Alterações vasculares da retina em pacientes após a doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
22 de maio de 2025 atualizado por: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc
Alterações vasculares da retina em pacientes após a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) com base na oximetria da retina
O estudo examina as alterações na oximetria da retina em pacientes após a doença de COVID-19.
Tem como objetivo analisar e quantificar possíveis anormalidades microvasculares da retina que podem resultar de possíveis danos pós-inflamatórios ao endotélio dos vasos associados à doença de COVID-19.
O envolvimento vascular retiniano pode indicar alterações semelhantes no sistema vascular de outros órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os vasos sanguíneos da retina são os únicos vasos sanguíneos do corpo que podem ser observados diretamente.
Foi demonstrado que pacientes com pneumonia por COVID-19 apresentam densidade de vasos maculares reduzida na região da fóvea.
Como resultado, algumas camadas da retina atrofiam, reduzindo o consumo de oxigênio pela retina.
Com base nisso, espera-se que os pacientes após pneumonia por COVID-19, ou após um curso mais grave da doença, tenham saturação arterial normal de oxigênio na retina, mas maior saturação venosa de oxigênio na retina e menor diferença arteriovenosa do que pacientes após doença leve.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Olomouc, Tcheca
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os grupos serão recrutados a partir de pacientes examinados no Departamento de Doenças Respiratórias e Tuberculose do Hospital Universitário de Olomouc no check-up ambulatorial.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- história de infecção por SARS-CoV2 confirmada em laboratório
- mídia ocular transparente permitindo fotografia de fundo
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- doença ocular conhecida que demonstrou afetar a saturação de oxigênio da retina (retinopatia diabética, oclusões vasculares, uso de medicamentos antiglaucomatosos)
- qualquer outra doença ocular grave (glaucoma avançado ou descompensado, retinite pigmentosa, degeneração macular relacionada à idade, tumores oculares)
- transparência reduzida da mídia ocular, limitando a visualização do fundo ocular e impedindo a obtenção de uma imagem de boa qualidade (síndrome do olho seco grave, cicatrização da córnea, catarata, neblina vítrea significativa, hemorragia vítrea)
- erro refrativo significativo não permitindo aguçar os exames de imagem
- cirurgia intraocular anterior, exceto cirurgia de catarata se realizada mais de 3 meses antes do exame
- aplicação intravítrea prévia de terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular ou fotocoagulação a laser da retina
- lesão ocular grave anterior
- infecção ocular aguda
- doença sistêmica conhecida afetando a saturação de oxigênio da retina ou causando alterações no fundo ocular (doença pulmonar obstrutiva crônica, mieloma múltiplo, hipertensão maligna, hiperglobulinemia)
- gravidez, amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doença leve
pacientes assintomáticos ou paucissintomáticos com infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave confirmada laboratorialmente (infecção por SARS-CoV2) que receberam atendimento ambulatorial
|
Medição da acuidade visual central usando optótipos ETDRS (Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce) ou tabela de optótipos de Snellen.
Medição da pressão intraocular usando tonômetro sem contato Canon TX-20P.
Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior e posterior do olho após dilatação farmacológica da pupila com aplicação de midriáticos de curta duração (tropicamida 1% e fenilefrina 10%).
Realização de oximetria de retina com um instrumento Oxymap T1 (Oxymap ehf.) emparelhado com uma câmera de retina Topcon TRC-50DX.
Realização de tomografia de coerência óptica e angiografia com o Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
|
doença moderada
pacientes com infecção por SARS-CoV2 confirmada laboratorialmente e pneumonia confirmada por radiologia que não necessitaram de oxigenação por membrana extracorpórea
|
Medição da acuidade visual central usando optótipos ETDRS (Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce) ou tabela de optótipos de Snellen.
Medição da pressão intraocular usando tonômetro sem contato Canon TX-20P.
Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior e posterior do olho após dilatação farmacológica da pupila com aplicação de midriáticos de curta duração (tropicamida 1% e fenilefrina 10%).
Realização de oximetria de retina com um instrumento Oxymap T1 (Oxymap ehf.) emparelhado com uma câmera de retina Topcon TRC-50DX.
Realização de tomografia de coerência óptica e angiografia com o Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
|
doença grave
pacientes com infecção por SARS-CoV2 confirmada laboratorialmente e síndrome do desconforto respiratório agudo que necessitaram de oxigenação por membrana extracorpórea
|
Medição da acuidade visual central usando optótipos ETDRS (Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce) ou tabela de optótipos de Snellen.
Medição da pressão intraocular usando tonômetro sem contato Canon TX-20P.
Exame com lâmpada de fenda do segmento anterior e posterior do olho após dilatação farmacológica da pupila com aplicação de midriáticos de curta duração (tropicamida 1% e fenilefrina 10%).
Realização de oximetria de retina com um instrumento Oxymap T1 (Oxymap ehf.) emparelhado com uma câmera de retina Topcon TRC-50DX.
Realização de tomografia de coerência óptica e angiografia com o Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realização bem-sucedida de imagens de oximetria da retina em 90% dos pacientes inscritos.
Prazo: 3 meses
|
90% das imagens de fundo de olho capturadas de oximetria retiniana são úteis para análises subsequentes.
|
3 meses
|
|
Análise bem-sucedida da saturação de oxigênio da retina em 90% dos pacientes inscritos.
Prazo: 3 meses
|
Os parâmetros analisados pela oximetria retiniana são saturação arterial retiniana de oxigênio (%), saturação venosa retiniana de oxigênio (%), diferença arteriovenosa (%), diâmetro arteriolar e venular (µm).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realização bem-sucedida de tomografia de coerência óptica e angiografia em 90% dos pacientes inscritos.
Prazo: 3 meses
|
90% das imagens capturadas de tomografia de coerência óptica e angiografia são úteis para análise posterior.
|
3 meses
|
|
Análise bem-sucedida da tomografia de coerência óptica em 90% dos pacientes inscritos.
Prazo: 3 meses
|
Os parâmetros analisados pela tomografia de coerência óptica são espessura central da retina (µm), espessura da camada de células ganglionares (µm), espessura da camada de fibras nervosas da retina (µm), espessura da coróide (µm) na região macular e espessura da camada de fibras nervosas da retina da cabeça do nervo óptico (µm).
|
3 meses
|
|
Análise bem-sucedida da angiografia por tomografia de coerência óptica em 90% dos pacientes inscritos.
Prazo: 3 meses
|
O parâmetro analisado pela angiotomografia de coerência óptica é o tamanho da zona avascular da fóvea (µm2).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .