外傷後の萎縮性顔面瘢痕に対するカニューレベースのサブシジョンとニードルベースのサブシジョン
2023年2月17日 更新者：Marwa Mohamed、Sohag University
外傷後の萎縮性顔面瘢痕の治療におけるカニューレベースと一般的な針ベースのサブシジョン：臨床試験
この研究は、心的外傷後の萎縮性顔面瘢痕の治療におけるカニューレベースのサブシジョンと一般的な針サブシジョンの有効性を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
外見上の問題に加えて、萎縮性瘢痕は、社会的孤立、低い自尊心、恥ずかしさなどの心理的問題につながる可能性があります.
サブシジョン（皮下切開のない手術）は、萎縮性座瘡瘢痕やその他の凹んだ瘢痕など、さまざまな皮膚のくぼみを治療するために何年も使用されてきました.
この手術法は、より簡単で効率的なものにするために、多くの変更が加えられてきました。
針のサブシジョンは簡単で、便利で、実用的な手順ですが、多くの副作用があり、この手順の全体的な成功は軽度から中程度です。
したがって、この研究では、外傷後の萎縮性顔面瘢痕の治療におけるカニューレベースのサブシジョンと一般的な針サブシジョンの有効性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷後の顔面瘢痕のある成人患者（> 20歳）
除外基準:
- 他のタイプの瘢痕（例：ニキビ跡）、妊娠、授乳、出血または凝固障害、ケロイド形成の傾向、コブナー化の既往、および全身疾患（心臓、慢性腎疾患、慢性肝疾患、喘息および高血圧）の患者募集の時期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カニューレアーム
カニューレの 18 ゲージの先端は、標的の傷跡から 1 ～ 2 mm 離れた表層の真皮に挿入されたときに、皮膚の表面にほぼ平行に上向きに向けられました。
表層真皮から繊維組織を完全に除去するために、最初に穿刺運動（針の挿入と引き抜きの直線動作）を利用した。
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皮膚の瘢痕の基部に針を挿入して線維組織を切断し、新しいコラーゲンの形成を助けます。
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アクティブコンパレータ：ニードルアーム
針の 27 ゲージの先端は上向きで、標的の傷跡から 1 ～ 2 mm 離れた真皮表層に針を刺したとき、皮膚の表面にほぼ平行に向けられました。
表層真皮から繊維組織を完全に除去するために、最初に穿刺運動（針の挿入と引き抜きの直線動作）を利用した。
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皮膚の瘢痕の基部にカニューレを挿入して線維組織を切断し、新しいコラーゲンの形成を助けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンクーバー瘢痕スケール (VSS)
時間枠：4ヶ月
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(VSS) は、血管分布、柔軟性、色素沈着、身長を調べ、0 から 14 の範囲の合計スコアを出します。
元の評価システムは次のとおりでした: 血管性 (0 = 正常、1 = ピンク、2 = 赤、3 = 紫)、柔軟性 (正常 = 0、平坦 = 0、しなやか = 1、降伏 = 2、硬さ = 3、ロープ) =4、拘縮=5)、色素沈着 (0=正常、1=低色素沈着、2=混合色素沈着、3=過剰色素沈着)、および高さ (平坦=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Mohamed, MD、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- subatrophic001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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