Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění bolesti v karpálním tunelu Lokální anestezie v bdělém stavu bez turniketu versus lokální anestezie s turniketem

26. srpna 2023 aktualizováno: IGNACIO RELLAN, Hospital Italiano de Buenos Aires

Intraoperační bolest v karpálním tunelu Uvolnění Lokální anestezie v bdělém stavu bez turniketu versus lokální anestezie s turniketem

Cílem této studie je porovnat bolest, spokojenost a zkušenost mezi pacienty, kteří podstoupili uvolnění karpálního tunelu s lokální anestezií při bdělém stavu bez turniketu a lokální anestezií turniketem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická patologie ruky exponenciálně rostla. Ve většině případů se rozlišení provádí ambulantně s krátkými operačními časy. Vzhledem ke zvýšené poptávce po tomto typu chirurgie hledali chirurgové různé proměnné, aby snížili náklady a lidské zdroje. To znamená, že místní anestezie bez turniketu za bdělého stavu (WALANT). Zabývá se nepotřebností anesteziologického monitorování a regionálním využitím anestezie epinefrinem.

Jeho použití se vyhýbá umístění pneumatické manžety na paži kvůli vazokonstrikčnímu účinku epinefrinu. Léku však trvá 25–30 minut, než dosáhne maximálního hemostatického účinku, a byly hlášeny nežádoucí účinky, jako je distální nekróza.

Techniku ​​lokální anestezie bez epinefrinu s turniketem (LA-T) proto denně využívají i chirurgové ruky.

Použití turniketu, pneumatické manžety, po dobu kratší než 20 minut bylo spojeno se stejnými nebo nižšími profily bolesti než při lokální anestezii bez turniketu v bdělém stavu bez rizika nežádoucích účinků epinefrinu.

Cílem této studie je porovnat a zhodnotit bolest a zkušenost pacienta po krátkodobé operaci ruky pomocí technik WALANT a LA-T. Vyšetřovatelé předpokládali, že oba typy procedur mají podobnou úroveň spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1198
        • Hospital Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom karpálního tunelu s chirurgickým řešením
  • Chirurgický zákrok trvá méně než 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Ztracené sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lokální anestezie v bdělém stavu bez turniketu
Pacienti budou operováni v lokální anestezii bez turniketu (technika WALANT)
Postup: Uvolnění karpálního tunelu, technika WALANT
Pacienti dostanou 20 ml 1% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu (pufrovaný 10:1 s 8,4% hydrogenuhličitanem sodným). Třicet minut před operací uvolnění karpálního tunelu se podkožně podá 10 ml a do karpálního tunelu se vstříkne 10 ml. Pacienti podstoupí otevřené uvolnění karpálního tunelu bez turniketu.
Aktivní komparátor: Turniket
Pacienti budou operováni v lokální anestezii s použitím turniketu
Postup: Uvolnění karpálního tunelu pomocí turniketu
Pacienti dostanou 20 ml 1% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu (pufrovaný 10:1 s 8,4% hydrogenuhličitanem sodným). Třicet minut před operací uvolnění karpálního tunelu se podkožně podá 10 ml a do karpálního tunelu se vstříkne 10 ml. Pacienti projdou otevřeným uvolněním karpálního tunelu pomocí hemostatické manžety. Hemostatická manžeta bude insuflována na úrovni paže při tlaku o 100 mmHg vyšším, než je systolický tlak pacienta. Po uzavření rány bude manžeta odstraněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během operace
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Vizuální analogová stupnice. Číselná stupnice od 0 do 10 (vyšší skóre znamená nejhorší výsledek), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit