Pijn bij loslaten van de carpale tunnel Klaarwakker Lokale anesthesie zonder tourniquet versus lokale anesthesie met tourniquet
Intra-operatieve pijn bij loslaten van de carpale tunnel Klaarwakker Lokale anesthesie zonder tourniquet versus lokale anesthesie met tourniquet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De chirurgische pathologie van de hand is exponentieel gegroeid. In de meeste gevallen wordt de resolutie uitgevoerd bij poliklinische patiënten met korte operatietijden. Gezien de toegenomen vraag naar dit type chirurgie, hebben chirurgen verschillende variabelen gezocht om de kosten en de personele middelen te verminderen. Dus de klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet-procedure (WALANT). Het behandelt de niet-noodzaak van anesthesiebewaking en het regionale gebruik van anesthesie met epinefrine.
Het gebruik ervan vermijdt het plaatsen van een pneumatische manchet op de arm vanwege de vasoconstrictieve werking van epinefrine. Het medicijn heeft echter 25-30 minuten nodig om het maximale hemostatische effect te bereiken en bijwerkingen, zoals distale necrose, zijn gemeld.
Daarom wordt de techniek van lokale anesthesie zonder epinefrine met een tourniquet (LA-T) ook dagelijks gebruikt door handchirurgen.
Het gebruik van een tourniquet, een pneumatische manchet, gedurende minder dan 20 minuten is in verband gebracht met dezelfde of lagere pijnprofielen dan de klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet zonder het risico te lopen op nadelige effecten van epinefrine.
Het doel van deze studie is het vergelijken en beoordelen van pijn en patiëntervaring na kortdurende handchirurgie met behulp van de WALANT- en LA-T-technieken. De onderzoekers veronderstelden dat beide soorten procedures een vergelijkbaar niveau van tevredenheid hadden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Carpaal tunnel syndroom met chirurgische oplossing
- Chirurgische ingrepen duren minder dan 30 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Verloren vervolg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: klaarwakker lokale anesthesie geen tourniquet
Patiënten worden geopereerd onder plaatselijke verdoving zonder tourniquet (WALANT-techniek)
|
Patiënten krijgen 20 ml lidocaïne 1% met 1:100.000 epinefrine (10:1 gebufferd met 8,4% natriumbicarbonaat).
Dertig minuten voor de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel wordt 10 ml subcutaan geïnjecteerd en 10 ml wordt in de carpale tunnel geïnjecteerd.
Patiënten gaan zonder tourniquet onder een open carpale tunnel.
|
|
Actieve vergelijker: Tourniquet
Patiënten worden onder plaatselijke verdoving geopereerd met behulp van een tourniquet
|
Patiënten krijgen 20 ml lidocaïne 1% met 1:100.000 epinefrine (10:1 gebufferd met 8,4% natriumbicarbonaat).
Dertig minuten voor de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel wordt 10 ml subcutaan geïnjecteerd en 10 ml wordt in de carpale tunnel geïnjecteerd.
Patiënten gaan onder open carpale tunnel release met behulp van een hemostatische manchet.
De hemostatische manchet wordt ter hoogte van de arm opgeblazen met een druk die 100 mmHg hoger is dan de systolische druk van de patiënt.
De manchet wordt verwijderd zodra de wond is gesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens de operatie
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Visuele analoge schaal.
Een numerieke schaal van 0 tot 10 (een hogere score betekent de slechtste uitkomst), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
|
Meteen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .