Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kanylebaseret versus nålebaseret subcision for posttraumatiske atrofiske ansigtsar

17. februar 2023 opdateret af: Marwa Mohamed, Sohag University

Kanyle-baseret versus almindelig nål-baseret subcision i behandling af posttraumatiske atrofiske ansigtsar: et klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​kanylebaseret subcision versus almindelig nålesubcision i behandling af posttraumatiske atrofiske ansigtsar

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over kosmetiske problemer kan atrofiske ar føre til psykologiske problemer som social isolation, lavt selvværd og forlegenhed. Subcision (Subkutan snitfri kirurgi) er blevet brugt i årevis til at behandle en række huddepressioner, herunder atrofiske acne-ar og andre deprimerede ar. Der er foretaget adskillige ændringer gennem tiden til denne kirurgiske metode for at gøre den nemmere og mere effektiv. Selvom nåleudtagning er en ligetil, enkel, nyttig og praktisk procedure, har den mange bivirkninger, og den samlede succes i denne procedure er mild til moderat. Så i denne undersøgelse evaluerede vi effektiviteten af ​​kanylebaseret subcision versus almindelig nålesubcision ved behandling af posttraumatiske atrofiske ansigtsar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (> 20 år) med posttraumatisk ar i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer ar (f.eks. postacne-ar), graviditet, amning, blødning eller koagulationsforstyrrelser, ansvar for keloiddannelse, kobneriseringshistorie og patienter med systemiske sygdomme (hjerte-, kroniske nyresygdomme, kroniske leversygdomme, astma og hypertension) kl. tidspunktet for rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kanylearm
kanylens 18 gauge spids pegede opad og omtrent parallelt med hudens overflade, da den blev sat ind i den overfladiske dermis, 1-2 millimeter væk fra det målrettede ar. For fuldstændigt at fjerne fibrøst væv fra den overfladiske dermis blev der først brugt en lancetbevægelse (lineær indføring-tilbagetrækningsvirkning).
Procedure: kanylebaseret subcision
Indsættelse af en nål i bunden af ​​et kutant ar for at skære fibrøst væv over og hjælpe med ny kollagendannelse.
Aktiv komparator: Nålearm
Nålens 27 gauge spids pegede opad og omtrent parallelt med hudens overflade, da den blev sat ind i den overfladiske dermis, 1-2 millimeter væk fra det målrettede ar. For fuldstændigt at fjerne fibrøst væv fra den overfladiske dermis blev der først brugt en lancetbevægelse (lineær indføring-tilbagetrækningsvirkning).
Procedure: almindelig nålebaseret subcision
Indsættelse af en kanyle i bunden af ​​et kutant ar for at skære fibrøst væv over og hjælpe med ny kollagendannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver arskala (VSS)
Tidsramme: 4 måneder
(VSS) undersøger vaskularitet, bøjelighed, pigmentering og højde, hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0 til 14. Det oprindelige bedømmelsessystem var som følger: Vaskularitet (0=normal, 1=pink, 2=rød, 3=lilla), smidighed (normal=0, flad=0, smidig=1, ydelse=2, fast=3, reb =4, Kontraktur=5), Pigmentering (0=normal, 1=hypopigmentering, 2=blandet pigmentering, 3=hyperpigmentering) og Højde (Flad=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5 mm=2).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Mohamed, MD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • subatrophic001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar; Atrofi

Kliniske forsøg med kanylebaseret subcision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner