Verkkokalvon verisuonimuutokset potilailla koronavirustaudin 2019 (COVID-19) jälkeen
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc
Verkkokalvon verisuonimuutokset potilailla koronavirustaudin 2019 (COVID-19) jälkeen verkkokalvon oksimetrian perusteella
Tutkimuksessa tarkastellaan verkkokalvon oksimetrian muutoksia potilailla COVID-19-taudin jälkeen.
Sen tarkoituksena on analysoida ja kvantifioida mahdollisia verkkokalvon mikrovaskulaarisia poikkeavuuksia, jotka voivat johtua mahdollisista tulehduksen jälkeisistä vaurioista COVID-19-tautiin liittyvissä verisuonten endoteelissä.
Verkkokalvon verisuonten osallistuminen voi viitata samankaltaisiin muutoksiin muiden elinten verisuonijärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon verisuonet ovat ainoat verisuonet kehossa, joita voidaan tarkkailla suoraan.
Potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume, on osoitettu vähentyneen makulaverisuonitiheyden foveal-alueella.
Tämän seurauksena jotkin verkkokalvon kerrokset surkastuvat, mikä vähentää verkkokalvon hapenkulutusta.
Tämän perusteella on odotettavissa, että COVID-19-keuhkokuumeen tai taudin vakavamman kulun jälkeen potilailla on normaali verkkokalvon happisaturaatio, mutta korkeampi verkkokalvon happisaturaatio ja pienempi valtimo-laskimoero kuin lievän sairauden jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmät rekrytoidaan potilaista, jotka on tutkittu Olomoucin yliopistollisen sairaalan hengitystiesairauksien ja tuberkuloosin osastolla avotarkastuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV2-infektio
- läpinäkyvä okulaarinen media mahdollistaa silmänpohjakuvauksen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu silmäsairaus, jonka on osoitettu vaikuttavan verkkokalvon happisaturaatioon (diabeettinen retinopatia, verisuonten tukkeuma, glaukoomalääkkeiden käyttö)
- mikä tahansa muu vakava silmäsairaus (edennyt tai dekompensoitunut glaukooma, retinitis pigmentosa, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, silmäkasvaimet)
- silmän väliaineen heikentynyt läpinäkyvyys rajoittaa silmän taustan visualisointia ja estää laadukkaan kuvan ottamisen (vakava kuivasilmäisyysoireyhtymä, sarveiskalvon arpeutuminen, kaihi, merkittävä lasiaisen sameus, lasiaisen verenvuoto)
- merkittävä taittovirhe, joka ei mahdollista kuvantamistutkimusten terävöittämistä
- aikaisempi silmänsisäinen leikkaus paitsi kaihileikkaus, jos se on tehty yli 3 kuukautta ennen tutkimusta
- aiempi intravaskulaarinen endoteelin kasvutekijähoito tai verkkokalvon laserfotokoagulaatio
- aikaisempi vakava silmävamma
- akuutti silmätulehdus
- tunnettu systeeminen sairaus, joka vaikuttaa verkkokalvon happisaturaatioon tai aiheuttaa muutoksia silmän taustassa (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, multippeli myelooma, pahanlaatuinen verenpainetauti, hyperglobulinemia)
- raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä sairaus
oireettomat tai vähäoireiset potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 -infektio (SARS-CoV2-infektio), jotka saivat avohoitoa
|
Keskinäöntarkkuuden mittaaminen ETDRS:n (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyypeillä tai Snellenin optotyyppikaaviolla.
Silmänsisäisen paineen mittaus kosketuksettomalla Canon TX-20P tonometrilla.
Silmän etu- ja takaosan rakolamppututkimus pupillin farmakologisen laajentumisen jälkeen käyttämällä lyhytaikaista mydriaattia (1 % tropikamidia ja 10 % fenyyliefriiniä).
Verkkokalvon oksimetrian suorittaminen Oxymap T1 -laitteella (Oxymap ehf.), joka on yhdistetty Topcon TRC-50DX verkkokalvokameran kanssa.
Optisen koherenssitomografian ja angiografian suorittaminen Spectralis Optical Coherence Tomography Plus -laitteella (Heidelberg Engineering).
|
|
kohtalainen sairaus
potilaat, joilla on laboratoriossa varmistettu SARS-CoV2-infektio ja radiologialla varmistettu keuhkokuume, jotka eivät tarvinneet ekstrakorporaalista kalvohapetusta
|
Keskinäöntarkkuuden mittaaminen ETDRS:n (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyypeillä tai Snellenin optotyyppikaaviolla.
Silmänsisäisen paineen mittaus kosketuksettomalla Canon TX-20P tonometrilla.
Silmän etu- ja takaosan rakolamppututkimus pupillin farmakologisen laajentumisen jälkeen käyttämällä lyhytaikaista mydriaattia (1 % tropikamidia ja 10 % fenyyliefriiniä).
Verkkokalvon oksimetrian suorittaminen Oxymap T1 -laitteella (Oxymap ehf.), joka on yhdistetty Topcon TRC-50DX verkkokalvokameran kanssa.
Optisen koherenssitomografian ja angiografian suorittaminen Spectralis Optical Coherence Tomography Plus -laitteella (Heidelberg Engineering).
|
|
vakava sairaus
potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV2-infektio ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jotka tarvitsivat kehonulkoista kalvohapetusta
|
Keskinäöntarkkuuden mittaaminen ETDRS:n (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyypeillä tai Snellenin optotyyppikaaviolla.
Silmänsisäisen paineen mittaus kosketuksettomalla Canon TX-20P tonometrilla.
Silmän etu- ja takaosan rakolamppututkimus pupillin farmakologisen laajentumisen jälkeen käyttämällä lyhytaikaista mydriaattia (1 % tropikamidia ja 10 % fenyyliefriiniä).
Verkkokalvon oksimetrian suorittaminen Oxymap T1 -laitteella (Oxymap ehf.), joka on yhdistetty Topcon TRC-50DX verkkokalvokameran kanssa.
Optisen koherenssitomografian ja angiografian suorittaminen Spectralis Optical Coherence Tomography Plus -laitteella (Heidelberg Engineering).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon oksimetrikuvien suorittaminen onnistui 90 %:lla osallistuneista potilaista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
90 % otetuista silmänpohjakuvista verkkokalvon oksimetriasta on hyödyllisiä myöhempään analyysiin.
|
3 kuukautta
|
|
Verkkokalvon happisaturaation onnistunut analyysi 90 %:lla tutkimuspotilaista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verkkokalvooksimetrialla analysoidut parametrit ovat verkkokalvon valtimon happisaturaatio (%), laskimon verkkokalvon happisaturaatio (%), valtimo-laskimo-ero (%), valtimoiden ja laskimoiden halkaisija (µm).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen koherenssitomografian ja angiografian onnistunut suorittaminen 90 %:lla osallistuneista potilaista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
90 % optisen koherenssitomografian ja angiografian otetuista kuvista on hyödyllisiä myöhempään analyysiin.
|
3 kuukautta
|
|
Optisen koherenssitomografian onnistunut analyysi 90 %:lla osallistuneista potilaista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Optisella koherenssitomografialla analysoitavat parametrit ovat verkkokalvon keskiosan paksuus (µm), gangliosolukerroksen paksuus (µm), verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (µm), suonikalvon paksuus (µm) silmänpohjan alueella ja näköhermon pään verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (µm).
|
3 kuukautta
|
|
Optisen koherenssitomografian angiografian onnistunut analyysi 90 %:lla ilmoittautuneista potilaista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoitava parametri on foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen koko (µm2).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .