코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 이후 환자의 망막 혈관 변화
2025년 5월 22일 업데이트: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc
망막 산소 측정법에 기반한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 이후 환자의 망막 혈관 변화
이 연구는 COVID-19 질병 후 환자의 망막 산소 농도 변화를 조사합니다.
COVID-19 질병과 관련된 혈관 내피의 염증 후 손상 가능성으로 인해 발생할 수 있는 망막 미세혈관 이상을 분석하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
망막 혈관 침범은 다른 기관의 혈관계에서 유사한 변화를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
망막혈관은 체내에서 직접적으로 관찰할 수 있는 유일한 혈관입니다.
COVID-19 폐렴 환자는 중심와 부위의 황반 혈관 밀도가 감소한 것으로 나타났습니다.
결과적으로 망막의 일부 층이 위축되어 망막의 산소 소비가 감소합니다.
이를 바탕으로 코로나19 폐렴 후 또는 더 심한 질병 경과 후 환자는 동맥 망막 산소 포화도는 정상이지만 경증 환자보다 정맥 망막 산소 포화도가 높고 동맥-정맥 차이가 낮을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Olomouc, 체코
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹은 외래 검진 시 올로모우츠 대학 병원 호흡기 질환 및 결핵과에서 검사한 환자 중에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV2 감염 이력
- 안저 촬영이 가능한 투명한 안구 미디어
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 망막 산소 포화도에 영향을 미치는 것으로 알려진 눈 질환(당뇨병성 망막병증, 혈관 폐색, 항녹내장 약물 사용)
- 기타 심각한 눈 질환(진행성 또는 비대상성 녹내장, 색소성 망막염, 연령 관련 황반 변성, 안구 종양)
- 안구 배경의 시각화를 제한하고 양질의 이미지를 촬영하지 못하게 하는 안구 매체의 투명도 감소(심각한 안구 건조 증후군, 각막 반흔, 백내장, 심각한 유리체 혼탁, 유리체 출혈)
- 영상 검사의 선명도를 허용하지 않는 심각한 굴절 이상
- 백내장 수술을 제외한 안과 수술 경험이 있는 경우 검사 전 3개월 이상 시행한 경우
- 항혈관 내피 성장 인자 요법 또는 망막의 레이저 광응고술의 이전 유리체강내 적용
- 이전의 심각한 눈 부상
- 급성 눈 감염
- 망막 산소 포화도에 영향을 미치거나 안구 배경의 변화를 일으키는 알려진 전신 질환(만성 폐쇄성 폐질환, 다발성 골수종, 악성 고혈압, 고글로불린혈증)
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 질병
외래진료를 받은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 감염(SARS-CoV2-infection)이 확인된 무증상 또는 빈혈 환자
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 검안법 또는 Snellen 검안법 차트를 이용한 중심시력 측정
비접촉식 Canon TX-20P 안압계를 이용한 안압 측정.
단기 산동제(트로피카미드 1% 및 페닐에프린 10%)를 적용하여 동공을 약리학적으로 확장한 후 눈의 전방 및 후방 부분에 대한 세극등 검사.
Topcon TRC-50DX 망막 카메라와 페어링된 Oxymap T1 기기(Oxymap ehf.)로 망막 산소 측정을 수행합니다.
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus(Heidelberg Engineering)를 사용하여 광간섭 단층 촬영 및 혈관 조영술을 수행합니다.
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중간 정도의 질병
실험실에서 확인된 SARS-CoV2 감염 및 방사선 검사에서 체외 막 산소 공급이 필요하지 않은 폐렴이 확인된 환자
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 검안법 또는 Snellen 검안법 차트를 이용한 중심시력 측정
비접촉식 Canon TX-20P 안압계를 이용한 안압 측정.
단기 산동제(트로피카미드 1% 및 페닐에프린 10%)를 적용하여 동공을 약리학적으로 확장한 후 눈의 전방 및 후방 부분에 대한 세극등 검사.
Topcon TRC-50DX 망막 카메라와 페어링된 Oxymap T1 기기(Oxymap ehf.)로 망막 산소 측정을 수행합니다.
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus(Heidelberg Engineering)를 사용하여 광간섭 단층 촬영 및 혈관 조영술을 수행합니다.
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심한 질병
실험실에서 확인된 SARS-CoV2 감염 및 체외 막 산소 공급이 필요한 급성 호흡 곤란 증후군 환자
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 검안법 또는 Snellen 검안법 차트를 이용한 중심시력 측정
비접촉식 Canon TX-20P 안압계를 이용한 안압 측정.
단기 산동제(트로피카미드 1% 및 페닐에프린 10%)를 적용하여 동공을 약리학적으로 확장한 후 눈의 전방 및 후방 부분에 대한 세극등 검사.
Topcon TRC-50DX 망막 카메라와 페어링된 Oxymap T1 기기(Oxymap ehf.)로 망막 산소 측정을 수행합니다.
Spectralis Optical Coherence Tomography Plus(Heidelberg Engineering)를 사용하여 광간섭 단층 촬영 및 혈관 조영술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 환자의 90%에서 망막 산소 측정 이미지를 성공적으로 수행했습니다.
기간: 3 개월
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캡처된 망막 산소 측정기 안저 이미지의 90%는 후속 분석에 유용합니다.
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3 개월
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등록된 환자의 90%에서 망막 산소 포화도의 성공적인 분석.
기간: 3 개월
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망막 산소 측정법으로 분석한 매개변수는 동맥 망막 산소 포화도(%), 정맥 망막 산소 포화도(%), 동맥-정맥 차이(%), 소동맥 및 정맥 직경(µm)입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 환자의 90%에서 광 간섭 단층 촬영 및 혈관 조영술을 성공적으로 수행했습니다.
기간: 3 개월
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광학 간섭 단층 촬영 및 혈관 조영술의 캡처된 이미지의 90%는 후속 분석에 유용합니다.
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3 개월
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등록된 환자의 90%에서 광 간섭 단층 촬영의 성공적인 분석.
기간: 3 개월
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광간섭단층촬영으로 분석한 변수는 중심망막두께(μm), 신경절세포층두께(μm), 망막신경섬유층두께(μm), 황반부 맥락막두께(μm), 시신경두 망막신경섬유층두께이다. (µm).
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3 개월
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등록된 환자의 90%에서 광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술의 성공적인 분석.
기간: 3 개월
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광간섭단층촬영 혈관조영술로 분석한 매개변수는 중심와 무혈관 영역의 크기(μm2)이다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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