基于套管与基于针的皮下切除术治疗创伤后萎缩性面部疤痕
2023年2月17日 更新者：Marwa Mohamed、Sohag University
基于套管与基于普通针的皮下切除术治疗创伤后萎缩性面部疤痕的临床试验
本研究旨在评估基于插管的皮下皮下切除术与普通针皮下皮下皮下皮下皮下皮下切除术治疗创伤后萎缩性面部疤痕的有效性
研究概览
详细说明
除了美容问题，萎缩性疤痕还会导致社会孤立、自卑和尴尬等心理问题。
皮下切口（皮下无切口手术）多年来一直用于治疗各种皮肤凹陷，包括萎缩性痤疮疤痕和其他凹陷疤痕。
随着时间的推移，对这种手术方法进行了许多修改，使其更容易、更有效。
虽然针刺切除术是一种直接、简单、有用且实用的手术，但它有很多副作用，并且该手术的总体成功率是轻度到中度。
因此，在这项研究中，我们评估了基于插管的皮下皮下切除术与普通针皮下皮下皮下皮下皮下切除术治疗创伤后萎缩性面部疤痕的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、82524
- Sohag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有创伤后面部疤痕的成年患者（> 20 岁）
排除标准：
- 其他类型的疤痕（例如痤疮后疤痕）、妊娠、哺乳期、出血或凝血障碍、瘢痕疙瘩形成的可能性、kobnerization 病史以及患有全身性疾病（心脏病、慢性肾病、慢性肝病、哮喘和高血压）的患者招聘时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：插管臂
套管的 18 号针尖朝上，当它被放入表层真皮时与皮肤表面大致平行，距离目标疤痕 1-2 毫米。
为了从浅层真皮完全去除纤维组织，首先使用穿刺运动（线性插入-退出针动作）。
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将针插入皮肤疤痕底部以切割纤维组织并帮助形成新的胶原蛋白。
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有源比较器：针臂
针头的 27 号针尖朝上，当针头进入浅表真皮时与皮肤表面大致平行，距离目标疤痕 1-2 毫米。
为了从浅层真皮完全去除纤维组织，首先使用穿刺运动（线性插入-退出针动作）。
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将插管插入皮肤疤痕底部以切割纤维组织并帮助新胶原蛋白的形成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温哥华瘢痕量表 (VSS)
大体时间：4个月
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(VSS) 检查血管分布、柔韧性、色素沉着和身高，得出 0 到 14 之间的总分。
最初的评级系统如下：血管性（0=正常，1=粉红色，2=红色，3=紫色），柔韧性（正常=0，平坦=0，柔软=1，屈服=2，坚固=3，绳索=4，挛缩 =5），色素沉着（0=正常，1=色素沉着不足，2=混合色素沉着，3=色素沉着过度），和高度（平坦=0 <2 毫米=1 2-5 毫米=2 > 5 毫米=2) 。
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4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa Mohamed, MD、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (估计)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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