2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 后患者的视网膜血管变化
2025年5月22日 更新者：Zuzana Schreiberova、University Hospital Olomouc
基于视网膜血氧测定的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 患者视网膜血管变化
该研究检查了 COVID-19 疾病后患者视网膜血氧饱和度的变化。
它旨在分析和量化可能由与 COVID-19 疾病相关的血管内皮细胞炎症后损伤引起的可能的视网膜微血管异常。
视网膜血管受累可能表明其他器官的血管系统发生类似变化。
研究概览
详细说明
视网膜血管是全身唯一可以直接观察到的血管。
COVID-19 肺炎患者的中心凹区域黄斑血管密度降低。
结果，视网膜的某些层萎缩，减少了视网膜的耗氧量。
基于此，预计 COVID-19 肺炎后或更严重病程后的患者与轻症患者相比，动脉视网膜氧饱和度正常，但静脉视网膜氧饱和度较高，动静脉差值较低。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Olomouc、捷克语
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从门诊检查时在奥洛穆茨大学医院呼吸系统疾病和结核病科接受检查的患者中招募小组。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 实验室确认的 SARS-CoV2 感染史
- 允许进行眼底摄影的透明眼部介质
- 签署知情同意书
排除标准：
- 已被证明会影响视网膜氧饱和度的已知眼病（糖尿病性视网膜病变、血管阻塞、使用抗青光眼药物）
- 任何其他严重的眼病（晚期或失代偿性青光眼、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、眼部肿瘤）
- 降低眼部介质的透明度，限制了眼部背景的可视化，并妨碍拍摄高质量的图像（严重的干眼症、角膜瘢痕、白内障、明显的玻璃体混浊、玻璃体出血）
- 显着的屈光不正不允许锐化成像检查
- 如果在检查前 3 个月以上进行过眼内手术，白内障手术除外
- 既往玻璃体内应用抗血管内皮生长因子疗法或视网膜激光光凝术
- 以前严重的眼外伤
- 急性眼部感染
- 已知影响视网膜氧饱和度或引起眼底变化的全身性疾病（慢性阻塞性肺病、多发性骨髓瘤、恶性高血压、高球蛋白血症）
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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轻症
接受门诊治疗的经实验室确认的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 感染（SARS-CoV2 感染）的无症状或无症状患者
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使用 ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）视标或 Snellen 视标图表测量中心视力。
使用非接触式 Canon TX-20P 眼压计测量眼压。
使用短时间散瞳药（1% 托吡卡胺和 10% 去氧肾上腺素）对瞳孔进行药理学扩张后，对眼前节和后节进行裂隙灯检查。
使用 Oxymap T1 仪器 (Oxymap ehf.) 与 Topcon TRC-50DX 视网膜相机配对进行视网膜血氧测定。
使用 Spectralis 光学相干断层扫描 Plus（海德堡工程）进行光学相干断层扫描和血管造影。
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中度疾病
实验室确诊的 SARS-CoV2 感染和放射学确诊的肺炎患者不需要体外膜肺氧合
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使用 ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）视标或 Snellen 视标图表测量中心视力。
使用非接触式 Canon TX-20P 眼压计测量眼压。
使用短时间散瞳药（1% 托吡卡胺和 10% 去氧肾上腺素）对瞳孔进行药理学扩张后，对眼前节和后节进行裂隙灯检查。
使用 Oxymap T1 仪器 (Oxymap ehf.) 与 Topcon TRC-50DX 视网膜相机配对进行视网膜血氧测定。
使用 Spectralis 光学相干断层扫描 Plus（海德堡工程）进行光学相干断层扫描和血管造影。
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重病
实验室确诊的 SARS-CoV2 感染和急性呼吸窘迫综合征需要体外膜肺氧合的患者
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使用 ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）视标或 Snellen 视标图表测量中心视力。
使用非接触式 Canon TX-20P 眼压计测量眼压。
使用短时间散瞳药（1% 托吡卡胺和 10% 去氧肾上腺素）对瞳孔进行药理学扩张后，对眼前节和后节进行裂隙灯检查。
使用 Oxymap T1 仪器 (Oxymap ehf.) 与 Topcon TRC-50DX 视网膜相机配对进行视网膜血氧测定。
使用 Spectralis 光学相干断层扫描 Plus（海德堡工程）进行光学相干断层扫描和血管造影。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90% 的登记患者成功进行了视网膜血氧饱和度成像。
大体时间：3个月
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90% 捕获的视网膜血氧饱和度眼底图像可用于后续分析。
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3个月
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成功分析了 90% 的登记患者的视网膜氧饱和度。
大体时间：3个月
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视网膜血氧饱和度分析的参数是动脉视网膜氧饱和度 (%)、静脉视网膜氧饱和度 (%)、动静脉差 (%)、小动脉和小静脉直径 (µm)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90% 的入组患者成功进行了光学相干断层扫描和血管造影。
大体时间：3个月
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90% 的光学相干断层扫描和血管造影捕获的图像可用于后续分析。
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3个月
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对 90% 的入组患者进行光学相干断层扫描的成功分析。
大体时间：3个月
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光学相干断层扫描分析的参数有视网膜中央厚度(µm)、神经节细胞层厚度(µm)、视网膜神经纤维层厚度(µm)、黄斑区脉络膜厚度(µm)和视神经乳头视网膜神经纤维层厚度（微米）。
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3个月
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90% 的入组患者光学相干断层扫描血管造影的成功分析。
大体时间：3个月
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光学相干断层扫描血管造影分析的参数是中心凹无血管区的大小（µm2）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zuzana Schreiberova, MD、University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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