Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kanülenbasierte versus nadelbasierte Subzision bei posttraumatischen atrophischen Gesichtsnarben

17. Februar 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed, Sohag University

Kanülenbasierte versus übliche nadelbasierte Subzision bei der Behandlung von posttraumatischen atrophischen Gesichtsnarben: Eine klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kanülenbasierten Subzision im Vergleich zu einer herkömmlichen Nadelsubzision bei der Behandlung von posttraumatischen atrophischen Gesichtsnarben zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neben kosmetischen Problemen können atrophische Narben zu psychologischen Problemen wie sozialer Isolation, geringem Selbstwertgefühl und Verlegenheit führen. Die Subzision (Chirurgie ohne subkutane Schnitte) wird seit Jahren zur Behandlung einer Vielzahl von Hautdepressionen, einschließlich atrophischer Aknenarben und anderer depressiver Narben, eingesetzt. Im Laufe der Zeit wurden zahlreiche Modifikationen an dieser Operationsmethode vorgenommen, um sie einfacher und effizienter zu machen. Obwohl die Nadelsubzision ein unkompliziertes, einfaches, nützliches und praktisches Verfahren ist, hat sie viele Nebenwirkungen und der Gesamterfolg bei diesem Verfahren ist leicht bis mäßig. Daher haben wir in dieser Studie die Wirksamkeit einer kanülenbasierten Subzision im Vergleich zu einer herkömmlichen Nadelsubzision bei der Behandlung von posttraumatischen atrophischen Gesichtsnarben bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 20 Jahre) mit posttraumatischer Gesichtsnarbe

Ausschlusskriterien:

  • andere Arten von Narben (z. B. Narben nach Akne), Schwangerschaft, Stillzeit, Blutungs- oder Gerinnungsstörungen, Neigung zur Keloidbildung, Kobnerisation in der Anamnese und Patienten mit systemischen Erkrankungen (Herz-, chronische Nierenerkrankungen, chronische Lebererkrankungen, Asthma und Bluthochdruck) an der Zeitpunkt der Rekrutierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kanülenarm
Die 18-Gauge-Spitze der Kanüle war nach oben gerichtet und ungefähr parallel zur Hautoberfläche, als sie in die oberflächliche Dermis eingeführt wurde, 1–2 Millimeter von der Zielnarbe entfernt. Um fibröses Gewebe vollständig von der oberflächlichen Dermis zu entfernen, wurde zuerst eine Lanzettenbewegung (lineare Nadelbewegung beim Einführen und Zurückziehen) verwendet.
Verfahren: Kanülenbasierte Subzision
Einführen einer Nadel in die Basis einer Hautnarbe, um Fasergewebe zu schneiden und die Bildung von neuem Kollagen zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Nadelarm
Die 27-Gauge-Spitze der Nadel zeigte nach oben und ungefähr parallel zur Hautoberfläche, als sie in die oberflächliche Dermis eingeführt wurde, 1–2 Millimeter von der Zielnarbe entfernt. Um fibröses Gewebe vollständig von der oberflächlichen Dermis zu entfernen, wurde zuerst eine Lanzettenbewegung (lineare Nadelbewegung beim Einführen und Zurückziehen) verwendet.
Verfahren: Subzision auf Basis einer gemeinsamen Nadel
Einführen einer Kanüle in die Basis einer Hautnarbe, um fibröses Gewebe zu schneiden und die Bildung von neuem Kollagen zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancouver-Narbenskala (VSS)
Zeitfenster: 4 Monate
Der (VSS) untersucht Vaskularität, Geschmeidigkeit, Pigmentierung und Höhe und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 14. Das ursprüngliche Bewertungssystem war wie folgt: Vaskularität (0 = normal, 1 = rosa, 2 = rot, 3 = lila), Geschmeidigkeit (normal = 0, flach = 0, geschmeidig = 1, nachgiebig = 2, fest = 3, Seile). =4, Kontraktur=5), Pigmentierung (0=normal, 1=Hypopigmentierung, 2=gemischte Pigmentierung, 3=Hyperpigmentierung) und Höhe (Flach=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Mohamed, MD, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • subatrophic001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren