Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinale vaskulære ændringer hos patienter efter Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

7. februar 2024 opdateret af: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Retinal vaskulære ændringer hos patienter efter Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) baseret på retinal oximetri

Studiet undersøger ændringer i retinal oximetri hos patienter efter COVID-19 sygdom. Det har til formål at analysere og kvantificere mulige retinale mikrovaskulære abnormiteter, der kan være et resultat af mulig postinflammatorisk skade på endotelet i karrene forbundet med COVID-19 sygdom. Retinal vaskulær involvering kan indikere lignende ændringer i det vaskulære system i andre organer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nethindens blodkar er de eneste blodkar i kroppen, der kan observeres direkte. Patienter med COVID-19 lungebetændelse har vist sig at have reduceret makulær kar tæthed i foveal regionen. Som et resultat, nogle lag af nethinden atrofi, hvilket reducerer iltforbruget af nethinden. På baggrund heraf forventes det, at patienter efter COVID-19 lungebetændelse, eller efter et mere alvorligt sygdomsforløb, vil have normal arteriel retinal iltmætning men højere venøs retinal iltmætning og lavere arteriovenøs forskel end patienter efter mild sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper vil blive rekrutteret fra patienter undersøgt på afdelingen for luftvejssygdomme og tuberkulose på Universitetshospitalet Olomouc ved den ambulante kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • historie med laboratoriebekræftet SARS-CoV2-infektion
  • transparente øjenmedier, der giver mulighed for fundusfotografering
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt øjensygdom, som har vist sig at påvirke nethindens iltmætning (diabetisk retinopati, vaskulære okklusioner, brug af antiglaukommedicin)
  • enhver anden alvorlig øjensygdom (avanceret eller dekompenseret glaukom, retinitis pigmentosa, aldersrelateret makuladegeneration, okulære tumorer)
  • reduceret gennemsigtighed af de okulære medier, der begrænser visualiseringen af ​​den okulære baggrund og forhindrer, at der tages et billede af god kvalitet (alvorligt tørre øjensyndrom, ardannelse på hornhinden, grå stær, betydelig glasagtig uklarhed, glaslegemeblødning)
  • betydelig brydningsfejl, der ikke giver mulighed for skarphed af billeddiagnostiske undersøgelser
  • tidligere intraokulær operation undtagen grå stæroperation, hvis den er udført mere end 3 måneder før undersøgelsen
  • tidligere intravitreal anvendelse af anti-vaskulær endotelvækstfaktorterapi eller laserfotokoagulation af nethinden
  • tidligere alvorlig øjenskade
  • akut øjeninfektion
  • kendt systemisk sygdom, der påvirker retinal iltmætning eller forårsager ændringer i øjenbaggrunden (kronisk obstruktiv lungesygdom, myelomatose, malign hypertension, hyperglobulinæmi)
  • graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild sygdom
asymptomatiske eller paucisymptomatiske patienter med laboratoriebekræftet alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2-infektion (SARS-CoV2-infektion), som modtog ambulant behandling
Diagnostisk test: Central synsstyrke
Måling af central synsstyrke ved hjælp af ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypediagram.
Diagnostisk test: Intraokulær trykmåling
Måling af intraokulært tryk ved hjælp af berøringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostisk test: Spaltelampe undersøgelse
Spaltelampeundersøgelse af øjets forreste og bageste segment efter farmakologisk udvidelse af pupillen ved anvendelse af korttidsmydriatika (1 % tropicamid og 10 % phenylephrin).
Diagnostisk test: Retinal oximetri
Udførelse af retinal oximetri med et Oxymap T1 instrument (Oxymap ehf.) parret med et Topcon TRC-50DX retinal kamera.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi og angiografi
Udførelse af optisk kohærenstomografi og angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
moderat sygdom
patienter med laboratoriebekræftet SARS-CoV2-infektion og radiologi-bekræftet lungebetændelse, som ikke krævede ekstrakorporal membraniltning
Diagnostisk test: Central synsstyrke
Måling af central synsstyrke ved hjælp af ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypediagram.
Diagnostisk test: Intraokulær trykmåling
Måling af intraokulært tryk ved hjælp af berøringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostisk test: Spaltelampe undersøgelse
Spaltelampeundersøgelse af øjets forreste og bageste segment efter farmakologisk udvidelse af pupillen ved anvendelse af korttidsmydriatika (1 % tropicamid og 10 % phenylephrin).
Diagnostisk test: Retinal oximetri
Udførelse af retinal oximetri med et Oxymap T1 instrument (Oxymap ehf.) parret med et Topcon TRC-50DX retinal kamera.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi og angiografi
Udførelse af optisk kohærenstomografi og angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
svær sygdom
patienter med laboratoriebekræftet SARS-CoV2-infektion og akut respiratory distress syndrome, som krævede ekstrakorporal membraniltning
Diagnostisk test: Central synsstyrke
Måling af central synsstyrke ved hjælp af ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotyper eller Snellen optotypediagram.
Diagnostisk test: Intraokulær trykmåling
Måling af intraokulært tryk ved hjælp af berøringsfri Canon TX-20P tonometer.
Diagnostisk test: Spaltelampe undersøgelse
Spaltelampeundersøgelse af øjets forreste og bageste segment efter farmakologisk udvidelse af pupillen ved anvendelse af korttidsmydriatika (1 % tropicamid og 10 % phenylephrin).
Diagnostisk test: Retinal oximetri
Udførelse af retinal oximetri med et Oxymap T1 instrument (Oxymap ehf.) parret med et Topcon TRC-50DX retinal kamera.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi og angiografi
Udførelse af optisk kohærenstomografi og angiografi med Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld udførelse af retinale oximetribilleder hos 90 % af de tilmeldte patienter.
Tidsramme: 3 måneder
90 % af fangede fundusbilleder af retinal oximetri er nyttige til efterfølgende analyse.
3 måneder
Succesfuld analyse af retinal iltmætning hos 90 % af de tilmeldte patienter.
Tidsramme: 3 måneder
Parametrene analyseret ved retinal oximetri er arteriel retinal iltmætning (%), venøs retinal iltmætning (%), arterio-venøs forskel (%), arteriolær og venulær diameter (µm).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld udførelse af optisk kohærenstomografi og angiografi hos 90 % af de tilmeldte patienter.
Tidsramme: 3 måneder
90 % af de optagne billeder af optisk kohærenstomografi og angiografi er nyttige til efterfølgende analyse.
3 måneder
Succesfuld analyse af optisk kohærenstomografi hos 90% af de tilmeldte patienter.
Tidsramme: 3 måneder
Parametrene analyseret ved optisk kohærenstomografi er central retinal tykkelse (µm), ganglion celle lagtykkelse (µm), retinal nervefiber lagtykkelse (µm), choroid tykkelse (µm) i makulær region og synsnervehoved retinal nerve fiber lagtykkelse (µm).
3 måneder
Succesfuld analyse af optisk kohærens tomografi angiografi hos 90% af de tilmeldte patienter.
Tidsramme: 3 måneder
Parameteren analyseret ved optisk kohærenstomografi angiografi er størrelsen af ​​foveal avaskulær zone (µm2).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbejdspartnere

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Central synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner