Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter i karpaltunnelfrigivelse Lysvågen lokalbedøvelse uden mundkurv vs lokalbedøvelse med mundkurv

26. august 2023 opdateret af: IGNACIO RELLAN, Hospital Italiano de Buenos Aires

Intraoperativ smerte i karpaltunnelfrigivelse Lysvågen lokalbedøvelse uden mundkurv vs lokalbedøvelse med mundkurv

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smerter, tilfredshed og erfaring mellem patienter, der har gennemgået karpaltunnelfrigivelse med lysvågen lokalbedøvelse uden turneringsteknik og lokalbedøvelse med en mundkurv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndens kirurgiske patologi er vokset eksponentielt. I de fleste tilfælde udføres opløsningen i ambulante patienter med kort operationstid. I betragtning af den øgede efterspørgsel efter denne type operation har kirurger søgt forskellige variabler for at reducere omkostningerne og de menneskelige ressourcer. Således lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet procedure (WALANT). Den beskæftiger sig med ikke-behovet for anæstesimonitorering og den regionale brug af anæstesi med epinephrin.

Dens brug undgår at placere en pneumatisk manchet på armen på grund af den vasokonstriktive virkning af adrenalin. Lægemidlet tager dog 25-30 minutter at opnå den maksimale hæmostatiske effekt, og bivirkninger, såsom distal nekrose, er blevet rapporteret.

Derfor bruges teknikken med lokalbedøvelse uden adrenalin med en tourniquet (LA-T) også dagligt af håndkirurger.

Brugen af ​​en tourniquet, en pneumatisk manchet, i mindre end 20 minutter har været forbundet med samme eller lavere smerteprofiler end den lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet uden at risikere at få bivirkninger af adrenalin.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og vurdere smerte og patientoplevelse efter kortvarig håndkirurgi ved brug af WALANT- og LA-T-teknikkerne. Efterforskerne antog, at begge typer procedurer havde et lignende niveau af tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1198
        • Hospital Italiano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karpaltunnelsyndrom med kirurgisk opløsning
  • Kirurgiske procedurer tager mindre end 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Mistet opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lysvågen lokalbedøvelse ingen mundkurv
Patienterne vil blive opereret under lokalbedøvelse uden en mundbind (WALANT-teknik)
Procedure: Karpaltunneludløsning, WALANT teknik
Patienterne vil modtage 20 ml 1 % lidocain med 1:100.000 epinephrin (pufret 10:1 med 8,4 % natriumbicarbonat). 30 minutter før karpaltunnelfrigørelsesoperationen vil 10 ml blive injiceret subkutant, og 10 ml vil blive injiceret i karpaltunnelen. Patienter vil gå under åben karpaltunnelfrigørelse uden en tourniquet.
Aktiv komparator: Tourniquet
Patienterne vil blive opereret i lokalbedøvelse med brug af en mundbind
Procedure: Udløsning af karpaltunnel ved hjælp af en tourniquet
Patienterne vil modtage 20 ml 1 % lidocain med 1:100.000 epinephrin (pufret 10:1 med 8,4 % natriumbicarbonat). 30 minutter før karpaltunnelfrigørelsesoperationen vil 10 ml blive injiceret subkutant, og 10 ml vil blive injiceret i karpaltunnelen. Patienter vil gå under åben karpaltunnel ved hjælp af en hæmostatisk manchet. Den hæmostatiske manchet vil blive insuffleret i niveau med armen ved et tryk på 100 mmHg højere end patientens systoliske tryk. Manchetten vil blive fjernet, når sårlukningen er fuldført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under operationen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Visuel analog skala. En numerisk skala fra 0 til 10 (en højere score betyder det værste resultat), hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den værst mulige smerte.
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Karpaltunneludløsning, WALANT teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner