Kanylebasert versus nålbasert subcisjon for posttraumatiske atrofiske ansiktsarr
17. februar 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed, Sohag University
Kanylebasert versus vanlig nålbasert subcisjon i behandling av posttraumatiske atrofiske ansiktsarr: en klinisk prøvelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kanylebasert subcisjon versus vanlig nålesubisjon ved behandling av posttraumatiske atrofiske ansiktsarr
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til kosmetiske problemer, kan atrofiske arr føre til psykologiske problemer som sosial isolasjon, lav selvtillit og forlegenhet.
Subcision (Subkutan snittfri kirurgi) har blitt brukt i årevis for å behandle en rekke huddepresjoner, inkludert atrofiske aknearr og andre deprimerte arr.
Tallrike modifikasjoner har blitt gjort gjennom tiden til denne kirurgiske metoden for å gjøre den enklere og mer effektiv.
Selv om nålesubisjon er en grei, enkel, nyttig og praktisk prosedyre, har den mange bivirkninger, og den generelle suksessen i denne prosedyren er mild til moderat.
Så i denne studien evaluerte vi effektiviteten av kanylebasert subcisjon versus vanlig nålesubisjon i behandling av posttraumatiske atrofiske ansiktsarr.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (> 20 år) med posttraumatisk ansiktsarr
Ekskluderingskriterier:
- andre typer arr (f.eks. postakne-arr), graviditet, amming, blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, ansvar for keloiddannelse, historie med kobnerisering og pasienter med systemiske sykdommer (hjerte-, kroniske nyresykdommer, kroniske leversykdommer, astma og hypertensjon) ved tidspunktet for rekruttering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kanylearm
kanylens 18 gauge tupp var pekt oppover og omtrent parallelt med hudens overflate da den ble satt inn i den overfladiske dermis, 1-2 millimeter unna det målrettede arret.
For å fullstendig fjerne fibrøst vev fra den overfladiske dermis, ble det først benyttet en lansebevegelse (lineær innsetting-uttrekkende nålvirkning).
|
Innsetting av en nål i bunnen av et kutant arr for å kutte fibrøst vev og hjelpe ny kollagendannelse.
|
|
Aktiv komparator: Nålearm
Nålens 27 gauge spiss ble pekt oppover og omtrent parallelt med hudens overflate da den ble satt inn i den overfladiske dermis, 1-2 millimeter unna det målrettede arret.
For å fullstendig fjerne fibrøst vev fra den overfladiske dermis, ble det først benyttet en lansebevegelse (lineær innsetting-uttrekkende nålvirkning).
|
Innsetting av en kanyle i bunnen av et kutant arr for å kutte fibrøst vev og hjelpe ny kollagendannelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver arrskala (VSS)
Tidsramme: 4 måneder
|
(VSS) undersøker vaskularitet, bøylighet, pigmentering og høyde, og gir en total poengsum som varierer fra 0 til 14.
Det opprinnelige vurderingssystemet var som følger: Vaskularitet (0=normal, 1=rosa, 2=rød, 3=lilla), smidighet (normal=0, flat=0, smidig=1, ettergivende=2, fast=3, tau =4, Kontraktur=5), Pigmentering (0=normal, 1=hypopigmentering, 2=blandet pigmentering, 3=hyperpigmentering) og Høyde (Flat=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5 mm=2).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- subatrophic001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .