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Subcision basata su cannula contro aghi per cicatrici facciali atrofiche post-traumatiche

17 febbraio 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed, Sohag University

Subcision basata su cannula rispetto a comune a base di ago nel trattamento delle cicatrici facciali atrofiche post-traumatiche: uno studio clinico

Questo studio mira a valutare l'efficacia della subcisione con cannula rispetto alla comune subcisione con ago nel trattamento delle cicatrici facciali atrofiche post-traumatiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre ai problemi estetici, le cicatrici atrofiche possono portare a problemi psicologici come isolamento sociale, bassa autostima e imbarazzo. La subcisione (chirurgia sottocutanea senza incisione) è stata utilizzata per anni per trattare una varietà di depressioni cutanee, comprese cicatrici da acne atrofica e altre cicatrici depresse. Numerose modifiche sono state apportate nel tempo a questa metodica chirurgica per renderla più semplice ed efficiente. Sebbene la subcisione con ago sia una procedura diretta, semplice, utile e pratica, ha molti effetti collaterali e il successo complessivo di questa procedura è da lieve a moderato. Quindi, in questo studio abbiamo valutato l'efficacia della subcisione con cannula rispetto alla comune subcisione con ago nel trattamento delle cicatrici facciali atrofiche post-traumatiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (> 20 anni) con cicatrice facciale post-traumatica

Criteri di esclusione:

  • altri tipi di cicatrici (ad es. cicatrici postacne), gravidanza, allattamento, disturbi emorragici o della coagulazione, predisposizione alla formazione di cheloidi, anamnesi di kobnerizzazione e pazienti con malattie sistemiche (cardiache, malattie renali croniche, malattie croniche del fegato, asma e ipertensione) a il momento dell'assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio cannula
la punta di calibro 18 della cannula era rivolta verso l'alto e approssimativamente parallela alla superficie della pelle quando è stata inserita nel derma superficiale, a 1-2 millimetri di distanza dalla cicatrice mirata. Per rimuovere completamente il tessuto fibroso dal derma superficiale, è stato utilizzato prima un movimento di puntura (azione lineare di inserimento-ritiro dell'ago).
Procedura: subcisione con cannula
Inserimento di un ago alla base di una cicatrice cutanea per tagliare il tessuto fibroso e favorire la formazione di nuovo collagene.
Comparatore attivo: Braccio dell'ago
La punta di calibro 27 dell'ago era rivolta verso l'alto e approssimativamente parallela alla superficie della pelle quando è stata inserita nel derma superficiale, a 1-2 millimetri di distanza dalla cicatrice mirata. Per rimuovere completamente il tessuto fibroso dal derma superficiale, è stato utilizzato prima un movimento di puntura (azione lineare di inserimento-ritiro dell'ago).
Procedura: subcisione con ago comune
Inserimento di una cannula alla base di una cicatrice cutanea per tagliare il tessuto fibroso e favorire la formazione di nuovo collagene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della cicatrice di Vancouver (VSS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il (VSS) esamina la vascolarizzazione, la flessibilità, la pigmentazione e l'altezza, producendo un punteggio totale che va da 0 a 14. Il sistema di classificazione originale era il seguente: Vascolarità (0=normale, 1=rosa, 2=rosso, 3=viola), Flessibilità (Normale=0, Piatta=0, Flessibilità=1, Resa=2, Rigida=3, Corde =4, Contrattura=5), Pigmentazione (0=normale, 1=ipo-pigmentazione, 2=pigmentazione mista, 3=iper-pigmentazione) e Altezza (Piatto=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Mohamed, MD, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • subatrophic001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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