Smerter i karpaltunnelfrigivelse Lysvågen lokalbedøvelse uden mundkurv vs lokalbedøvelse med mundkurv
Intraoperativ smerte i karpaltunnelfrigivelse Lysvågen lokalbedøvelse uden mundkurv vs lokalbedøvelse med mundkurv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndens kirurgiske patologi er vokset eksponentielt. I de fleste tilfælde udføres opløsningen i ambulante patienter med kort operationstid. I betragtning af den øgede efterspørgsel efter denne type operation har kirurger søgt forskellige variabler for at reducere omkostningerne og de menneskelige ressourcer. Således lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet procedure (WALANT). Den beskæftiger sig med ikke-behovet for anæstesimonitorering og den regionale brug af anæstesi med epinephrin.
Dens brug undgår at placere en pneumatisk manchet på armen på grund af den vasokonstriktive virkning af adrenalin. Lægemidlet tager dog 25-30 minutter at opnå den maksimale hæmostatiske effekt, og bivirkninger, såsom distal nekrose, er blevet rapporteret.
Derfor bruges teknikken med lokalbedøvelse uden adrenalin med en tourniquet (LA-T) også dagligt af håndkirurger.
Brugen af en tourniquet, en pneumatisk manchet, i mindre end 20 minutter har været forbundet med samme eller lavere smerteprofiler end den lysvågen lokalbedøvelse ingen tourniquet uden at risikere at få bivirkninger af adrenalin.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og vurdere smerte og patientoplevelse efter kortvarig håndkirurgi ved brug af WALANT- og LA-T-teknikkerne. Efterforskerne antog, at begge typer procedurer havde et lignende niveau af tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Karpaltunnelsyndrom med kirurgisk opløsning
- Kirurgiske procedurer tager mindre end 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Mistet opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lysvågen lokalbedøvelse ingen mundkurv
Patienterne vil blive opereret under lokalbedøvelse uden en mundbind (WALANT-teknik)
|
Patienterne vil modtage 20 ml 1 % lidocain med 1:100.000 epinephrin (pufret 10:1 med 8,4 % natriumbicarbonat).
30 minutter før karpaltunnelfrigørelsesoperationen vil 10 ml blive injiceret subkutant, og 10 ml vil blive injiceret i karpaltunnelen.
Patienter vil gå under åben karpaltunnelfrigørelse uden en tourniquet.
|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Patienterne vil blive opereret i lokalbedøvelse med brug af en mundbind
|
Patienterne vil modtage 20 ml 1 % lidocain med 1:100.000 epinephrin (pufret 10:1 med 8,4 % natriumbicarbonat).
30 minutter før karpaltunnelfrigørelsesoperationen vil 10 ml blive injiceret subkutant, og 10 ml vil blive injiceret i karpaltunnelen.
Patienter vil gå under åben karpaltunnel ved hjælp af en hæmostatisk manchet.
Den hæmostatiske manchet vil blive insuffleret i niveau med armen ved et tryk på 100 mmHg højere end patientens systoliske tryk.
Manchetten vil blive fjernet, når sårlukningen er fuldført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under operationen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Visuel analog skala.
En numerisk skala fra 0 til 10 (en højere score betyder det værste resultat), hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den værst mulige smerte.
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .