Smerter i karpaltunnelfrigjøring Vidvåken lokalbedøvelse uten turniquet vs lokalbedøvelse med tourniquet
Intraoperativ smerte i karpaltunnelfrigjøring Vidvåken lokalbedøvelse uten turnique vs lokalbedøvelse med tourniquet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den kirurgiske patologien til hånden har vokst eksponentielt. I de fleste tilfeller utføres oppløsningen hos polikliniske pasienter med kort operasjonstid. Gitt den økte etterspørselen etter denne typen kirurgi, har kirurger søkt etter forskjellige variabler for å redusere kostnadene og menneskelige ressurser. Dermed lysvåken lokalbedøvelse ingen tourniquet prosedyre (WALANT). Den omhandler ikke-behovet for anestesiovervåking og med regional bruk av anestesi med adrenalin.
Bruken unngår å plassere en pneumatisk mansjett på armen på grunn av den vasokonstriktive virkningen av adrenalin. Legemidlet tar imidlertid 25-30 minutter å oppnå maksimal hemostatisk effekt, og bivirkninger, som distal nekrose, er rapportert.
Derfor brukes teknikken med lokalbedøvelse uten adrenalin med en tourniquet (LA-T) også daglig av håndkirurger.
Bruk av en tourniquet, en pneumatisk mansjett, i mindre enn 20 minutter har vært assosiert med samme eller lavere smerteprofiler enn lysvåken lokalbedøvelse ingen tourniquet uten å risikere bivirkninger av adrenalin.
Målet med denne studien er å sammenligne og vurdere smerte og pasientopplevelse etter kortvarig håndkirurgi ved bruk av WALANT- og LA-T-teknikkene. Etterforskerne antok at begge typer prosedyrer hadde et lignende nivå av tilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Karpaltunnelsyndrom med kirurgisk oppløsning
- Kirurgiske prosedyrer tar mindre enn 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Mistet oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lyst våken lokalbedøvelse ingen turniquet
Pasienter vil bli operert under lokalbedøvelse uten en turniquet (WALANT-teknikk)
|
Pasientene vil få 20 ml 1 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (bufret 10:1 med 8,4 % natriumbikarbonat).
Tretti minutter før operasjonen for frigjøring av karpaltunnelen, vil 10 ml bli injisert subkutant, og 10 ml vil bli injisert i karpaltunnelen.
Pasienter vil gå under åpen karpaltunnelfrigjøring uten en tourniquet.
|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Pasientene vil bli operert i lokalbedøvelse med bruk av buksepresse
|
Pasientene vil få 20 ml 1 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (bufret 10:1 med 8,4 % natriumbikarbonat).
Tretti minutter før operasjonen for frigjøring av karpaltunnelen, vil 10 ml bli injisert subkutant, og 10 ml vil bli injisert i karpaltunnelen.
Pasienter vil gå under åpen karpaltunnel ved hjelp av en hemostatisk mansjett.
Den hemostatiske mansjetten vil bli insufflert på nivå med armen ved et trykk på 100 mmHg høyere enn pasientens systoliske trykk.
Mansjetten vil bli fjernet når sårlukkingen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under operasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Visuell analog skala.
En numerisk skala fra 0 til 10 (høyere skår betyr det verste resultatet), der 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer verst mulig smerte.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .