Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subcize na bázi kanyly versus jehla pro posttraumatické atrofické jizvy na obličeji

17. února 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed, Sohag University

Subcize založená na kanyle versus běžná jehla v léčbě posttraumatických atrofických jizev na obličeji: Klinická studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost subcize pomocí kanyly oproti běžné subcizi jehlou při léčbě posttraumatických atrofických jizev na obličeji

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě kosmetických problémů mohou atrofické jizvy vést k psychologickým problémům, jako je sociální izolace, nízké sebevědomí a rozpaky. Subcision (subkutánní operace bez řezu) se po léta používá k léčbě různých kožních depresí, včetně atrofických jizev po akné a jiných depresivních jizev. V průběhu času byla provedena řada modifikací této chirurgické metody, aby byla snazší a efektivnější. Přestože je subcize jehlou přímočarý, jednoduchý, užitečný a praktický postup, má mnoho vedlejších účinků a celkový úspěch v tomto postupu je mírný až střední. V této studii jsme tedy hodnotili účinnost subcize na základě kanyly oproti běžné subcizi jehlou při léčbě posttraumatických atrofických jizev na obličeji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (> 20 let) s posttraumatickou jizvou na obličeji

Kritéria vyloučení:

  • jiné typy jizev (např. jizvy po akné), těhotenství, kojení, poruchy krvácení nebo koagulace, náchylnost k tvorbě keloidů, kobnerizace v anamnéze a pacienti se systémovými onemocněními (srdeční, chronická onemocnění ledvin, chronická onemocnění jater, astma a hypertenze) při čas náboru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno kanyly
hrot kanyly 18 gauge směřoval nahoru a přibližně paralelně s povrchem kůže, když byla vložena do povrchové dermis, 1-2 milimetry od cílené jizvy. K úplnému odstranění vazivové tkáně z povrchové dermis byl nejprve použit lancerový pohyb (lineární akce zaváděcí-vytahovací jehly).
Postup: subcize na základě kanyly
Zavedení jehly do spodiny kožní jizvy, aby se přeřízla vazivová tkáň a napomohlo se tvorbě nového kolagenu.
Aktivní komparátor: Rameno jehly
Hrot jehly 27 gauge směřoval nahoru a přibližně paralelně s povrchem kůže, když byla vložena do povrchové dermis, 1-2 milimetry od cílené jizvy. K úplnému odstranění vazivové tkáně z povrchové dermis byl nejprve použit lancerový pohyb (lineární akce zaváděcí-vytahovací jehly).
Postup: common-jehlice založená subcize
Zavedení kanyly do spodiny kožní jizvy pro přeříznutí vazivové tkáně a napomáhání tvorbě nového kolagenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vancouverská škála jizev (VSS)
Časové okno: 4 měsíce
(VSS) zkoumá vaskularitu, poddajnost, pigmentaci a výšku a dává celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 14. Původní systém hodnocení byl následující: Vaskularita (0=normální, 1=růžová, 2=červená, 3=fialová), poddajnost (normální=0, plochá=0, pružná=1, poddajnost=2, pevná=3, lana =4, kontraktura=5), pigmentace (0=normální, 1=hypopigmentace, 2=smíšená pigmentace, 3=hyperpigmentace) a výška (plochá=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5 mm = 2).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Mohamed, MD, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • subatrophic001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva; Atrofie

Klinické studie na subcize na základě kanyly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit