Douleur dans la libération du canal carpien Anesthésie locale éveillée sans garrot vs anesthésie locale avec garrot
Douleur peropératoire dans la libération du canal carpien Anesthésie locale éveillée sans garrot vs anesthésie locale avec garrot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pathologie chirurgicale de la main a connu une croissance exponentielle. Dans la plupart des cas, la résolution est réalisée en ambulatoire avec des temps chirurgicaux courts. Compte tenu de la demande accrue pour ce type de chirurgie, les chirurgiens ont cherché différentes variables pour réduire les coûts et les ressources humaines. Ainsi, la procédure d'anesthésie locale sans garrot (WALANT). Il traite de la non-nécessité d'un suivi anesthésique et de l'utilisation régionale de l'anesthésie à l'épinéphrine.
Son utilisation évite de placer un brassard pneumatique sur le bras grâce à l'action vasoconstrictrice de l'épinéphrine. Cependant, le médicament prend 25 à 30 minutes pour obtenir l'effet hémostatique maximal, et des effets indésirables, tels qu'une nécrose distale, ont été signalés.
Par conséquent, la technique d'anesthésie locale sans épinéphrine avec garrot (LA-T) est également utilisée quotidiennement par les chirurgiens de la main.
L'utilisation d'un garrot, un brassard pneumatique, pendant moins de 20 minutes a été associée à des profils de douleur identiques ou inférieurs à l'anesthésie locale éveillée sans garrot sans courir le risque d'effets indésirables de l'épinéphrine.
L'objectif de cette étude est de comparer et d'évaluer la douleur et l'expérience du patient après une chirurgie de la main de courte durée en utilisant les techniques WALANT et LA-T. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les deux types de procédures avaient un niveau de satisfaction similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas M Molho, MD
- Numéro de téléphone: 5491164965100
- E-mail: nicolas.molho@hospitalitaliano.org.ar
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1198
- Hospital Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du canal carpien avec résolution chirurgicale
- Les procédures chirurgicales prennent moins de 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Suivi perdu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: anesthésie locale sans garrot
Les patients seront opérés sous anesthésie locale sans garrot (technique WALANT)
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Les patients recevront 20 ml de lidocaïne à 1 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 (tamponnée à 10:1 avec du bicarbonate de sodium à 8,4 %).
Trente minutes avant la chirurgie de libération du canal carpien, 10 ml seront injectés par voie sous-cutanée et 10 ml seront injectés dans le canal carpien.
Les patients passeront sous la libération du canal carpien ouvert sans garrot.
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Comparateur actif: Tourniquet
Les patients seront opérés sous anesthésie locale avec l'utilisation d'un garrot
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Les patients recevront 20 ml de lidocaïne à 1 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 (tamponnée à 10:1 avec du bicarbonate de sodium à 8,4 %).
Trente minutes avant la chirurgie de libération du canal carpien, 10 ml seront injectés par voie sous-cutanée et 10 ml seront injectés dans le canal carpien.
Les patients passeront sous une libération ouverte du canal carpien à l'aide d'un brassard hémostatique.
Le brassard hémostatique sera insufflé au niveau du bras à une pression supérieure de 100 mmHg à la pression systolique du patient.
Le brassard sera retiré une fois la fermeture de la plaie terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur pendant la chirurgie
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle.
Une échelle numérique de 0 à 10 (un score plus élevé signifie le pire résultat), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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