Боль в высвобождении запястного канала Местная анестезия в состоянии бодрствования без жгута по сравнению с местной анестезией со жгутом
Интраоперационная боль при высвобождении запястного канала Местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута по сравнению с местной анестезией со жгутом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургическая патология кисти росла в геометрической прогрессии. В большинстве случаев разрешение выполняется амбулаторно с короткими хирургическими сроками. Учитывая повышенный спрос на этот тип хирургии, хирурги искали различные переменные для снижения затрат и человеческих ресурсов. Таким образом, в бодрствующей местной анестезии нет жгутовой процедуры (WALANT). Он касается отсутствия необходимости в анестезиологическом мониторинге и регионарного использования анестезии адреналином.
Его использование позволяет избежать наложения пневматической манжеты на руку из-за сосудосуживающего действия адреналина. Однако препарату требуется 25-30 минут для достижения максимального гемостатического эффекта, и сообщалось о побочных эффектах, таких как дистальный некроз.
Поэтому методика местной анестезии без эпинефрина жгутом (ЛА-Т) также ежедневно используется ручными хирургами.
Использование жгута, пневматической манжеты, в течение менее 20 минут было связано с такими же или более низкими профилями боли, чем местная анестезия в состоянии бодрствования без жгута без риска побочных эффектов адреналина.
Целью данного исследования является сравнение и оценка боли и ощущения пациента после кратковременной операции на кисти с использованием методик WALANT и LA-T. Исследователи предположили, что оба типа процедур имеют одинаковый уровень удовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Синдром запястного канала с хирургическим разрешением
- Хирургические процедуры занимают менее 30 минут
Критерий исключения:
- Потерянное продолжение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута
Пациенты будут оперированы под местной анестезией без жгута (техника WALANT).
|
Пациенты будут получать 20 мл 1% лидокаина с адреналином 1:100 000 (забуференный 10:1 с 8,4% бикарбонатом натрия).
За 30 минут до операции по освобождению запястного канала 10 мл вводят подкожно, а 10 мл вводят в запястный канал.
Пациенты будут подвергаться открытому освобождению запястного канала без жгута.
|
|
Активный компаратор: Жгут
Пациентов будут оперировать под местной анестезией с применением жгута.
|
Пациенты будут получать 20 мл 1% лидокаина с адреналином 1:100 000 (забуференный 10:1 с 8,4% бикарбонатом натрия).
За 30 минут до операции по освобождению запястного канала 10 мл вводят подкожно, а 10 мл вводят в запястный канал.
Пациентам проводят открытое освобождение запястного канала с помощью гемостатической манжеты.
Кровоостанавливающая манжета накачивается на уровне руки при давлении на 100 мм рт. ст. выше, чем систолическое давление пациента.
Манжета будет удалена после завершения закрытия раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время операции
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Визуальная аналоговая шкала.
Числовая шкала от 0 до 10 (более высокий балл означает наихудший результат), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .