Subcision oparty na kaniuli i igle w przypadku pourazowych zanikowych blizn na twarzy
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed, Sohag University
Podcięcie za pomocą kaniuli i zwykłej igły w leczeniu pourazowych zanikowych blizn na twarzy: badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena skuteczności podcięcia kaniulowego w porównaniu z cięciem zwykłą igłą w leczeniu pourazowych blizn zanikowych twarzy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz problemów kosmetycznych, zanikowe blizny mogą prowadzić do problemów psychologicznych, takich jak izolacja społeczna, niska samoocena i zakłopotanie.
Subcision (chirurgia bez nacięć podskórnych) jest stosowana od lat w leczeniu różnych depresji skóry, w tym zanikowych blizn potrądzikowych i innych blizn potrądzikowych.
Z biegiem czasu w tej metodzie chirurgicznej wprowadzono liczne modyfikacje, aby uczynić ją łatwiejszą i bardziej wydajną.
Chociaż podcięcie igły jest prostą, użyteczną i praktyczną procedurą, ma wiele skutków ubocznych, a ogólny sukces tej procedury jest łagodny do umiarkowanego.
Dlatego też w niniejszym badaniu ocenialiśmy skuteczność podcięcia kaniulowego w porównaniu z podcięciem zwykłą igłą w leczeniu pourazowych blizn zanikowych twarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (>20 lat) z blizną pourazową twarzy
Kryteria wyłączenia:
- blizny potrądzikowe innego typu (np. blizny potrądzikowe), ciąża, laktacja, krwawienia czy zaburzenia krzepnięcia, skłonność do powstawania bliznowców, przebyta kobneryzacja oraz pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (serca, przewlekłymi chorobami nerek, przewlekłymi chorobami wątroby, astmą i nadciśnieniem tętniczym) przy czas rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kaniuli
końcówka kaniuli o rozmiarze 18 była skierowana do góry i mniej więcej równolegle do powierzchni skóry, gdy była wprowadzana do powierzchownej warstwy skóry właściwej, w odległości 1-2 milimetrów od docelowej blizny.
W celu całkowitego usunięcia tkanki włóknistej z powierzchownej skóry właściwej zastosowano najpierw ruch nakłuwający (liniowy ruch igły wprowadzający-wyciągający).
|
Wkłucie igły w podstawę blizny skórnej w celu przecięcia tkanki włóknistej i ułatwienia tworzenia nowego kolagenu.
|
|
Aktywny komparator: Ramię igły
Końcówka igły o rozmiarze 27 była skierowana do góry i mniej więcej równolegle do powierzchni skóry, gdy była wprowadzana do powierzchownej warstwy skóry właściwej, 1-2 milimetry od docelowej blizny.
W celu całkowitego usunięcia tkanki włóknistej z powierzchownej skóry właściwej zastosowano najpierw ruch nakłuwający (liniowy ruch igły wprowadzający-wyciągający).
|
Wprowadzenie kaniuli do podstawy blizny skórnej w celu przecięcia tkanki włóknistej i ułatwienia tworzenia nowego kolagenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala blizn Vancouver (VSS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
(VSS) bada unaczynienie, giętkość, pigmentację i wzrost, uzyskując całkowity wynik w zakresie od 0 do 14.
Pierwotny system oceny wyglądał następująco: Unaczynienie (0=normalne, 1=różowe, 2=czerwone, 3=fioletowe), Giętkość (Normalna=0, Płaska=0, Giętka=1, Ulegająca=2, Jędrna=3, Liny =4, Przykurcz =5), Pigmentacja (0=normalna, 1=hipopigmentacja, 2=mieszana pigmentacja, 3=hiperpigmentacja) i Wzrost (Płaski=0 <2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Mohamed, MD, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- subatrophic001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .