Ból w cieśni nadgarstka Uwalnianie Znieczulenie miejscowe w pełnej świadomości bez opaski uciskowej vs. Znieczulenie miejscowe z opaską uciskową
Śródoperacyjny ból w cieśni nadgarstka uwolnienie Znieczulenie miejscowe w pełnej świadomości bez opaski uciskowej vs. Znieczulenie miejscowe z opaską uciskową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chirurgiczna patologia ręki wzrosła wykładniczo. W większości przypadków rozdzielczość jest wykonywana w warunkach ambulatoryjnych z krótkim czasem operacji. Biorąc pod uwagę zwiększone zapotrzebowanie na tego typu operacje, chirurdzy poszukiwali różnych zmiennych w celu zmniejszenia kosztów i zasobów ludzkich. Tak więc szeroko rozbudzony zabieg znieczulenia miejscowego bez opaski uciskowej (WALANT). Dotyczy braku konieczności monitorowania anestezjologicznego oraz regionalnego stosowania znieczulenia epinefryną.
Jego użycie pozwala uniknąć zakładania mankietu pneumatycznego na ramię ze względu na zwężające naczynia działanie epinefryny. Jednak lek osiąga maksymalny efekt hemostatyczny po 25-30 minutach i zgłaszano działania niepożądane, takie jak martwica dystalna.
Dlatego technika znieczulenia miejscowego bez epinefryny z opaską uciskową (LA-T) jest na co dzień stosowana również przez chirurgów ręki.
Stosowanie opaski uciskowej, mankietu pneumatycznego, przez mniej niż 20 minut wiązało się z takimi samymi lub niższymi profilami bólu, jak znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej, bez ryzyka wystąpienia działań niepożądanych epinefryny.
Celem pracy jest porównanie i ocena bólu oraz doświadczeń pacjentów po krótkotrwałych operacjach ręki technikami WALANT i LA-T. Badacze postawili hipotezę, że oba rodzaje procedur miały podobny poziom satysfakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas M Molho, MD
- Numer telefonu: 5491164965100
- E-mail: nicolas.molho@hospitalitaliano.org.ar
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół cieśni nadgarstka z rozwiązaniem chirurgicznym
- Zabiegi chirurgiczne trwają mniej niż 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Utracone śledzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: znieczulenie miejscowe w pełni przytomne bez opaski uciskowej
Pacjenci będą operowani w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej (technika WALANT)
|
Pacjenci otrzymają 20 ml 1% lidokainy z 1:100 000 epinefryny (buforowanej 10:1 8,4% wodorowęglanem sodu).
Trzydzieści minut przed operacją uwolnienia kanału nadgarstka 10 ml zostanie wstrzyknięte podskórnie, a 10 ml zostanie wstrzyknięte do kanału nadgarstka.
Pacjenci będą przechodzić pod otwarte uwolnienie cieśni nadgarstka bez opaski uciskowej.
|
|
Aktywny komparator: Krępulec
Pacjenci będą operowani w znieczuleniu miejscowym z użyciem opaski uciskowej
|
Pacjenci otrzymają 20 ml 1% lidokainy z 1:100 000 epinefryny (buforowanej 10:1 8,4% wodorowęglanem sodu).
Trzydzieści minut przed operacją uwolnienia kanału nadgarstka 10 ml zostanie wstrzyknięte podskórnie, a 10 ml zostanie wstrzyknięte do kanału nadgarstka.
Pacjenci zostaną poddani otwartemu uwolnieniu kanału nadgarstka za pomocą mankietu hemostatycznego.
Mankiet hemostatyczny zostanie napompowany na poziomie ramienia pod ciśnieniem o 100 mmHg wyższym niż ciśnienie skurczowe pacjenta.
Mankiet zostanie zdjęty po zakończeniu zamykania rany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas operacji
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Wizualna skala analogowa.
Skala liczbowa od 0 do 10 (wyższy wynik oznacza najgorszy wynik), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja