Canule-gebaseerde versus naald-gebaseerde subcisie voor posttraumatische atrofische gezichtslittekens
17 februari 2023 bijgewerkt door: Marwa Mohamed, Sohag University
Canule-gebaseerde versus gewone naald-gebaseerde subcisie bij de behandeling van posttraumatische atrofische gezichtslittekens: een klinisch onderzoek
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van op canules gebaseerde subcisie versus gewone naaldsubcisie bij de behandeling van posttraumatische atrofische gezichtslittekens
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast cosmetische problemen kunnen atrofische littekens leiden tot psychologische problemen zoals sociaal isolement, een laag zelfbeeld en verlegenheid.
Subcision (subcutane incisieloze chirurgie) wordt al jaren gebruikt om verschillende huiddepressies te behandelen, waaronder atrofische acnelittekens en andere depressieve littekens.
Er zijn in de loop van de tijd talloze wijzigingen aangebracht aan deze chirurgische methode om deze gemakkelijker en efficiënter te maken.
Hoewel naaldsubcisie een ongecompliceerde, eenvoudige, nuttige en praktische procedure is, heeft het veel bijwerkingen en is het algehele succes van deze procedure mild tot matig.
In deze studie evalueerden we dus de effectiviteit van op canules gebaseerde subcisie versus gewone naaldsubcisie bij de behandeling van posttraumatische atrofische gezichtslittekens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 20 jaar oud) met posttraumatisch gezichtslitteken
Uitsluitingscriteria:
- andere soorten littekens (bijv. postacne-littekens), zwangerschap, borstvoeding, bloedings- of stollingsstoornissen, aansprakelijkheid voor keloïdvorming, voorgeschiedenis van kobnerisatie en patiënten met systemische ziekten (hartaandoeningen, chronische nieraandoeningen, chronische leveraandoeningen, astma en hypertensie) bij het moment van werving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Canule-arm
de 18 gauge tip van de canule was naar boven gericht en ongeveer evenwijdig aan het huidoppervlak toen hij in de oppervlakkige dermis werd geplaatst, 1-2 millimeter verwijderd van het beoogde litteken.
Om fibreus weefsel volledig uit de oppervlakkige dermis te verwijderen, werd eerst een prikbeweging (lineair inbrengen-terugtrekkende naaldactie) gebruikt.
|
Het inbrengen van een naald in de basis van een huidlitteken om vezelig weefsel door te snijden en de vorming van nieuw collageen te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Naald arm
De punt van 27 gauge van de naald was naar boven gericht en ongeveer evenwijdig aan het huidoppervlak toen hij in de oppervlakkige dermis werd gebracht, 1-2 millimeter verwijderd van het bedoelde litteken.
Om fibreus weefsel volledig uit de oppervlakkige dermis te verwijderen, werd eerst een prikbeweging (lineair inbrengen-terugtrekkende naaldactie) gebruikt.
|
Inbrengen van een canule in de basis van een huidlitteken om vezelig weefsel door te snijden en de vorming van nieuw collageen te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancouver litteken schaal (VSS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De (VSS) onderzoekt vasculariteit, plooibaarheid, pigmentatie en lengte, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 14.
Het oorspronkelijke beoordelingssysteem was als volgt: vasculariteit (0=normaal, 1=roze, 2=rood, 3=paars), plooibaarheid (normaal=0, plat=0, soepel=1, meegevend=2, stevig=3, touwen =4, Contractuur=5), Pigmentatie (0=normaal, 1=hypopigmentatie, 2=gemengde pigmentatie, 3=hyperpigmentatie) en Hoogte (Vlak=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- subatrophic001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .