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手根管の痛み ターニケットを使用しない局所麻酔 vs ターニケットを使用する局所麻酔

2023年8月26日 更新者:IGNACIO RELLAN、Hospital Italiano de Buenos Aires

手根管の術中の痛みは、ターニケットを使用しない局所麻酔 vs ターニケットを使用する局所麻酔

この研究の目的は、ターニケットを使用せずに覚醒した局所麻酔法で手根管解放を行った患者と、ターニケットを使用して局所麻酔を行った患者の痛み、満足度、および経験を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

手の外科的病理学は指数関数的に成長しています。 ほとんどの場合、解決は手術時間の短い外来患者で行われます。 このタイプの手術に対する需要の増加を考えると、外科医はコストと人的資源を削減するためにさまざまな変数を探してきました。 したがって、広く目覚めた局所麻酔なしのターニケット手順(WALANT)。 それは、麻酔モニタリングの必要がないこと、およびエピネフリンによる麻酔の局所使用を扱っています。

その使用は、エピネフリンの血管収縮作用により、腕に空気圧カフを配置することを回避します. しかし、止血効果が最大になるまでには25~30分かかり、末梢壊死などの副作用も報告されています。

したがって、止血帯を使用したエピネフリンを使用しない局所麻酔(LA-T)の技術も、手外科医によって毎日使用されています。

20 分未満の空気カフであるターニケットの使用は、エピネフリンの悪影響のリスクを冒さずに、ターニケットを使用せずに広範囲に覚醒した局所麻酔と同等またはより低い疼痛プロファイルと関連しています。

この研究の目的は、WALANT および LA-T 技術を使用した短時間の手の手術後の痛みと患者の経験を比較および評価することです。 研究者は、両方のタイプの処置が同様のレベルの満足度を持っているという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外科的解決を伴う手根管症候群
  • 手術時間は30分以内

除外基準:

  • フォローアップを失った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:覚醒局所麻酔なし止血帯
患者は止血帯を使用せずに局所麻酔下で手術を受けます (WALANT 法)
患者は、1:100,000 エピネフリンを含む 1% リドカイン 20 ml を受け取ります (8.4% 重炭酸ナトリウムで 10:1 緩衝)。 手根管解放手術の30分前に10mLを皮下注射し、10mLを手根管に注射します。 患者は、ターニケットなしで開放手根管リリースを受けます。
アクティブコンパレータ:止血帯
患者は止血帯を使用して局所麻酔下で手術を受けます
患者は、1:100,000 エピネフリンを含む 1% リドカイン 20 ml を受け取ります (8.4% 重炭酸ナトリウムで 10:1 緩衝)。 手根管解放手術の30分前に10mLを皮下注射し、10mLを手根管に注射します。 患者は、止血カフを使用して開いた手根管の解放を受けます。 止血カフは、患者の収縮期圧よりも 100 mmHg 高い圧力で、腕のレベルで送気されます。 創傷閉鎖が完了すると、カフが取り外されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中の痛み
時間枠:手術直後
ビジュアルアナログスケール。 0 から 10 までの数値スケール (スコアが高いほど最悪の結果を意味します)。0 は痛みがないことを示し、10 は可能な限り最悪の痛みを示します。
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicolas M Molho, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2023年8月7日

研究の完了 (実際)

2023年8月26日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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