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Dor na liberação do túnel do carpo Anestesia local bem acordada sem torniquete vs Anestesia local com torniquete

26 de agosto de 2023 atualizado por: IGNACIO RELLAN, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dor intraoperatória na liberação do túnel do carpo Anestesia local bem acordada sem torniquete vs Anestesia local com torniquete

O objetivo deste estudo é comparar a dor, a satisfação e a experiência entre pacientes submetidos à liberação do túnel do carpo com anestesia local sem torniquete e anestesia local com torniquete.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A patologia cirúrgica da mão tem crescido exponencialmente. Na maioria dos casos, a resolução é realizada em pacientes ambulatoriais com tempos cirúrgicos curtos. Diante do aumento da demanda por esse tipo de cirurgia, os cirurgiões têm buscado diversas variáveis ​​para reduzir custos e recursos humanos. Assim, a anestesia local bem acordada sem procedimento de torniquete (WALANT). Aborda a não necessidade de monitorização anestésica e o uso regional de anestesia com epinefrina.

Seu uso evita a colocação de manguito pneumático no braço devido à ação vasoconstritora da epinefrina. No entanto, a droga leva de 25 a 30 minutos para atingir o efeito hemostático máximo, e efeitos adversos, como necrose distal, foram relatados.

Portanto, a técnica de anestesia local sem epinefrina com torniquete (LA-T) também é utilizada diariamente pelos cirurgiões de mão.

O uso de um torniquete, um manguito pneumático, por menos de 20 minutos tem sido associado a perfis de dor iguais ou menores do que a anestesia local bem acordada sem torniquete sem correr o risco de efeitos adversos da epinefrina.

O objetivo deste estudo é comparar e avaliar a dor e a experiência do paciente após cirurgia de mão de curta duração usando as técnicas WALANT e LA-T. Os investigadores levantaram a hipótese de que ambos os tipos de procedimentos tiveram um nível semelhante de satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, 1198
        • Hospital Italiano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo com resolução cirúrgica
  • Os procedimentos cirúrgicos levam menos de 30 minutos

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento perdido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: anestesia local bem acordada sem torniquete
Os pacientes serão operados sob anestesia local sem torniquete (técnica WALANT)
Os pacientes receberão 20 ml de lidocaína 1% com epinefrina 1:100.000 (tamponada 10:1 com bicarbonato de sódio 8,4%). Trinta minutos antes da cirurgia de liberação do túnel do carpo, 10 mL serão injetados por via subcutânea e 10 mL serão injetados no túnel do carpo. Os pacientes serão submetidos à liberação aberta do túnel do carpo sem torniquete.
Comparador Ativo: Torniquete
Os pacientes serão operados sob anestesia local com uso de torniquete
Os pacientes receberão 20 ml de lidocaína 1% com epinefrina 1:100.000 (tamponada 10:1 com bicarbonato de sódio 8,4%). Trinta minutos antes da cirurgia de liberação do túnel do carpo, 10 mL serão injetados por via subcutânea e 10 mL serão injetados no túnel do carpo. Os pacientes serão submetidos à liberação aberta do túnel do carpo com manguito hemostático. O manguito hemostático será insuflado ao nível do braço a uma pressão 100 mmHg superior à pressão sistólica do paciente. O manguito será removido assim que o fechamento da ferida estiver completo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Escala visual analógica. Uma escala numérica de 0 a 10 (uma pontuação mais alta significa o pior resultado), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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