Kipu rannekanavassa Vapauta laaja-alainen paikallinen anestesia ilman kiristysnauhaa vs. paikallinen anestesia kiristysruiskeella
Leikkauksensisäinen kipu rannekanavassa Vapauta laaja-alainen paikallinen anestesia ilman rintakipua vs. paikallinen anestesia kursorituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden kirurginen patologia on kasvanut eksponentiaalisesti. Useimmissa tapauksissa ratkaisu suoritetaan avohoidossa, jonka leikkausajat ovat lyhyet. Koska tämäntyyppisten leikkausten kysyntä on kasvanut, kirurgit ovat etsineet erilaisia muuttujia kustannusten ja henkilöresurssien vähentämiseksi. Siten laaja-alainen paikallispuudutus ilman kiristyssidettä (WALANT). Se käsittelee anestesiavalvonnan tarpeettomuutta ja epinefriinin anestesian alueellista käyttöä.
Sen käyttö välttää pneumaattisen mansetin asettamisen käsivarteen epinefriinin verisuonia supistavan vaikutuksen vuoksi. Lääke kestää kuitenkin 25-30 minuuttia saavuttaakseen maksimaalisen hemostaattisen vaikutuksen, ja haittavaikutuksia, kuten distaalinekroosia, on raportoitu.
Siksi myös käsikirurgit käyttävät päivittäin paikallispuudutusta ilman epinefriiniä kiristyssideellä (LA-T).
Kiristeside, pneumaattinen mansetti, alle 20 minuuttia on yhdistetty samaan tai alhaisempaan kipuprofiiliin kuin laaja-alainen paikallispuudutus ilman kiristyssidettä ilman epinefriinin haittavaikutusten riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida kipua ja potilaiden kokemusta lyhytkestoisen käsileikkauksen jälkeen käyttämällä WALANT- ja LA-T-tekniikoita. Tutkijat olettivat, että molemmilla menettelyillä oli samanlainen tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1198
- Hospital Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rannekanavaoireyhtymä kirurgisella ratkaisulla
- Kirurgiset toimenpiteet kestävät alle 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta kadonnut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laaja-alainen paikallispuudutus ilman kiristyssidettä
Potilaat leikataan paikallispuudutuksessa ilman kiristyssidettä (WALANT-tekniikka)
|
Potilaat saavat 20 ml 1 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (puskuroitu 10:1 8,4 % natriumbikarbonaatilla).
30 minuuttia ennen rannekanavan vapautusleikkausta 10 ml ruiskutetaan ihonalaisesti ja 10 ml rannekanavaan.
Potilaat menevät avoimen rannekanavan vapautuksen alle ilman kiristyssidettä.
|
|
Active Comparator: Kiristysside
Potilaat leikataan paikallispuudutuksessa kiristyssidettä käyttäen
|
Potilaat saavat 20 ml 1 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (puskuroitu 10:1 8,4 % natriumbikarbonaatilla).
30 minuuttia ennen rannekanavan vapautusleikkausta 10 ml ruiskutetaan ihonalaisesti ja 10 ml rannekanavaan.
Potilaat menevät avoimen rannekanavan vapautuksen alle käyttämällä hemostaattista mansettia.
Hemostaattinen mansetti puhalletaan sisään käsivarren tasolla paineella, joka on 100 mmHg korkeampi kuin potilaan systolinen paine.
Mansetti poistetaan, kun haava on suljettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Numeerinen asteikko 0–10 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas M Molho, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .