Subcisión basada en cánula versus basada en aguja para cicatrices faciales atróficas postraumáticas
17 de febrero de 2023 actualizado por: Marwa Mohamed, Sohag University
Subcisión basada en cánula versus subcisión común basada en aguja en el tratamiento de cicatrices faciales atróficas postraumáticas: un ensayo clínico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la subcisión basada en cánula versus la subcisión con aguja común en el tratamiento de cicatrices faciales atróficas postraumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los problemas estéticos, las cicatrices atróficas pueden provocar problemas psicológicos como aislamiento social, baja autoestima y vergüenza.
La subcisión (cirugía subcutánea sin incisión) se ha utilizado durante años para tratar una variedad de depresiones de la piel, incluidas las cicatrices atróficas del acné y otras cicatrices deprimidas.
A lo largo del tiempo se han realizado numerosas modificaciones a este método quirúrgico para hacerlo más fácil y eficiente.
Aunque la subcisión con aguja es un procedimiento directo, simple, útil y práctico, tiene muchos efectos secundarios y el éxito general de este procedimiento es de leve a moderado.
Por lo tanto, en este estudio evaluamos la efectividad de la subcisión basada en cánula versus la subcisión con aguja común en el tratamiento de cicatrices faciales atróficas postraumáticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 20 años) con cicatriz facial postraumática
Criterio de exclusión:
- otros tipos de cicatrices (p. ej., cicatrices posteriores al acné), embarazo, lactancia, trastornos hemorrágicos o de la coagulación, tendencia a la formación de queloides, antecedentes de kobnerización y pacientes con enfermedades sistémicas (cardíacas, enfermedades renales crónicas, enfermedades hepáticas crónicas, asma e hipertensión) en el momento de la contratación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de cánula
la punta de calibre 18 de la cánula apuntaba hacia arriba y aproximadamente paralela a la superficie de la piel cuando se colocó en la dermis superficial, a 1-2 milímetros de la cicatriz objetivo.
Para eliminar completamente el tejido fibroso de la dermis superficial, primero se utilizó un movimiento de punción (acción lineal de inserción y extracción de la aguja).
|
Inserción de una aguja en la base de una cicatriz cutánea para cortar tejido fibroso y ayudar a la formación de colágeno nuevo.
|
|
Comparador activo: Brazo de aguja
La punta de calibre 27 de la aguja apuntaba hacia arriba y aproximadamente paralela a la superficie de la piel cuando se colocó en la dermis superficial, a 1-2 milímetros de la cicatriz objetivo.
Para eliminar completamente el tejido fibroso de la dermis superficial, primero se utilizó un movimiento de punción (acción lineal de inserción y extracción de la aguja).
|
Inserción de una cánula en la base de una cicatriz cutánea para cortar tejido fibroso y ayudar a la formación de colágeno nuevo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El (VSS) examina la vascularización, la flexibilidad, la pigmentación y la altura, y arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 14.
El sistema de calificación original era el siguiente: Vascularidad (0=normal, 1=rosa, 2=rojo, 3=morado), Flexibilidad (Normal=0, Plano=0, Flexible=1, Flexible=2, Firme=3, Cuerdas =4, Contractura=5), Pigmentación (0=normal, 1=hipopigmentación, 2=pigmentación mixta, 3=hiperpigmentación) y Altura (Plana=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- subatrophic001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .