Kanyylipohjainen vs. neulapohjainen leikkaus posttraumaattisten atrofisten kasvojen arpien hoitoon
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed, Sohag University
Kanyylipohjainen versus tavallinen neulapohjainen leikkaus posttraumaattisten atrofisten kasvojen arpien hoidossa: kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kanyylipohjaisen alaleikkauksen tehokkuutta tavalliseen neulaleikkaukseen verrattuna posttraumaattisten atrofisten kasvojen arpien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosmeettisten ongelmien lisäksi atrofiset arvet voivat johtaa psykologisiin ongelmiin, kuten sosiaaliseen eristyneisyyteen, huonoon itsetuntoon ja hämmennykseen.
Subcisiota (subkutaaninen viilto-vähemmän leikkaus) on käytetty vuosia erilaisten ihomasennusten hoitoon, mukaan lukien atrofiset aknearvet ja muut masentuneet arvet.
Tähän kirurgiseen menetelmään on aikojen saatossa tehty lukuisia muutoksia sen helpottamiseksi ja tehostamiseksi.
Vaikka neulaleikkaus on suoraviivainen, yksinkertainen, hyödyllinen ja käytännöllinen toimenpide, sillä on monia sivuvaikutuksia ja tämän toimenpiteen yleinen menestys on lievästä kohtalaiseen.
Joten tässä tutkimuksessa arvioimme kanyylipohjaisen alaleikkauksen tehokkuutta tavalliseen neulaleikkaukseen verrattuna posttraumaattisten atrofisten kasvojen arpien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 20-vuotiaat), joilla on posttraumaattinen kasvojen arpi
Poissulkemiskriteerit:
- muun tyyppiset arvet (esim. postakne-arvet), raskaus, imetys, verenvuoto- tai hyytymishäiriöt, vastuu keloidien muodostumisesta, kobnerointihistoria ja potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (sydän-, krooniset munuaissairaudet, krooniset maksasairaudet, astma ja verenpainetauti) rekrytoinnin aika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kanyyli käsi
kanyylin 18 gaugen kärki oli suunnattu ylöspäin ja suunnilleen samansuuntaisesti ihon pinnan kanssa, kun se asetettiin pinnalliseen dermikseen, 1-2 millimetrin päähän kohteena olevasta arpista.
Syykudoksen poistamiseksi kokonaan pinnallisesta dermiksestä käytettiin ensin pistoliikettä (lineaarinen sisäänvienti-veto-neulan toiminta).
|
Neulan työntäminen ihon arven pohjaan kuitukudoksen leikkaamiseksi ja uuden kollageenin muodostumisen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Neulan varsi
Neulan 27 gaugen kärki oli suunnattu ylöspäin ja suunnilleen samansuuntaisesti ihon pinnan kanssa, kun se laitettiin pintanahaan, 1-2 millimetrin päähän kohteena olevasta arpista.
Syykudoksen poistamiseksi kokonaan pinnallisesta dermiksestä käytettiin ensin pistoliikettä (lineaarinen sisäänvienti-veto-neulan toiminta).
|
Kanyylin asettaminen ihon arven pohjaan kuitukudoksen leikkaamiseksi ja uuden kollageenin muodostumisen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vancouverin arpiasteikko (VSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
(VSS) tutkii verisuonisuutta, taipuisuutta, pigmentaatiota ja korkeutta, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-14.
Alkuperäinen luokitusjärjestelmä oli seuraava: Verisuonisuus (0 = normaali, 1 = vaaleanpunainen, 2 = punainen, 3 = violetti), taipuisuus (normaali = 0, tasainen = 0, notkea = 1, tuotto = 2, kiinteä = 3, köydet =4, kontraktuura=5), pigmentaatio (0=normaali, 1=hypopigmentaatio, 2=sekoitettu pigmentaatio, 3=hyperpigmentaatio) ja korkeus (tasainen=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5 mm = 2) .
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- subatrophic001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .