- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747846
Dor na liberação do túnel do carpo Anestesia local bem acordada sem torniquete vs Anestesia local com torniquete
Dor intraoperatória na liberação do túnel do carpo Anestesia local bem acordada sem torniquete vs Anestesia local com torniquete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A patologia cirúrgica da mão tem crescido exponencialmente. Na maioria dos casos, a resolução é realizada em pacientes ambulatoriais com tempos cirúrgicos curtos. Diante do aumento da demanda por esse tipo de cirurgia, os cirurgiões têm buscado diversas variáveis para reduzir custos e recursos humanos. Assim, a anestesia local bem acordada sem procedimento de torniquete (WALANT). Aborda a não necessidade de monitorização anestésica e o uso regional de anestesia com epinefrina.
Seu uso evita a colocação de manguito pneumático no braço devido à ação vasoconstritora da epinefrina. No entanto, a droga leva de 25 a 30 minutos para atingir o efeito hemostático máximo, e efeitos adversos, como necrose distal, foram relatados.
Portanto, a técnica de anestesia local sem epinefrina com torniquete (LA-T) também é utilizada diariamente pelos cirurgiões de mão.
O uso de um torniquete, um manguito pneumático, por menos de 20 minutos tem sido associado a perfis de dor iguais ou menores do que a anestesia local bem acordada sem torniquete sem correr o risco de efeitos adversos da epinefrina.
O objetivo deste estudo é comparar e avaliar a dor e a experiência do paciente após cirurgia de mão de curta duração usando as técnicas WALANT e LA-T. Os investigadores levantaram a hipótese de que ambos os tipos de procedimentos tiveram um nível semelhante de satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do túnel do carpo com resolução cirúrgica
- Os procedimentos cirúrgicos levam menos de 30 minutos
Critério de exclusão:
- Acompanhamento perdido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: anestesia local bem acordada sem torniquete
Os pacientes serão operados sob anestesia local sem torniquete (técnica WALANT)
|
Os pacientes receberão 20 ml de lidocaína 1% com epinefrina 1:100.000 (tamponada 10:1 com bicarbonato de sódio 8,4%).
Trinta minutos antes da cirurgia de liberação do túnel do carpo, 10 mL serão injetados por via subcutânea e 10 mL serão injetados no túnel do carpo.
Os pacientes serão submetidos à liberação aberta do túnel do carpo sem torniquete.
|
|
Comparador Ativo: Torniquete
Os pacientes serão operados sob anestesia local com uso de torniquete
|
Os pacientes receberão 20 ml de lidocaína 1% com epinefrina 1:100.000 (tamponada 10:1 com bicarbonato de sódio 8,4%).
Trinta minutos antes da cirurgia de liberação do túnel do carpo, 10 mL serão injetados por via subcutânea e 10 mL serão injetados no túnel do carpo.
Os pacientes serão submetidos à liberação aberta do túnel do carpo com manguito hemostático.
O manguito hemostático será insuflado ao nível do braço a uma pressão 100 mmHg superior à pressão sistólica do paciente.
O manguito será removido assim que o fechamento da ferida estiver completo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor durante a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Escala visual analógica.
Uma escala numérica de 0 a 10 (uma pontuação mais alta significa o pior resultado), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
|
Imediatamente após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .