Smärta i karpaltunneln släpper vid vaken lokalbedövning utan ryggsäck kontra lokalbedövning med kroppsbedövning
Intraoperativ smärta i karpaltunneln Frigörelse vid vaken lokalbedövning utan turnering vs lokalbedövning med turnering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Handens kirurgiska patologi har växt exponentiellt. I de flesta fall utförs upplösningen i öppenvård med korta operationstider. Med tanke på den ökade efterfrågan på denna typ av operation har kirurger sökt olika variabler för att minska kostnaderna och de mänskliga resurserna. Sålunda, den klarvakna lokalbedövningen utan tappningsprocedur (WALANT). Den behandlar det icke-behovet av anestesiövervakning och den regionala användningen av anestesi med adrenalin.
Dess användning undviker att placera en pneumatisk manschett på armen på grund av den vasokonstriktiva effekten av adrenalin. Det tar dock 25-30 minuter för läkemedlet att uppnå maximal hemostatisk effekt, och biverkningar, såsom distal nekros, har rapporterats.
Därför används tekniken med lokalbedövning utan epinefrin med en tourniquet (LA-T) också dagligen av handkirurger.
Användningen av en turniquet, en pneumatisk manschett, under mindre än 20 minuter har associerats med samma eller lägre smärtprofiler än den klarvakna lokalbedövningen utan att riskera biverkningar av adrenalin.
Syftet med denna studie är att jämföra och bedöma smärta och patientupplevelse efter kortvarig handoperation med WALANT- och LA-T-teknikerna. Utredarna antog att båda typerna av procedurer hade en liknande nivå av tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Karpaltunnelsyndrom med kirurgisk upplösning
- Kirurgiska ingrepp tar mindre än 30 minuter
Exklusions kriterier:
- Tappade uppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klarvaken lokalbedövning ingen stoppning
Patienterna kommer att opereras under lokalbedövning utan tupp (WALANT-teknik)
|
Patienterna kommer att få 20 ml 1 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (buffrat 10:1 med 8,4 % natriumbikarbonat).
Trettio minuter före operation för frisättning av karpaltunneln injiceras 10 mL subkutant och 10 mL injiceras i karpaltunneln.
Patienter kommer att gå under öppen karpaltunnelfrisläppning utan en tourniquet.
|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Patienterna kommer att opereras under lokalbedövning med hjälp av en stämpel
|
Patienterna kommer att få 20 ml 1 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (buffrat 10:1 med 8,4 % natriumbikarbonat).
Trettio minuter före operation för frisättning av karpaltunneln injiceras 10 mL subkutant och 10 mL injiceras i karpaltunneln.
Patienterna kommer att gå under öppen karpaltunnel med en hemostatisk manschett.
Den hemostatiska manschetten kommer att blåsas upp i höjd med armen vid ett tryck som är 100 mmHg högre än patientens systoliska tryck.
Manschetten kommer att tas bort när sårförslutningen är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under operationen
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Visuell analog skala.
En numerisk skala från 0 till 10 (högre poäng betyder det sämsta resultatet), där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta möjliga smärta.
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .