Dolor en la liberación del túnel carpiano Anestesia local despierto sin torniquete vs anestesia local con torniquete
Dolor Intraoperatorio en Liberación del Túnel Carpiano Anestesia Local Bien Despierto Sin Torniquete vs Anestesia Local Con Torniquete
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La patología quirúrgica de la mano ha crecido exponencialmente. En la mayoría de los casos, la resolución se realiza en forma ambulatoria con tiempos quirúrgicos cortos. Ante el aumento de la demanda de este tipo de cirugía, los cirujanos han buscado diferentes variables para reducir los costes y los recursos humanos. Por lo tanto, el procedimiento de anestesia local despierta sin torniquete (WALANT). Se trata de la no necesidad de monitorización anestésica y del uso de anestesia regional con epinefrina.
Su uso evita la colocación de un manguito neumático en el brazo debido a la acción vasoconstrictora de la epinefrina. Sin embargo, el fármaco tarda de 25 a 30 minutos en lograr el máximo efecto hemostático y se han informado efectos adversos, como necrosis distal.
Por ello, la técnica de anestesia local sin epinefrina con torniquete (LA-T) también es utilizada a diario por los cirujanos de mano.
El uso de un torniquete, un manguito neumático, durante menos de 20 minutos se ha asociado con los mismos o menores perfiles de dolor que la anestesia local despierta sin torniquete sin correr el riesgo de efectos adversos de la epinefrina.
El objetivo de este estudio es comparar y evaluar el dolor y la experiencia del paciente después de una cirugía de mano de corta duración con las técnicas WALANT y LA-T. Los investigadores plantearon la hipótesis de que ambos tipos de procedimientos tenían un nivel similar de satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas M Molho, MD
- Número de teléfono: 5491164965100
- Correo electrónico: nicolas.molho@hospitalitaliano.org.ar
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del túnel carpiano con resolución quirúrgica
- Los procedimientos quirúrgicos duran menos de 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Seguimiento perdido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: anestesia local despierta sin torniquete
Los pacientes serán operados con anestesia local sin torniquete (técnica WALANT)
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Los pacientes recibirán 20 ml de lidocaína al 1 % con epinefrina 1:100 000 (tamponada 10:1 con bicarbonato de sodio al 8,4 %).
Treinta minutos antes de la cirugía de liberación del túnel carpiano, se inyectarán 10 ml por vía subcutánea y 10 ml en el túnel carpiano.
Los pacientes se someterán a una liberación abierta del túnel carpiano sin torniquete.
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Comparador activo: Torniquete
Los pacientes serán operados bajo anestesia local con el uso de un torniquete.
|
Los pacientes recibirán 20 ml de lidocaína al 1 % con epinefrina 1:100 000 (tamponada 10:1 con bicarbonato de sodio al 8,4 %).
Treinta minutos antes de la cirugía de liberación del túnel carpiano, se inyectarán 10 ml por vía subcutánea y 10 ml en el túnel carpiano.
Los pacientes se someterán a una liberación abierta del túnel carpiano mediante un manguito hemostático.
El manguito hemostático se insuflará a la altura del brazo a una presión 100 mmHg superior a la presión sistólica del paciente.
El manguito se retirará una vez que se complete el cierre de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Escala analógica visual.
Una escala numérica de 0 a 10 (una puntuación más alta significa el peor resultado), donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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