Субцизия на основе канюли по сравнению с субцизией на основе иглы для посттравматических атрофических рубцов на лице
17 февраля 2023 г. обновлено: Marwa Mohamed, Sohag University
Субцизия на основе канюли по сравнению с обычной субцизией на основе иглы при лечении посттравматических атрофических рубцов на лице: клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности субцизии на основе канюли по сравнению с обычной субцизией иглой при лечении посттравматических атрофических рубцов на лице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Помимо косметических проблем, атрофические рубцы могут привести к психологическим проблемам, таким как социальная изоляция, низкая самооценка и смущение.
Субцизия (подкожная хирургия без разрезов) в течение многих лет использовалась для лечения различных кожных депрессий, включая атрофические рубцы от угревой сыпи и другие депрессивные рубцы.
Со временем в этот хирургический метод было внесено множество модификаций, чтобы сделать его проще и эффективнее.
Хотя субцизия иглой является прямой, простой, полезной и практичной процедурой, она имеет много побочных эффектов, и общий успех этой процедуры колеблется от легкой до умеренной степени.
Итак, в этом исследовании мы оценили эффективность субцизии с помощью канюли по сравнению с обычной субцизией иглой при лечении посттравматических атрофических рубцов на лице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 20 лет) с посттравматическим рубцом на лице
Критерий исключения:
- другие виды рубцов (например, рубцы постакне), беременность, период лактации, кровотечения или нарушения свертываемости крови, склонность к келоидообразованию, кобнеризация в анамнезе, а также пациенты с системными заболеваниями (сердечными, хроническими почечными заболеваниями, хроническими заболеваниями печени, астмой и гипертонией) при время приема на работу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука с канюлей
кончик канюли калибра 18 был направлен вверх и приблизительно параллелен поверхности кожи, когда ее вводили в поверхностный слой дермы на расстоянии 1-2 миллиметра от целевого рубца.
Чтобы полностью удалить фиброзную ткань из поверхностной дермы, сначала использовали прокалывающее движение (линейное введение-извлечение иглы).
|
Введение иглы в основание кожного рубца для рассечения фиброзной ткани и содействия образованию нового коллагена.
|
|
Активный компаратор: Игольчатый рычаг
Кончик иглы калибра 27 был направлен вверх и примерно параллелен поверхности кожи, когда ее вводили в поверхностный слой дермы на расстоянии 1-2 миллиметра от целевого рубца.
Чтобы полностью удалить фиброзную ткань из поверхностной дермы, сначала использовали прокалывающее движение (линейное введение-извлечение иглы).
|
Введение канюли в основание кожного рубца для рассечения фиброзной ткани и содействия образованию нового коллагена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванкуверская шкала рубцов (VSS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
(VSS) исследует васкуляризацию, пластичность, пигментацию и высоту, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 14.
Исходная система оценки была следующей: сосудистость (0=нормальная, 1=розовая, 2=красная, 3=фиолетовая), гибкость (нормальная=0, плоская=0, эластичная=1, податливая=2, прочная=3, канаты). =4, Контрактура=5), Пигментация (0=нормальная, 1=гипопигментация, 2=смешанная пигментация, 3=гиперпигментация) и Высота (плоская=0 <2 мм=1 2-5 мм=2 > 5 мм=2) .
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- subatrophic001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .