Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära förändringar i näthinnan hos patienter efter Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)

7 februari 2024 uppdaterad av: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Retinal vaskulära förändringar hos patienter efter Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Baserat på retinal oximetri

Studien undersöker förändringar i retinal oximetri hos patienter efter COVID-19-sjukdom. Det syftar till att analysera och kvantifiera möjliga mikrovaskulära abnormiteter i näthinnan som kan vara resultatet av eventuell postinflammatorisk skada på endotelet i kärlen som är associerade med COVID-19-sjukdomen. Retinal vaskulär involvering kan indikera liknande förändringar i det vaskulära systemet i andra organ.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näthinnans blodkärl är de enda blodkärlen i kroppen som kan observeras direkt. Patienter med covid-19-lunginflammation har visat sig ha minskad makulärkärldensitet i foveala regionen. Som ett resultat, vissa lager av näthinnan atrofi, vilket minskar syreförbrukningen av näthinnan. Utifrån detta förväntas patienter efter COVID-19-lunginflammation, eller efter ett allvarligare sjukdomsförlopp, ha normal arteriell retinal syremättnad men högre venös retinal syremättnad och lägre arteriovenös skillnad än patienter efter mild sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupper kommer att rekryteras från patienter som undersökts vid avdelningen för luftvägssjukdomar och tuberkulos vid universitetssjukhuset Olomouc vid den polikliniska kontrollen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • historia av laboratoriebekräftad SARS-CoV2-infektion
  • transparenta ögonmedia som möjliggör ögonbottenfotografering
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • känd ögonsjukdom som har visat sig påverka retinal syremättnad (diabetisk retinopati, vaskulära ocklusioner, användning av antiglaukomläkemedel)
  • någon annan allvarlig ögonsjukdom (avancerad eller dekompenserad glaukom, retinitis pigmentosa, åldersrelaterad makuladegeneration, ögontumörer)
  • minskad genomskinlighet av det okulära mediet som begränsar visualiseringen av den okulära bakgrunden och förhindrar att en bild av god kvalitet tas (svårt torra ögonsyndrom, ärrbildning på hornhinnan, grå starr, betydande glasaktig dis, glaskroppsblödning)
  • betydande brytningsfel som inte tillåter skärpning av bildundersökningar
  • tidigare intraokulär operation utom grå starroperation om den utförs mer än 3 månader före undersökningen
  • tidigare intravitreal applicering av antivaskulär endoteltillväxtfaktorterapi eller laserfotokoagulation av näthinnan
  • tidigare svår ögonskada
  • akut ögoninfektion
  • känd systemisk sjukdom som påverkar retinal syremättnad eller orsakar förändringar i ögonbakgrunden (kronisk obstruktiv lungsjukdom, multipelt myelom, malign hypertoni, hyperglobulinemi)
  • graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mild sjukdom
asymtomatiska eller paucisymptomatiska patienter med laboratoriebekräftad allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2-infektion (SARS-CoV2-infektion) som fått öppenvård
Diagnostiskt test: Central synskärpa
Mätning av central synskärpa med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypdiagram.
Diagnostiskt test: Intraokulär tryckmätning
Mätning av intraokulärt tryck med beröringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostiskt test: Spaltlampa undersökning
Spaltlampaundersökning av ögats främre och bakre segment efter farmakologisk utvidgning av pupillen med användning av korttidsmydriatika (1 % tropicamid och 10 % fenylefrin).
Diagnostiskt test: Näthinneoximetri
Utförande av retinal oximetri med ett Oxymap T1-instrument (Oxymap ehf.) parat med en Topcon TRC-50DX retinalkamera.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi och angiografi
Utförande av optisk koherenstomografi och angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
måttlig sjukdom
patienter med laboratoriebekräftad SARS-CoV2-infektion och radiologibekräftad lunginflammation som inte krävde extrakorporeal membransyresättning
Diagnostiskt test: Central synskärpa
Mätning av central synskärpa med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypdiagram.
Diagnostiskt test: Intraokulär tryckmätning
Mätning av intraokulärt tryck med beröringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostiskt test: Spaltlampa undersökning
Spaltlampaundersökning av ögats främre och bakre segment efter farmakologisk utvidgning av pupillen med användning av korttidsmydriatika (1 % tropicamid och 10 % fenylefrin).
Diagnostiskt test: Näthinneoximetri
Utförande av retinal oximetri med ett Oxymap T1-instrument (Oxymap ehf.) parat med en Topcon TRC-50DX retinalkamera.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi och angiografi
Utförande av optisk koherenstomografi och angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
svår sjukdom
patienter med laboratoriebekräftad SARS-CoV2-infektion och akut andnödsyndrom som krävde extrakorporeal membransyresättning
Diagnostiskt test: Central synskärpa
Mätning av central synskärpa med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypdiagram.
Diagnostiskt test: Intraokulär tryckmätning
Mätning av intraokulärt tryck med beröringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostiskt test: Spaltlampa undersökning
Spaltlampaundersökning av ögats främre och bakre segment efter farmakologisk utvidgning av pupillen med användning av korttidsmydriatika (1 % tropicamid och 10 % fenylefrin).
Diagnostiskt test: Näthinneoximetri
Utförande av retinal oximetri med ett Oxymap T1-instrument (Oxymap ehf.) parat med en Topcon TRC-50DX retinalkamera.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi och angiografi
Utförande av optisk koherenstomografi och angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik utförande av näthinneoximetribilder hos 90 % av de inskrivna patienterna.
Tidsram: 3 månader
90 % av fångade ögonbottenbilder av retinal oximetri är användbara för efterföljande analys.
3 månader
Framgångsrik analys av retinal syremättnad hos 90 % av de inskrivna patienterna.
Tidsram: 3 månader
Parametrarna som analyseras med retinal oximetri är arteriell retinal syremättnad (%), venös retinal syremättnad (%), arterio-venös skillnad (%), arteriell och venulär diameter (µm).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik utförande av optisk koherenstomografi och angiografi hos 90 % av de inskrivna patienterna.
Tidsram: 3 månader
90 % av de tagna bilderna av optisk koherenstomografi och angiografi är användbara för efterföljande analys.
3 månader
Framgångsrik analys av optisk koherenstomografi hos 90 % av de inskrivna patienterna.
Tidsram: 3 månader
Parametrarna som analyseras med optisk koherenstomografi är central retinal tjocklek (µm), ganglioncelllagertjocklek (µm), retinal nervfiberlagertjocklek (µm), choroidtjocklek (µm) i makulärregionen och synnervhuvudets retinala nervfiberlagertjocklek (µm).
3 månader
Framgångsrik analys av optisk koherenstomografi angiografi hos 90 % av de inskrivna patienterna.
Tidsram: 3 månader
Parametern som analyseras med optisk koherenstomografi angiografi är storleken på foveal avaskulär zon (µm2).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbetspartners

Palacky University

Utredare

  • Huvudutredare: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Central synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera