが、軽度の病気の後の患者よりも高い静脈網膜酸素飽和度と低い動静脈差を有すると予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Olomouc、チェコ
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループは、外来検査でオロモウツ大学病院の呼吸器疾患および結核科で検査された患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 検査室で確認されたSARS-CoV2感染の病歴
- 眼底撮影を可能にする透明な接眼レンズ
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 網膜酸素飽和度に影響を与えることが示されている既知の眼疾患 (糖尿病性網膜症、血管閉塞、抗緑内障薬の使用)
- その他の重篤な眼疾患（進行性または非代償性緑内障、網膜色素変性症、加齢黄斑変性症、眼腫瘍）
- 目の媒体の透明度の低下 目の背景の視覚化を制限し、高品質の画像を撮影することを妨げます (重度のドライアイ症候群、角膜瘢痕、白内障、著しい硝子体混濁、硝子体出血)
- 画像検査の鮮明化を可能にしない重大な屈折異常
- -検査の3か月以上前に行われた場合、白内障手術を除く以前の眼内手術
- -抗血管内皮増殖因子療法または網膜のレーザー光凝固の以前の硝子体内適用
- 以前の重度の眼の損傷
- 急性眼感染症
- -網膜の酸素飽和度に影響を与える、または眼の背景に変化を引き起こす既知の全身性疾患（慢性閉塞性肺疾患、多発性骨髄腫、悪性高血圧、高グロブリン血症）
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽症
外来治療を受けた、検査で確認された重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス2感染症（SARS-CoV2感染症）の無症候性または無症状の患者
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ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 視標またはスネレン視標を使用した中心視力の測定。
非接触型Canon TX-20P眼圧計による眼圧測定。
短時間の散瞳薬 (1% トロピカミドおよび 10% フェニレフリン) の適用を使用して瞳孔を薬理学的に拡張した後の眼の前部および後部の細隙灯検査。
Topcon TRC-50DX 網膜カメラと組み合わせた Oxymap T1 機器 (Oxymap ehf.) を使用した網膜オキシメトリーの実行。
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering) を使用した光コヒーレンストモグラフィーと血管造影の実行。
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中程度の疾患
検査室でSARS-CoV2感染が確認され、放射線検査で肺炎が確認され、体外膜酸素療法を必要としなかった患者
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ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 視標またはスネレン視標を使用した中心視力の測定。
非接触型Canon TX-20P眼圧計による眼圧測定。
短時間の散瞳薬 (1% トロピカミドおよび 10% フェニレフリン) の適用を使用して瞳孔を薬理学的に拡張した後の眼の前部および後部の細隙灯検査。
Topcon TRC-50DX 網膜カメラと組み合わせた Oxymap T1 機器 (Oxymap ehf.) を使用した網膜オキシメトリーの実行。
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering) を使用した光コヒーレンストモグラフィーと血管造影の実行。
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重病
臨床検査で確認された SARS-CoV2 感染および急性呼吸窮迫症候群の患者で、体外膜酸素療法が必要な患者
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ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 視標またはスネレン視標を使用した中心視力の測定。
非接触型Canon TX-20P眼圧計による眼圧測定。
短時間の散瞳薬 (1% トロピカミドおよび 10% フェニレフリン) の適用を使用して瞳孔を薬理学的に拡張した後の眼の前部および後部の細隙灯検査。
Topcon TRC-50DX 網膜カメラと組み合わせた Oxymap T1 機器 (Oxymap ehf.) を使用した網膜オキシメトリーの実行。
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering) を使用した光コヒーレンストモグラフィーと血管造影の実行。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の 90% で網膜酸素測定画像の実行に成功。
時間枠：3ヶ月
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網膜オキシメトリのキャプチャされた眼底画像の 90% は、その後の分析に役立ちます。
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3ヶ月
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登録患者の 90% で網膜酸素飽和度の分析に成功。
時間枠：3ヶ月
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網膜オキシメトリーによって分析されるパラメーターは、動脈網膜酸素飽和度 (%)、静脈網膜酸素飽和度 (%)、動静脈差 (%)、細動脈および細静脈直径 (μm) です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の 90% で光コヒーレンストモグラフィーと血管造影の実施に成功。
時間枠：3ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィーと血管造影で撮影された画像の 90% は、その後の分析に役立ちます。
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3ヶ月
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登録患者の 90% で光コヒーレンストモグラフィーの分析に成功。
時間枠：3ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィーによって分析されるパラメーターは、中央網膜の厚さ (μm)、神経節細胞層の厚さ (μm)、網膜神経線維層の厚さ (μm)、黄斑領域の脈絡膜の厚さ (μm) および視神経頭の網膜神経線維層の厚さです。 (ミクロン)。
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3ヶ月
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登録患者の 90% における光コヒーレンストモグラフィ血管造影の分析に成功。
時間枠：3ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影によって分析されるパラメーターは、中心窩無血管領域 (µm2) のサイズです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zuzana Schreiberova, MD、University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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