Subcisão baseada em cânula versus agulhada para cicatrizes faciais atróficas pós-traumáticas
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed, Sohag University
Subcisão baseada em cânula versus subcisão comum baseada em agulha no tratamento de cicatrizes faciais atróficas pós-traumáticas: um ensaio clínico
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da subcisão com cânula versus subcisão com agulha comum no tratamento de cicatrizes faciais atróficas pós-traumáticas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos problemas estéticos, as cicatrizes atróficas podem levar a problemas psicológicos, como isolamento social, baixa autoestima e constrangimento.
A subcisão (cirurgia sem incisão subcutânea) tem sido usada há anos para tratar uma variedade de depressões cutâneas, incluindo cicatrizes atróficas de acne e outras cicatrizes deprimidas.
Inúmeras modificações foram feitas ao longo do tempo neste método cirúrgico para torná-lo mais fácil e eficiente.
Embora a subcisão com agulha seja um procedimento direto, simples, útil e prático, ela apresenta muitos efeitos colaterais e o sucesso geral desse procedimento é de leve a moderado.
Portanto, neste estudo, avaliamos a eficácia da subcisão com cânula versus a subcisão com agulha comum no tratamento de cicatrizes faciais atróficas pós-traumáticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 20 anos) com cicatriz facial pós-traumática
Critério de exclusão:
- outros tipos de cicatrizes (p. momento do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço da cânula
a ponta de calibre 18 da cânula foi apontada para cima e aproximadamente paralela à superfície da pele quando foi colocada na derme superficial, 1-2 milímetros de distância da cicatriz alvo.
A fim de remover completamente o tecido fibroso da derme superficial, um movimento de lancetar (ação linear de inserção-retirada da agulha) foi utilizado primeiro.
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Inserção de uma agulha na base de uma cicatriz cutânea para cortar o tecido fibroso e ajudar na formação de novo colágeno.
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Comparador Ativo: Braço da agulha
A ponta da agulha de calibre 27 foi apontada para cima e aproximadamente paralela à superfície da pele quando foi colocada na derme superficial, 1-2 milímetros de distância da cicatriz alvo.
A fim de remover completamente o tecido fibroso da derme superficial, um movimento de lancetar (ação linear de inserção-retirada da agulha) foi utilizado primeiro.
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Inserção de uma cânula na base de uma cicatriz cutânea para cortar o tecido fibroso e ajudar na formação de novo colágeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
Prazo: 4 meses
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O (VSS) examina a vascularização, maleabilidade, pigmentação e altura, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 14.
O sistema de classificação original era o seguinte: Vascularidade (0=normal, 1=rosa, 2=vermelho, 3=roxo), Flexibilidade (Normal=0, Plana=0, Flexível=1, Rendimento=2, Firme=3, Cordas =4, Contratura=5), Pigmentação (0=normal, 1=hipopigmentação, 2=pigmentação mista, 3=hiperpigmentação) e Altura (Plana=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- subatrophic001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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