Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní změny sítnice u pacientů po onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19)

22. května 2025 aktualizováno: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Cévní změny sítnice u pacientů po onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) na základě oxymetrie sítnice

Studie zkoumá změny v retinální oxymetrii u pacientů po onemocnění COVID-19. Jeho cílem je analyzovat a kvantifikovat možné retinální mikrovaskulární abnormality, které mohou vyplývat z možného pozánětlivého poškození endotelu cév spojených s onemocněním COVID-19. Postižení cév sítnice může naznačovat podobné změny v cévním systému v jiných orgánech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévy sítnice jsou jediné krevní cévy v těle, které lze přímo pozorovat. U pacientů s pneumonií COVID-19 bylo prokázáno, že mají sníženou hustotu makulárních cév ve foveální oblasti. V důsledku toho některé vrstvy sítnice atrofují, což snižuje spotřebu kyslíku sítnicí. Na základě toho se očekává, že pacienti po pneumonii COVID-19 nebo po těžším průběhu onemocnění budou mít normální saturaci arteriální sítnice kyslíkem, ale vyšší venózní saturaci sítnice kyslíkem a nižší arterio-venózní rozdíl než pacienti po mírném onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny budou rekrutovány z pacientů vyšetřených na Klinice respiračních nemocí a tuberkulózy FN Olomouc na ambulantní kontrole.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • historie laboratorně potvrzené infekce SARS-CoV2
  • transparentní oční médium umožňující fotografování očního pozadí
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známé oční onemocnění, u kterého bylo prokázáno, že ovlivňuje saturaci sítnice kyslíkem (diabetická retinopatie, cévní okluze, užívání léků proti glaukomu)
  • jakékoli jiné závažné oční onemocnění (pokročilý nebo dekompenzovaný glaukom, retinitis pigmentosa, věkem podmíněná makulární degenerace, oční nádory)
  • snížená průhlednost očního média omezující vizualizaci očního pozadí a znemožňující pořízení kvalitního snímku (těžký syndrom suchého oka, zjizvení rohovky, katarakta, výrazný zákal sklivce, krvácení do sklivce)
  • výrazná refrakční vada neumožňující doostření zobrazovacích vyšetření
  • předchozí nitrooční operace kromě operace šedého zákalu, pokud byla provedena více než 3 měsíce před vyšetřením
  • předchozí intravitreální aplikace terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem nebo laserová fotokoagulace sítnice
  • předchozí těžké poranění oka
  • akutní oční infekce
  • známé systémové onemocnění postihující saturaci sítnice kyslíkem nebo způsobující změny očního pozadí (chronická obstrukční plicní nemoc, mnohočetný myelom, maligní hypertenze, hyperglobulinémie)
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírné onemocnění
asymptomatičtí nebo paucisymptomatičtí pacienti s laboratorně potvrzeným těžkým akutním respiračním syndromem s infekcí koronavirem 2 (SARS-CoV2-infekce), kteří byli v ambulantní péči
Diagnostický test: Centrální zraková ostrost
Měření centrální zrakové ostrosti pomocí optotypů ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) nebo Snellenova optotypového diagramu.
Diagnostický test: Měření nitroočního tlaku
Měření nitroočního tlaku pomocí bezkontaktního tonometru Canon TX-20P.
Diagnostický test: Vyšetření štěrbinovou lampou
Vyšetření předního a zadního segmentu oka štěrbinovou lampou po farmakologické dilataci zornice aplikací krátkodobých mydriatik (1% tropikamid a 10% fenylefrin).
Diagnostický test: Oxymetrie sítnice
Provádění retinální oxymetrie přístrojem Oxymap T1 (Oxymap ehf.) spárovaným s retinální kamerou Topcon TRC-50DX.
Diagnostický test: Optická koherentní tomografie a angiografie
Provádění optické koherenční tomografie a angiografie pomocí Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
středně těžké onemocnění
pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV2 a radiologicky potvrzenou pneumonií, kteří nevyžadovali mimotělní membránovou oxygenaci
Diagnostický test: Centrální zraková ostrost
Měření centrální zrakové ostrosti pomocí optotypů ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) nebo Snellenova optotypového diagramu.
Diagnostický test: Měření nitroočního tlaku
Měření nitroočního tlaku pomocí bezkontaktního tonometru Canon TX-20P.
Diagnostický test: Vyšetření štěrbinovou lampou
Vyšetření předního a zadního segmentu oka štěrbinovou lampou po farmakologické dilataci zornice aplikací krátkodobých mydriatik (1% tropikamid a 10% fenylefrin).
Diagnostický test: Oxymetrie sítnice
Provádění retinální oxymetrie přístrojem Oxymap T1 (Oxymap ehf.) spárovaným s retinální kamerou Topcon TRC-50DX.
Diagnostický test: Optická koherentní tomografie a angiografie
Provádění optické koherenční tomografie a angiografie pomocí Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).
těžké onemocnění
pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV2 a syndromem akutní respirační tísně, kteří vyžadovali mimotělní membránovou oxygenaci
Diagnostický test: Centrální zraková ostrost
Měření centrální zrakové ostrosti pomocí optotypů ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) nebo Snellenova optotypového diagramu.
Diagnostický test: Měření nitroočního tlaku
Měření nitroočního tlaku pomocí bezkontaktního tonometru Canon TX-20P.
Diagnostický test: Vyšetření štěrbinovou lampou
Vyšetření předního a zadního segmentu oka štěrbinovou lampou po farmakologické dilataci zornice aplikací krátkodobých mydriatik (1% tropikamid a 10% fenylefrin).
Diagnostický test: Oxymetrie sítnice
Provádění retinální oxymetrie přístrojem Oxymap T1 (Oxymap ehf.) spárovaným s retinální kamerou Topcon TRC-50DX.
Diagnostický test: Optická koherentní tomografie a angiografie
Provádění optické koherenční tomografie a angiografie pomocí Spectralis Optical Coherence Tomography Plus (Heidelberg Engineering).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné provedení oxymetrických snímků sítnice u 90 % zařazených pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
90 % zachycených snímků fundu retinální oxymetrie je užitečných pro následnou analýzu.
3 měsíce
Úspěšná analýza saturace sítnice kyslíkem u 90 % zařazených pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
Parametry analyzované retinální oxymetrií jsou arteriální retinální saturace kyslíkem (%), venózní retinální saturace kyslíkem (%), arterio-venózní rozdíl (%), arteriolární a venulární průměr (µm).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné provedení optické koherentní tomografie a angiografie u 90 % zařazených pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
90 % zachycených snímků optické koherentní tomografie a angiografie je užitečných pro následnou analýzu.
3 měsíce
Úspěšná analýza optické koherentní tomografie u 90 % zařazených pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
Parametry analyzované optickou koherentní tomografií jsou tloušťka centrální sítnice (µm), tloušťka vrstvy gangliových buněk (µm), tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (µm), tloušťka cévnatky (µm) v makulární oblasti a tloušťka vrstvy vláken sítnice hlavy optického nervu (um).
3 měsíce
Úspěšná analýza angiografie optické koherentní tomografie u 90 % zařazených pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
Parametr analyzovaný pomocí optické koherentní tomografické angiografie je velikost foveální avaskulární zóny (µm2).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Olomouc

Spolupracovníci

Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zuzana Schreiberova, MD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Centrální zraková ostrost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit