Изменения сосудов сетчатки у пациентов после коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)
22 мая 2025 г. обновлено: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc
Изменения сосудов сетчатки у пациентов после перенесенного коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19) по данным ретинальной оксиметрии
В исследовании изучаются изменения оксиметрии сетчатки у пациентов после заболевания COVID-19.
Он направлен на анализ и количественную оценку возможных микрососудистых аномалий сетчатки, которые могут возникнуть в результате возможного поствоспалительного повреждения эндотелия сосудов, связанного с болезнью COVID-19.
Поражение сосудов сетчатки может указывать на аналогичные изменения в сосудистой системе других органов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кровеносные сосуды сетчатки являются единственными кровеносными сосудами в организме, которые можно наблюдать непосредственно.
Было показано, что у пациентов с пневмонией COVID-19 снижена плотность макулярных сосудов в фовеальной области.
В результате некоторые слои сетчатки атрофируются, снижая потребление кислорода сетчаткой.
Исходя из этого, ожидается, что у пациентов после пневмонии COVID-19 или после более тяжелого течения заболевания будет нормальная артериальная сатурация сетчатки кислородом, но более высокая венозная сатурация сетчатки кислородом и более низкая артериовенозная разница, чем у пациентов после легкого заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группы будут набраны из пациентов, обследованных в отделении респираторных заболеваний и туберкулеза Университетской клиники Оломоуц на амбулаторном осмотре.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- история лабораторно подтвержденной инфекции SARS-CoV2
- прозрачные окулярные среды, позволяющие фотографировать глазное дно
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- известное заболевание глаз, которое, как было показано, влияет на насыщение сетчатки глаза кислородом (диабетическая ретинопатия, закупорка сосудов, использование препаратов против глаукомы)
- любое другое серьезное заболевание глаз (продвинутая или декомпенсированная глаукома, пигментный ретинит, возрастная дегенерация желтого пятна, опухоли глаза)
- снижение прозрачности сред глаза, ограничивающее визуализацию фона глаза и препятствующее получению изображения хорошего качества (тяжелый синдром сухого глаза, рубцевание роговицы, катаракта, значительное помутнение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело)
- значительная аномалия рефракции, не позволяющая повысить резкость изображений
- предшествующие внутриглазные операции, за исключением операции по удалению катаракты, если она была проведена более чем за 3 месяца до исследования
- предшествующее интравитреальное применение антиваскулярной терапии эндотелиальным фактором роста или лазерной фотокоагуляции сетчатки
- предыдущая тяжелая травма глаза
- острая глазная инфекция
- известное системное заболевание, влияющее на насыщение сетчатки кислородом или вызывающее изменения глазного фона (хроническая обструктивная болезнь легких, множественная миелома, злокачественная гипертензия, гиперглобулинемия)
- беременность, кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легкая болезнь
бессимптомные или малосимптомные пациенты с лабораторно подтвержденным тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусной инфекции 2 (SARS-CoV2-инфекция), находившиеся на амбулаторном лечении
|
Измерение центральной остроты зрения с использованием оптотипов ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) или таблицы оптотипов Снеллена.
Измерение внутриглазного давления бесконтактным тонометром Canon TX-20P.
Осмотр переднего и заднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы после фармакологического расширения зрачка с применением кратковременных мидриатиков (1% тропикамид и 10% фенилэфрин).
Проведение ретинальной оксиметрии прибором Oxymap T1 (Oxymap ehf.) в паре с ретинальной камерой Topcon TRC-50DX.
Выполнение оптической когерентной томографии и ангиографии на приборе Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
|
умеренная болезнь
пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV2 и рентгенологически подтвержденной пневмонией, которым не потребовалась экстракорпоральная мембранная оксигенация
|
Измерение центральной остроты зрения с использованием оптотипов ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) или таблицы оптотипов Снеллена.
Измерение внутриглазного давления бесконтактным тонометром Canon TX-20P.
Осмотр переднего и заднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы после фармакологического расширения зрачка с применением кратковременных мидриатиков (1% тропикамид и 10% фенилэфрин).
Проведение ретинальной оксиметрии прибором Oxymap T1 (Oxymap ehf.) в паре с ретинальной камерой Topcon TRC-50DX.
Выполнение оптической когерентной томографии и ангиографии на приборе Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
|
тяжелое заболевание
пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV2 и острым респираторным дистресс-синдромом, которым потребовалась экстракорпоральная мембранная оксигенация
|
Измерение центральной остроты зрения с использованием оптотипов ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) или таблицы оптотипов Снеллена.
Измерение внутриглазного давления бесконтактным тонометром Canon TX-20P.
Осмотр переднего и заднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы после фармакологического расширения зрачка с применением кратковременных мидриатиков (1% тропикамид и 10% фенилэфрин).
Проведение ретинальной оксиметрии прибором Oxymap T1 (Oxymap ehf.) в паре с ретинальной камерой Topcon TRC-50DX.
Выполнение оптической когерентной томографии и ангиографии на приборе Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное выполнение изображений оксиметрии сетчатки у 90% включенных пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
90% изображений глазного дна, полученных при оксиметрии сетчатки, пригодны для последующего анализа.
|
3 месяца
|
|
Успешный анализ насыщения сетчатки глаза кислородом у 90% включенных в исследование пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Параметры, анализируемые с помощью ретинальной оксиметрии, включают насыщение кислородом артериальной сетчатки (%), насыщение кислородом венозной сетчатки (%), артериовенозную разницу (%), диаметр артериол и вен (мкм).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное выполнение оптической когерентной томографии и ангиографии у 90% включенных в исследование пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
90% полученных изображений оптической когерентной томографии и ангиографии пригодны для последующего анализа.
|
3 месяца
|
|
Успешный анализ оптической когерентной томографии у 90% включенных пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Параметры, анализируемые с помощью оптической когерентной томографии, включают центральную толщину сетчатки (мкм), толщину слоя ганглиозных клеток (мкм), толщину слоя нервных волокон сетчатки (мкм), толщину сосудистой оболочки (мкм) в макулярной области и толщину слоя нервных волокон сетчатки диска зрительного нерва. (мкм).
|
3 месяца
|
|
Успешный анализ оптической когерентной томографической ангиографии у 90% включенных пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Параметром, анализируемым с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, является размер фовеальной аваскулярной зоны (мкм2).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .