- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05747846
손목 터널의 통증 지혈대를 사용하지 않고 광각성 국소 마취를 해제하는 것과 지혈대를 사용하는 국소 마취
수근관의 수술 중 통증 지혈대를 사용하지 않는 광각성 국소 마취 vs 지혈대를 사용한 국소 마취
연구 개요
상세 설명
손의 외과적 병리학은 기하급수적으로 성장했습니다. 대부분의 경우 결절은 수술 시간이 짧은 외래 환자에게 시행됩니다. 이러한 유형의 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 외과 의사들은 비용과 인적 자원을 줄이기 위해 다양한 변수를 모색했습니다. 따라서, 광각성 국소마취 지혈대 시술(WALANT)이 필요하지 않습니다. 마취 모니터링이 필요하지 않은 경우와 에피네프린으로 국소 마취를 사용하는 경우를 다룹니다.
그것의 사용은 에피네프린의 혈관수축 작용으로 인해 팔에 공압 커프를 두는 것을 피합니다. 그러나 약물은 최대 지혈 효과를 얻기까지 25-30분이 소요되며 원위 괴사 등의 부작용이 보고된 바 있다.
따라서 에피네프린을 사용하지 않고 지혈대를 사용하는 국소 마취(LA-T) 기술도 수부 외과 의사가 매일 사용합니다.
기압 커프인 지혈대를 20분 미만 동안 사용하면 에피네프린 부작용의 위험 없이 지혈대를 사용하지 않고 각성 상태에서 국소 마취를 하는 것과 동일하거나 더 낮은 통증 프로파일과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 WALANT 및 LA-T 기술을 사용하여 단기 손 수술 후 통증과 환자 경험을 비교하고 평가하는 것입니다. 조사관은 두 가지 유형의 절차가 비슷한 수준의 만족도를 갖는다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1198
- Hospital Italiano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외과적 해결을 통한 손목 터널 증후군
- 수술시간은 30분 이내
제외 기준:
- 잃어버린 후속 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광각성 국소 마취 지혈대 없음
환자는 지혈대 없이 국소 마취하에 수술을 받게 됩니다(WALANT 기술).
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환자는 1:100,000 에피네프린(8.4% 중탄산나트륨으로 10:1 완충)이 포함된 1% 리도카인 20ml를 투여받습니다.
수근관 이완 수술 30분 전에 10mL를 피하 주사하고, 10mL를 수근관에 주사합니다.
환자는 지혈대 없이 개방 수근관 이완술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 지혈대
지혈대를 사용하여 국소 마취하에 환자를 수술합니다.
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환자는 1:100,000 에피네프린(8.4% 중탄산나트륨으로 10:1 완충)이 포함된 1% 리도카인 20ml를 투여받습니다.
수근관 이완 수술 30분 전에 10mL를 피하 주사하고, 10mL를 수근관에 주사합니다.
환자는 지혈 커프를 사용하여 열린 수근관 이완술을 받게 됩니다.
지혈 커프는 환자의 수축기 혈압보다 100mmHg 높은 압력으로 팔 높이에서 주입됩니다.
커프는 상처 봉합이 완료되면 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증
기간: 수술 직후
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비주얼 아날로그 스케일.
0에서 10까지의 숫자 척도(점수가 높을수록 최악의 결과를 의미), 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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